Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

NIH stabilisce una rete unificata di test clinico per analizzare i vaccini COVID-19

L'istituto nazionale dell'allergia e delle malattie infettive (NIAID), parte degli istituti della sanità nazionali (NIH), ha stabilito una nuova rete di test clinici che gli obiettivi per iscrivere migliaia di volontari ai test clinici su grande scala che provano vari vaccini d'investigazione ed anticorpi monoclonali hanno inteso proteggere la gente da COVID-19.

La rete di prove di prevenzione COVID-19 (COVPN) è stata stabilita fondendo le quattro alle reti fondate NIAID esistenti di test clinici: la rete vaccino di prove del HIV (HVTN), basata a Seattle; la rete di prove di prevenzione del HIV (HPTN), basata a Durham, N.C.; il consorzio clinico di ricerca delle malattie infettive (IDCRC) basato a Atlanta; ed il gruppo di test clinici dell'AIDS basato su Los Angeles. Quelle diverse reti continueranno ad eseguire i test clinici per il vaccino e la prevenzione del HIV ed altre malattie infettive oltre ai loro nuovi ruoli di COVID.

“Stabilire una rete unificata di test clinico è un elemento chiave dell'Operation la Warp la Speed di Presidente Trump, che mira a consegnare le quantità sostanziali di sicuro, efficace vaccino da ora a gennaio 2021,„ ha detto segretario Alex Azar di HHS. “Cominciando questa estate, questa nuova rete farà leva l'infrastruttura esistente ed impegnerà le comunità garantire migliaia di volontari stati necessari per i test clinici della tardi-fase dei vaccini di promessa.„

Avere le contromisure mediche sicure ed efficaci di impedire COVID-19 ci permetterebbe non solo di salvare le vite ma anche di contribuire a cessare la pandemia globale. La centralizzazione dei nostri sforzi di ricerca clinici in una singola rete di prove amplierà le risorse e la competenza state necessarie per identificare efficientemente i vaccini sicuri ed efficaci ed altre strategie di prevenzione contro COVID-19.„

Anthony S. Fauci, M.D., Direttore di NIAID

La prova vaccino della rete piombo da Larry Corey, M.D., del centro di ricerca sul cancro di Fred Hutchinson a Seattle e Kathleen M. Neuzil, M.D., M.P.H., dell'università del Maryland, Baltimora. Gli sforzi clinici di prova dell'anticorpo monoclonale della rete piombo da Myron S. Cohen, M.D., dell'università di North Carolina, di Chapel Hill e di David S. Stephens, M.D., dell'Emory University a Atlanta. Il HVTN, che è basato al centro di ricerca sul cancro di Fred Hutchinson, servirà da centro operativo del COVPN.

Il COVPN è un'unità funzionale “della velocità del filo di ordito dell'operazione,„ un'associazione piombo dal ministero degli Stati Uniti dei servizi sanitari e sociali (HHS) per investire dentro e coordinare lo sviluppo, la fabbricazione e la distribuzione dei sistemi diagnostici COVID-19, della terapeutica e dei vaccini. La rete userà un protocollo vaccino armonizzato sviluppato dal partenariato pubblico-privato terapeutico accelerante di interventi COVID-19 e dei vaccini (ACTIV). Ciò permetterà alle analisi delle componenti della protezione attraverso le prove vaccino multiple. La rete si pensa che gestisca più di 100 siti di test clinico attraverso gli Stati Uniti ed internazionalmente.

La rete ha sviluppato un'estesa struttura di impegno della comunità per raggiungere fuori ai volontari potenziali della ricerca e per spiegare i dettagli specifici addetti alla partecipazione ad uno studio clinico dell'anticorpo monoclonale o del vaccino.

“Ciascuno dei test clinici di fase 3 che il COVPN condurrà richiederà migliaia di volontari,„ ha detto Direttore Francis Collins, M.D. “impegno di NIH della Comunità, specialmente con le comunità più vulnerabili ai risultati severi di COVID-19, sarà critico al successo di questo sforzo della ricerca.„

La gente anche può imparare che più circa le fasi differenti della ricerca vaccino ed anticorpo monoclonale del vaccino del COVID-19 di nuovo della rete e studia visualizzando il sito Web del COVPN. Il sito Web di COVPN caratterizza una piattaforma su misura della raccolta di dati, che Oracle (Redwood Shores, CA) ha sviluppato e donato, per identificare saldamente i partecipanti di prova potenziali. Le persone interessate possono firmare su per una registrazione del partecipante di test clinico di laminazione sul sito Web, che le funzionalità obbligazione-hanno migliorato le protezioni. Il personale clinico di studio userà la registrazione per contattare e schermare lo studio potenziale si offre volontariamente.

Il test clinico di prima fase 3 che il COVPN si pensa che conduca comprenderà analizzare il vaccino d'investigazione mRNA-1273, sviluppato dagli scienziati di NIAID e dai loro collaboratori alla società di biotecnologia Moderna, Inc., basata a Cambridge, Massachusetts. Quello studio si pensa che cominci questa estate.