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NIH estabelece uma rede unificada do ensaio clínico para testar as vacinas COVID-19

O instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais (NIH), estabeleceu uma rede nova dos ensaios clínicos que os alvos para registrar milhares de voluntários nos ensaios clínicos em grande escala que testam uma variedade de vacinas de investigação e anticorpos monoclonais pretendessem proteger povos de COVID-19.

A rede das experimentações da prevenção COVID-19 (COVPN) foi estabelecida fundindo quatro redes NIAID-financiadas existentes dos ensaios clínicos: a rede vacinal das experimentações do VIH (HVTN), baseada em Seattle; a rede das experimentações da prevenção do VIH (HPTN), baseada em Durham, N.C.; o consórcio clínico da pesquisa das doenças infecciosas (IDCRC) baseado em Atlanta; e o grupo dos ensaios clínicos do AIDS baseado em Los Angeles. Aquelas redes individuais continuarão a executar ensaios clínicos para a vacina e a prevenção do VIH e outras doenças infecciosas além do que seus papéis novos de COVID.

“Estabelecer uma rede unificada do ensaio clínico é um elemento chave de Operação Entortamento Velocidade do presidente Trunfo, que aponte entregar quantidades substanciais de um seguro, vacina eficaz daqui até janeiro de 2021,” disse o secretário Alex Azar de HHS. “Começando este verão, esta rede nova leverage infra-estrutura existente e contratará as comunidades fixar os milhares de voluntários necessários para ensaios clínicos da tarde-fase de vacinas prometedoras.”

Ter umas medidas defensivas médicas seguras e eficazes impedir COVID-19 permitir-nos-ia de salvar não somente vidas mas de ajudá-las igualmente a terminar a pandemia global. Centralizar nossos esforços de pesquisa clínicos em uma única rede das experimentações expandirá os recursos e a experiência necessários para identificar eficientemente vacinas seguras e eficazes e outras estratégias da prevenção contra COVID-19.”

Anthony S. Fauci, M.D., director de NIAID

O teste vacinal da rede será conduzido por Larry Corey, M.D., do centro de investigação do cancro de Fred Hutchinson em Seattle, e em Kathleen M. Neuzil, M.D., M.P.H., da Universidade de Maryland, Baltimore. Os esforços clínicos do teste do anticorpo monoclonal da rede serão conduzidos por Myron S. Cohen, M.D., da universidade de North Carolina, de Chapel Hill, e de David S. Stephens, M.D., da universidade de Emory em Atlanta. O HVTN, que é baseado no centro de investigação do cancro de Fred Hutchinson, servirá como o centro operacional do COVPN.

O COVPN é uma unidade funcional da “de velocidade da urdidura operação,” uma parceria conduzida pelo departamento dos E.U. da saúde e serviços humanos (HHS) para investir dentro e coordenar a revelação, a fabricação e a distribuição dos diagnósticos COVID-19, da terapêutica e das vacinas. A rede usará um protocolo vacinal harmonizado desenvolvido pela parceria público-privado terapêutica de aceleração das intervenções COVID-19 e das vacinas (ACTIV). Isto permitirá análises das correlações da protecção através das experimentações vacinais múltiplas. A rede é esperada operar mais de 100 locais do ensaio clínico através dos Estados Unidos e internacional.

A rede desenvolveu uma estrutura extensiva do acoplamento da comunidade para alcançar para fora aos voluntários potenciais da pesquisa e para explicar os detalhes do específico envolvidos na participação em um estudo clínico da vacina ou do anticorpo monoclonal.

“Cada um dos ensaios clínicos da fase 3 que o COVPN conduzirá exigirá milhares de voluntários,” disse o director Francis Collins de NIH, M.D. da “acoplamento comunidade, particularmente com as comunidades as mais vulneráveis aos resultados severos de COVID-19, será crítico ao sucesso deste esforço da pesquisa.”

Os povos igualmente podem aprender que mais sobre as fases diferentes da pesquisa vacinal e do anticorpo novo do vacina do COVID-19 da rede e o monoclonal estuda visitando o Web site do COVPN. O Web site de COVPN caracteriza uma plataforma personalizada do levantamento de dados, que Oracle (Redwood Shores, CA) construa e doe, para identificar firmemente participantes experimentais potenciais. Os indivíduos interessados podem assinar acima para um registro do participante do ensaio clínico do rolamento no Web site, que as características segurança-aumentaram protecções. O pessoal clínico do estudo usará o registro para contactar e seleccionar o estudo potencial oferece-se.

O ensaio clínico da primeira fase 3 que o COVPN é esperado conduzir envolverá testar a vacina mRNA-1273 de investigação, desenvolvida por cientistas de NIAID e por seus colaboradores na empresa de biotecnologia Moderna, Inc., baseado em Cambridge, Massachusetts. Esse estudo é esperado começar este verão.