Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

NIH establece una red unificada de la juicio clínica para probar las vacunas COVID-19

El instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales (NIH), ha establecido una nueva red de las juicios clínicas que los objetivos para alistar a millares de voluntarios en las juicios clínicas en grande que probaban una variedad de vacunas de investigación y de anticuerpos monoclonales se prepusieron proteger a gente contra COVID-19.

La red de las juicios de la prevención COVID-19 (COVPN) fue establecida combinando cuatro redes NIAID-financiadas existentes de las juicios clínicas: la red vaccínea de las juicios del VIH (HVTN), basada en Seattle; la red de las juicios de la prevención del VIH (HPTN), basada en Durham, N.C.; el consorcio clínico de la investigación de las enfermedades infecciosas (IDCRC) basado en Atlanta; y el grupo de las juicios clínicas del SIDA basado en Los Ángeles. Esas redes individuales continuarán realizar las juicios clínicas para la vacuna y la prevención del VIH y otras enfermedades infecciosas además de sus nuevos papeles de COVID.

El “establecimiento de una red unificada de la juicio clínica es un elemento clave de Operation Warp Speed de presidente Trump's, que apunta entregar cantidades sustanciales de un seguro, vacuna efectiva en enero de 2021,” dijo a secretaria Alex Azar de HHS. “Comenzando este verano, esta nueva red leverage la infraestructura existente y contratará a comunidades asegurar a los millares de voluntarios necesarios para las juicios clínicas del tarde-escenario de vacunas prometedoras.”

Tener contramedidas médicas seguras y de manera efectiva prevenir COVID-19 nos permitiría no sólo salvar vidas pero también ayudar a terminar el pandémico global. La centralización de nuestros esfuerzos de investigación clínicos en una única red de las juicios desplegará los recursos y la experiencia necesarios para determinar eficientemente vacunas seguras y de manera efectiva y otras estrategias de la prevención contra COVID-19.”

Anthony S. Fauci, M.D., director de NIAID

La prueba vaccínea de la red será llevada por Larry Corey, M.D., del centro de investigación de cáncer de Fred Hutchinson en Seattle, y Kathleen M. Neuzil, M.D., M.P.H., de la Universidad de Maryland, Baltimore. Los esfuerzos clínicos de la prueba del anticuerpo monoclonal de la red serán llevados por Myron S. Cohen, M.D., de la universidad de Carolina del Norte, de Chapel Hill, y de David S. Stephens, M.D., de la universidad de Emory en Atlanta. El HVTN, que se basa en el centro de investigación de cáncer de Fred Hutchinson, servirá como el centro operativo del COVPN.

El COVPN es una unidad funcional “de la velocidad del alabeo de la operación,” una sociedad llevada por el departamento de sanidad y servicios sociales de los E.E.U.U. (HHS) para invertir hacia adentro y para coordinar el revelado, la fabricación y la distribución de los diagnósticos COVID-19, de la terapéutica y de las vacunas. La red utilizará un protocolo vaccíneo armonizado desarrollado por la sociedad pública-privado terapéutica acelerante de las intervenciones COVID-19 y de las vacunas (ACTIV). Esto habilitará análisis de correlativos de la protección a través de juicios vaccíneas múltiples. Se prevee que la red opere más de 100 sitios de la juicio clínica a través de los Estados Unidos e internacionalmente.

La red ha desarrollado un marco extenso del combate de la comunidad para alcanzar fuera a los voluntarios potenciales de la investigación y para explicar a los detalles del específico implicados en participar en un estudio clínico de la vacuna o del anticuerpo monoclonal.

“Cada uno de las juicios clínicas de la fase 3 que el COVPN conducto requerirá a millares de voluntarios,” dijo a director Francisco Collins, M.D. “combate de NIH de la comunidad, determinado con las comunidades más vulnerables a los resultados severos de COVID-19, será crítico al éxito de este esfuerzo de la investigación.”

La gente también puede aprender que más sobre los diversos escenarios de la investigación vaccínea y anticuerpo del vacuna del COVID-19 del nuevo de la red y monoclonal estudia visitando el Web site del COVPN. El Web site de COVPN ofrece una plataforma modificada para requisitos particulares de la colección de datos, que Oracle (Redwood Shores, CA) construyó y donó, para determinar asegurado a participantes de ensayo potenciales. Los individuos interesados pueden firmar hacia arriba para un registro del participante de la juicio clínica del balanceo en el Web site, que las características seguridad-aumentaron protecciones. El estado mayor clínico del estudio utilizará el registro para contacto y revisar estudio potencial se ofrece voluntariamente.

La juicio clínica de la primera fase 3 que se prevee que el COVPN conducto implicará el probar de la vacuna de investigación mRNA-1273, desarrollada por los científicos de NIAID y sus colaboradores en la compañía de biotecnología Moderna, Inc., basado en Cambridge, Massachusetts. Se prevee que ese estudio comience este verano.