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Altimmune anuncia resultados pré-clínicos positivos do candidato intranasal da vacina COVID-19

Altimmune, Inc., uma empresa biofarmaceutico da clínico-fase, anunciou resultados positivos dos estudos pré-clínicos conduzidos nos ratos na universidade de Alabama em Birmingham de seu candidato COVID-19 vacinal intranasal, AdCOVID.

Os estudos -- uma colaboração entre UAB e o Gaithersburg, Altimmune Maryland-baseado -- actividade de neutralização mostrada do soro forte e imunidade mucosa poderoso de IgA nas vias respiratórias. A indução do anticorpo de IgA nas vias respiratórias pode ser necessária para obstruir a infecção e a transmissão do vírus para impedir uma propagação mais adicional de COVID-19. Baseado nestes resultados, AdCOVID é esperado ser avançado estudo da segurança e da imunogenicidade da fase a um 1 em Q4 deste ano.

AdCOVID é projectado expressar o domínio obrigatório do receptor da proteína do ponto do vírus SARS-CoV-2, um alvo imune chave que seja essencial para que o vírus ligue às pilhas e à infecção iniciada. Focalizando a resposta imune a esta parcela da proteína viral do ponto, AdCOVID induziu uma resposta sistemática forte do anticorpo contra o domínio obrigatório do receptor nos ratos, conseguindo microgramas das concentrações do anticorpo de IgG do soro maiores de 800 pelo mililitro apenas 14 dias após a administração de uma única dose intranasal. Além, AdCOVID estimulou titers virais da neutralização do soro do 1:320 no dia 28, dois-tempos mais altamente do que o titer recomendado pelos E.U. Food and Drug Administration para o plasma convalescente de investigação como um tratamento para COVID-19 severo.

Em um estudo separado com UAB, uma única dose intranasal de AdCOVID estimulou uma indução de 29 dobras de IgA mucosa no líquido broncoalveolar de ratos vacinados. Este nível de estimulação do anticorpo de IgA está bem acima daquele associado com a protecção da doença em estudos clínicos de outras vacinas mucosas.

Frances Lund, Ph.D., investigador do chumbo UAB para o teste pré-clínico dos candidatos vacinais de AdCOVID, disse, “a estimulação poderoso da imunidade mucosa de IgA nas vias respiratórias pode ser crucial obstruir eficazmente a infecção e a transmissão do vírus SARS-CoV-2, dadas que a cavidade nasal é um ponto-chave da entrada e da réplica para o vírus SARS-CoV-2.”

A estimulação da imunidade neste nível apenas 14 dias depois que uma única dose é impressionante para toda a vacina, e é particularmente notável para uma vacina potencial do coronavirus.”

Frances Lund, o Charles H. McCauley professor e cadeira do departamento de UAB da microbiologia

O laboratório de Lund fez o teste pré-clínico em colaboração com os laboratórios de Troy Randall, Ph.D., professor de medicina na divisão de UAB da imunologia e da reumatologia clínicas; Kevin Harrod, Ph.D., professor no departamento de UAB da anestesiologia e da medicina Perioperative; e departamento de três mais UAB de laboratórios da microbiologia conduziu pelo rei de Rodney, pelo Ph.D., pelo professor adjunto, pelo verde de Todd, pelo Ph.D., pelo professor adjunto, e pelo John Kearney, Ph.D., professor.

Em outros detalhes do trabalho pré-clínico colaborador, Altimmune anunciou que as respostas do anticorpo estiveram acompanhadas de um recrutamento rápido de pilhas de T de CD8+, de pilhas de T de CD4+, de pilhas dendrítico e de pilhas de assassino naturais nas vias respiratórias. As pilhas de ajudante foliculares dos aumentos em pilhas de B germinais do centro e da memória, assim como do T, toda associadas na pesquisa prévia da revelação vacinal com a geração de respostas duradouros do anticorpo, foram observadas em nós de linfa regional e no baço.

Os dados pré-clínicos para a resposta de célula T antígeno-específica são esperados em semanas de vinda, junto com readouts adicionais da imunogenicidade.

A colaboração de Altimmune-UAB foi anunciada o 30 de março, e Lund fez que trabalha o mais prioritário para seu grupo. “O objetivo,” disse em março, “é obter o mais rápido possível os dados a Altimmune, assim que usarão a informação ganhada do estudo pré-clínico para projectar seu ensaio clínico nos povos.”

A dose Intranasal fornece AdCOVID com o potencial ser administrado ràpida e sem a necessidade para agulhas, seringas ou pessoais de cuidados médicos treinados. Além, o perfil previsto da estabilidade da temperatura ambiente de AdCOVID pode permitir a distribuição larga da vacina sem a necessidade para a logística cara da frio-corrente, tal como a refrigeração ou a congelação.

UAB tem a experiência extensiva em conduzir estudos clínicos das vacinas e participou nos estudos patrocinados pela unidade vacinal da avaliação e da experimentação, pela parte do instituto nacional da alergia e por doenças infecciosas nos institutos de saúde nacionais.

Em UAB, Randall guardara o professorado de William J. Koopman Dotação na reumatologia e a imunologia, Harrod guardara o Benjamin Monroe Carraway, M.D., cadeira dotada em posses da anestesiologia, e do Kearney o professorado dotado na imunologia.