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Altimmune anuncia resultados preclínicos positivos del candidato intranasal de la vacuna COVID-19

Altimmune, Inc., compañía biopharmaceutical del clínico-escenario, ha anunciado resultados positivos de los estudios preclínicos conducto en ratones en la universidad de Alabama en Birmingham de su candidato vaccíneo intranasal COVID-19, AdCOVID.

Los estudios -- una colaboración entre UAB y el Gaithersburg, Altimmune Maryland-basado -- actividad de neutralización mostrada del suero fuerte e inmunidad de la mucosa potente de IgA en las vías respiratorias. La inducción del anticuerpo de IgA en las vías respiratorias puede ser necesaria cegar la infección y la transmisión del virus para prevenir la extensión adicional de COVID-19. De acuerdo con estas conclusión, se prevee que AdCOVID avance a un 1 estudio del seguro y de la inmunogeneticidad de la fase en Q4 de este año.

AdCOVID se diseña para expresar el dominio obligatorio del receptor de la proteína del pico del virus SARS-CoV-2, un objetivo inmune dominante que sea esencial para que el virus ate a las células y a la infección iniciado. Enfocando la inmunorespuesta a esta porción de la proteína viral del pico, AdCOVID sacó una reacción sistémica fuerte del anticuerpo contra el dominio obligatorio del receptor en los ratones, logrando microgramos de las concentraciones del anticuerpo de IgG del suero mayores de 800 por mililitro apenas 14 días después de la administración de una única dosis intranasal. Además, AdCOVID estimuló títulos virales de la neutralización del suero del 1:320 por el día 28, dos-tiempos más arriba que el título recomendado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el plasma convaleciente de investigación como tratamiento para COVID-19 severo.

En un estudio separado con UAB, una única dosis intranasal de AdCOVID estimuló una inducción de 29 dobleces de IgA de la mucosa en el líquido broncoalveolar de ratones vacunados. Este nivel de estímulo del anticuerpo de IgA está bien encima de ése asociado a la protección contra enfermedad en estudios clínicos de otras vacunas de la mucosa.

Frances Lund, Ph.D., investigador del guía UAB para la prueba preclínica de los candidatos vaccíneos de AdCOVID, dijo, “el estímulo potente de la inmunidad de la mucosa de IgA en las vías respiratorias puede ser crucial cegar efectivo la infección y la transmisión del virus SARS-CoV-2, dado que la cavidad nasal es un punto de entrada y una réplica dominantes para el virus SARS-CoV-2.”

El estímulo de la inmunidad a este nivel apenas 14 días después de que un de dósis simple es impresionante para cualquier vacuna, y es determinado notable para una vacuna potencial del coronavirus.”

Frances Lund, Charles H. McCauley profesor y silla del departamento de UAB de la microbiología

El laboratorio de Lund hizo la prueba preclínica en colaboración con los laboratorios de Troy Randall, Ph.D., profesor de medicina en la división de UAB de inmunología clínica y reumatología; Kevin Harrod, Ph.D., profesor en el departamento de UAB del Anesthesiology y del remedio Perioperative; y departamento de tres más UAB de los laboratorios de la microbiología llevó por el rey de Rodney, el Ph.D., el profesor adjunto, el verde de Todd, el Ph.D., el profesor adjunto, y Juan Kearney, Ph.D., profesor.

En otros detalles del trabajo preclínico colaborativo, Altimmune anunció que las reacciones del anticuerpo fueron acompañadas por un reclutamiento rápido de las células de T de CD8+, de las células de T de CD4+, de las células dendríticas y de las células de asesino naturales en las vías respiratorias. Las células de ayudante foliculares de los aumentos en células de B germinales del centro y de la memoria, así como de T, todo asociadas en la investigación anterior del revelado vaccíneo con la generación de reacciones de larga duración del anticuerpo, fueron observadas en los ganglios linfáticos regionales y el bazo.

Los datos preclínicos para la reacción antígeno-específica del linfocito T se preveen en las próximas semanas, junto con lecturas adicionales de la inmunogeneticidad.

La colaboración de Altimmune-UAB fue anunciada el 30 de marzo, y Lund hizo que trabaja el más prioritario para su grupo. “La meta,” ella dijo en marzo, “es conseguir los datos a Altimmune lo más rápido posible, así que utilizarán la información ganada del estudio preclínico para diseñar su juicio clínica en gente.”

La dosificación intranasal ofrece AdCOVID del potencial de ser administrado rápidamente y sin la necesidad de agujas, de jeringas o de personales de atención sanitaria entrenados. Además, el perfil previsto de la estabilidad de la temperatura ambiente de AdCOVID puede permitir la distribución amplia de la vacuna sin la necesidad de la logística costosa de la frío-cadena, tal como refrigeración o congelación.

UAB tiene experiencia extensa en el conducto de estudios clínicos de vacunas y ha participado en los estudios patrocinados por la unidad vaccínea de la evaluación y de la juicio, la parte del instituto nacional de la alergia y enfermedades infecciosas en los institutos de la salud nacionales.

En UAB, Randall lleva a cabo la cátedra de Guillermo J. Koopman Endowed en reumatología y la inmunología, Harrod detiene a Benjamin Monroe Carraway, M.D., silla dotada en asimientos del Anesthesiology, y de Kearney la cátedra dotada en inmunología.