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A vacina experimental induz anticorpos de neutralização contra SARS-CoV-2

Uma vacina de investigação, mRNA-1273, projetado proteger contra SARS-CoV-2, o vírus que causa a doença 2019 do coronavirus (COVID-19), era geralmente actividade de neutralização tolerada e alertada boa do anticorpo em adultos saudáveis, de acordo com os resultados provisórios publicados hoje em linha em New England Journal da medicina.

A experimentação em curso da fase 1 é apoiada pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais.

A vacina experimental está sendo co-desenvolvida por pesquisadores em NIAID e em Moderna, Inc. de Cambridge, Massachusetts. Manufacturado por Moderna, mRNA-1273 é projectado induzir os anticorpos de neutralização dirigidos em uma parcela da proteína do “ponto” do coronavirus, a que o vírus se usa para ligar e incorporar pilhas humanas.

A experimentação foi conduzida por Lisa A. Jackson, M.D., MPH, do instituto de investigação da saúde de Kaiser Permanente Washington em Seattle, onde o primeiro participante recebeu a vacina do candidato o 16 de março. Este relatório provisório detalha os resultados iniciais das primeiras 45 idades dos participantes 18 a 55 anos registrados nos locais do estudo em Seattle e na universidade de Emory em Atlanta.

Três grupos de 15 participantes receberam duas injecções intramusculares, 28 dias distante, de 25, 100, ou 250 microgramas (mcg) da vacina de investigação. Todos os participantes receberam uma injecção; 42 receberam ambas as injecções programadas.

Em abril, a experimentação foi expandida para registrar os adultos mais velhos do que envelhecem 55 anos; tem agora 120 participantes. Contudo, os resultados recentemente publicados cobrem a classe etária de 18 a 55 anos somente.

Em relação à segurança, os eventos adversos não sérios foram relatados. Mais do que a metade dos participantes relataram a fadiga, a dor de cabeça, os frios, o myalgia, ou a dor no local da injecção. Os eventos adversos sistemáticos eram mais comuns seguindo a segunda vacinação e naqueles que receberam a dose vacinal a mais alta.

Dados em efeitos secundários e em respostas imunes nas várias dosagens vacinais informado as doses usadas ou de planeamento para o uso em ensaios clínicos da fase 2 e 3 da vacina de investigação.

A análise provisória inclui resultados dos testes que medem níveis de actividade de neutralização vacina-induzida com o dia 43 após a segunda injecção. Duas doses da vacina alertaram níveis elevados de actividade de neutralização do anticorpo que estava acima dos valores médios considerados nos soros convalescentes obtidos das pessoas com doença COVID-19 confirmada.

Um ensaio clínico da fase 2 de mRNA-1273, patrocinado por Moderna, começou o registro ao fim de maio. Os planos são correntes lançar uma experimentação da eficácia da fase 3 em julho de 2020.

Source:
Journal reference:

Jackson, L. A., et al. (2020) An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2022483.