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La vacuna experimental induce los anticuerpos de neutralización contra SARS-CoV-2

Una vacuna de investigación, mRNA-1273, diseñado para proteger contra SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus, era generalmente actividad de neutralización tolerada e incitada bien del anticuerpo en adultos sanos, según los resultados interinos publicados hoy en línea en New England Journal del remedio.

La juicio en curso de la fase 1 es soportada por el instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales.

La vacuna experimental está siendo co-desarrollada por los investigadores en NIAID y en Moderna, Inc. de Cambridge, Massachusetts. Fabricado por Moderna, mRNA-1273 se diseña para inducir los anticuerpos de neutralización dirigidos en una porción de la proteína del “pico” del coronavirus, a la cual el virus utiliza para atar y para incorporar las células humanas.

La juicio fue llevada por Lisa A. Jackson, M.D., MPH, del instituto de investigación de la salud de Kaiser Permanente Washington en Seattle, en donde el primer participante recibió la vacuna del candidato el 16 de marzo. Este informe provisional detalla las conclusión iniciales de las primeras 45 edades de los participantes 18 a 55 años alistados en los sitios del estudio en Seattle y en la universidad de Emory en Atlanta.

Tres grupos de 15 participantes recibieron dos inyecciones intramusculares, 28 días aparte, de 25, 100, o 250 microgramos (mcg) de la vacuna de investigación. Todos los participantes recibieron una inyección; 42 recibieron ambas inyecciones programadas.

En abril, la juicio fue desplegada para alistar a los adultos más viejos que 55 años; ahora tiene 120 participantes. Sin embargo, los resultados nuevamente publicados revisten a la categoría de edad de 18 a 55 años solamente.

En relación con seguro, las acciones adversas no serias fueron denunciadas. Más que la mitad de los participantes denunciaron fatiga, dolor de cabeza, moldes, mialgia, o dolor en el sitio de la inyección. Las acciones adversas sistémicas eran mas comunes siguiendo la segunda vacunación y en los que recibieron la dosis vaccínea más alta.

Los datos sobre efectos secundarios e inmunorespuestas en las diversas dosificaciones vaccíneas informaron a las dosis usadas o previstas para el uso en juicios clínicas de la fase 2 y 3 de la vacuna de investigación.

El análisis interino incluye resultados de las pruebas que miden niveles de actividad de neutralización vacuna-inducida con el día 43 después de la segunda inyección. Dos dosis de vacuna incitaron niveles de la actividad de neutralización del anticuerpo que estaba encima de los valores medios considerados en los sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada COVID-19.

Una juicio clínica de la fase 2 de mRNA-1273, patrocinada por Moderna, comenzó el alistamiento a finales de mayo. Los planes están en curso poner en marcha una juicio de la eficacia de la fase 3 en julio de 2020.

Source:
Journal reference:

Jackson, L. A., et al. (2020) An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2022483.