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A vacina de Moderna induz a resposta imune robusta contra SARS-CoV-2

A raça para desenvolver uma vacina eficaz contra o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) está ligada, e um dos candidatos potenciais mostra a promessa em induzir uma resposta imune.

A empresa Moderna dos E.U. Biotech anunciou que incorporaria o estado final de suas experimentações humanas para a vacina da doença do coronavirus (COVID-19) o 27 de julho, após ter revelado os resultados prometedores de seu estudo da fase 1 da aberto-etiqueta. A vacina, chamada mRNA-1273, é a vacina do candidato da empresa contra a infecção SARS-CoV-2.

Os resultados adiantados da experimentação, publicados em New England Journal da medicina (NEJM), revelaram que a vacina provocou uma resposta imune com os efeitos secundários suaves, incluindo frios, fadiga, dor de cabeça, dor de músculo, e dor do local da injecção. É o primeiro candidato vacinal dos Estados Unidos para publicar seus resultados em um jornal par-revisto.

Os resultados dos participantes na dose inicial que recebeu ambas as vacinações foram validados e revelaram que as respostas imunes rápidas e robustas vacina-induzidas contra o coronavirus novo.

Micrografia de elétron nova da exploração de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de uma pilha apoptotic (verde) contaminada pesadamente com as partículas do vírus SARS-COV-2 (roxas), isoladas de uma amostra paciente. A imagem capturada e cor-aumentada no NIAID integrou a instalação de investigação no forte Detrick, Maryland. Crédito: NIAID
Micrografia de elétron nova da exploração de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de uma pilha apoptotic (verde) contaminada pesadamente com as partículas do vírus SARS-COV-2 (roxas), isoladas de uma amostra paciente. Imagem capturada e cor-aumentada na instalação de investigação integrada NIAID (IRF) no forte Detrick, Maryland. Crédito: NIAID

A vacina

O candidato vacinal, mRNA-1273, é uma vacina do mRNA contra a codificação SARS-CoV-2 para um formulário estabilizado prefusion da proteína do ponto. Moderna colaborou com o centro de pesquisa vacinal no instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID) para desenvolver a vacina.

O primeiro grupo clínico da vacina foi financiado pela aliança para as inovações epidémicas da prontidão (CEPI).

O ensaio clínico

A primeira fase do ensaio clínico humano envolveu 45 adultos saudáveis entre 18 e 55 anos velho, que receberam duas doses da vacina, variando do μg 25, o μg 100, ou 250 μg, 28 dias distante. Cada um do grupo da dose teve 15 participantes.

A equipe encontrou que após a primeira vacinação, as respostas do anticorpo eram mais altas com uma dose mais alta. A vacina do candidato induziu anticorpos obrigatórios à proteína completo do ponto SARS-CoV-2 (s) em todos os participantes após a primeira vacinação. Todos os participantes seroconverted no diath 15. Mais, os aumentos dependente da dose em titers obrigatórios foram observados a todos os três níveis da dose.

No dia 57, os titers do meio geométrico ultrapassaram aqueles considerados nos soros convalescentes extraídos de 38 povos que foram confirmados para ter COVID-19. Destes, os sintomas severos do ha de 15 por cento, 22 por cento tiveram sintomas moderados, e 63 por cento tiveram somente sintomas suaves.

A equipe analisou a actividade de neutralização em dois ensaios, o PRNT ou o teste de neutralização da chapa-redução SARS-CoV-2 e um ensaio da neutralização do pseudovirus ou pseudotyped o ensaio da neutralização da único-redondo--infecção do repórter do lentivirus (PsVNA).

Após duas doses das vacinações, o Moderna vacina-induziu titers de neutralização poderosos do anticorpo e no diard 43, a actividade de neutralização contra o SARS-CoV-2 foi observada em todos os participantes. As respostas de célula T foram consideradas igualmente nos 25 µg e em 100 doses do µg. Após a segunda dosagem, as respostas de célula T de mRNA1273 Th1-biased CD4 sem avaliação significativa de respostas do t-cell de Th2-biased CD4.

“O mRNA-1273 vacina-induziu as respostas anti-SARS-CoV-2 imunes em todos os participantes, e nenhum interesse delimitação da segurança foi identificado. Estes resultados apoiam uma revelação mais adicional desta vacina,” os pesquisadores concluídos.

Os pesquisadores adicionaram que os resultados da segurança e da imunogenicidade sugerem que a vacina avance às experimentações do ser humano do estado avançado.

Actualmente, a experimentação da fase 2 de mRNA-1273 em 600 adultos saudáveis, que avalia as doses o μg 50 do μg e 100, é em curso. A empresa igualmente anunciou que após as extremidades experimentais da fase 2, planeia conduzir a experimentação da fase 3 que começará este verão.  

“Estes dados da fase positiva 1 são encorajadores e representam uma etapa importante para a frente na revelação clínica de mRNA-1273, nosso candidato vacinal contra COVID-19, e nós agradecemos ao NIH para sua colaboração em curso. A equipe de Moderna continua a centrar-se sobre começar nosso estudo da fase 3 este mês e, se bem sucedido, arquivando um BLA,” Stéphane Bancel, director geral de Moderna, disse em uma nota de imprensa.

“Nós somos comprometidos a avançar a revelação clínica de mRNA-1273 tão rapidamente e com segurança como possível ao investir escalá-la acima fabricando de modo que nós possamos ajudar a endereçar esta emergência global da saúde,” adicionamos.

Entrementes, o estoque de Moderna subiu rapidamente perto 17 por cento o 14 de julho depois que a empresa anunciou sua vacina do candidato contra a resposta de sistema imunitário robusta produzida COVID-19.

A pandemia do coronavirus ainda está espalhando activamente através do globo, com o pedágio da infecção que alcança agora mais de 13,49 milhões. Com o número crescente de casos confirmados e de mortes, encontrar uma vacina eficaz é uma raça contra o tempo.

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Angela Betsaida B. Laguipo

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Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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