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La vacuna de Moderna induce inmunorespuesta robusta contra SARS-CoV-2

La carrera para desarrollar una vacuna efectiva contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática está prendido, y a uno de los candidatos potenciales muestra promesa en inducir una inmunorespuesta.

La empresa Moderna de los E.E.U.U. Biotech anunció que incorporaría el estadio final de sus juicios humanas para la vacuna de la enfermedad del coronavirus (COVID-19) el 27 de julio, después de revelar los resultados prometedores de su estudio de la fase 1 de la abierto-escritura de la etiqueta. La vacuna, llamada mRNA-1273, es la vacuna del candidato de la empresa contra la infección SARS-CoV-2.

Los resultados tempranos de la juicio, publicados en New England Journal del remedio (NEJM), revelaron que la vacuna accionó una inmunorespuesta con efectos secundarios suaves, incluyendo moldes, fatiga, dolor de cabeza, el dolor muscular, y el dolor del sitio de la inyección. Es el primer candidato vaccíneo de los Estados Unidos para publicar sus resultados en un gorrón par-revisado.

Los resultados de los participantes en la dosis inicial que recibió ambas vacunaciones fueron validados y revelaron que las inmunorespuestas rápidas y robustas vacuna-inducidas contra el coronavirus nuevo.

Micrográfo de electrón nuevo de la exploración de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de una célula apoptotic (verde) infectada pesado con las partículas del virus SARS-COV-2 (púrpuras), aisladas de una muestra paciente. La imagen capturada y color-aumentada en el NIAID integró el centro de investigación en el fuerte Detrick, Maryland. Haber: NIAID
Micrográfo de electrón nuevo de la exploración de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de una célula apoptotic (verde) infectada pesado con las partículas del virus SARS-COV-2 (púrpuras), aisladas de una muestra paciente. Imagen capturada y color-aumentada en el centro de investigación integrado de NIAID (IRF) en el fuerte Detrick, Maryland. Haber: NIAID

La vacuna

El candidato vaccíneo, mRNA-1273, es una vacuna del mRNA contra la codificación SARS-CoV-2 para una forma estabilizada prefusion de la proteína del pico. Moderna colaboró con el centro de investigación vaccíneo en el instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID) para desarrollar la vacuna.

La primera mezcla clínica de la vacuna fue financiada por la coalición para las innovaciones epidémicas del estado de preparación (CEPI).

La juicio clínica

La primera fase de la juicio clínica humana implicó a 45 adultos sanos entre 18 y 55 años, que recibieron dos dosis de la vacuna, colocando a partir del μg el 25, el μg 100, o 250 μg, 28 días aparte. Cada uno del grupo de la dosis tenía 15 participantes.

Las personas encontraron que después de la primera vacunación, las reacciones del anticuerpo eran más altas con una dosis más alta. La vacuna del candidato indujo los anticuerpos obligatorios a la proteína integral del pico SARS-CoV-2 (s) en todos los participantes después de la primera vacunación. Todos los participantes seroconverted por el díath 15. Además, los aumentos dosis-relacionados en títulos obligatorios fueron observados en los tres niveles de dosis.

En el día 57, los títulos del medio geométrico superaron ésos considerados en los sueros convalecientes extraídos a partir de 38 personas que fueron confirmadas para tener COVID-19. De éstos, los síntomas severos de la ha del 15 por ciento, el 22 por ciento tenían síntomas moderados, y el 63 por ciento tenía solamente síntomas suaves.

Las personas analizaban la actividad de neutralización en dos análisis, el PRNT o la prueba de neutralización de la placa-reducción SARS-CoV-2 y un análisis de la neutralización del pseudovirus o pseudotyped el análisis de la neutralización de la único-redondo-de-infección del reportero del lentivirus (PsVNA).

Después de dos dosis de vacunaciones, el Moderna vacuna-indujo títulos de neutralización potentes del anticuerpo y por el díard 43, la actividad de neutralización contra el SARS-CoV-2 fue observada en todos los participantes. Las reacciones del linfocito T también fueron consideradas en los 25 µg y 100 dosis del µg. Después de la segunda dosificación, las reacciones del linfocito T de mRNA1273 Th1-biased CD4 sin la evaluación importante de las reacciones del linfocito T de Th2-biased CD4.

“El mRNA-1273 vacuna-indujo las inmunorespuestas anti-SARS-CoV-2 en todos los participantes, y no se determinó ningunas preocupaciones juicio-limitadoras del seguro. Estas conclusión soportan el revelado adicional de esta vacuna,” los investigadores concluidos.

Los investigadores agregaron que las conclusión del seguro y de la inmunogeneticidad sugieren que la vacuna avance a las juicios del ser humano del estado avanzado.

Actualmente, la juicio de la fase 2 de mRNA-1273 en 600 adultos sanos, que evalúa las dosis el μg 50 del μg y 100, está en curso. La compañía también anunció que después de los extremos de ensayo de la fase 2, proyecta conducto la juicio de la fase 3 que comenzará este verano.  

“Estos datos de la fase positiva 1 son encouraging y representan un paso importante adelante en el revelado clínico de mRNA-1273, nuestro candidato vaccíneo contra COVID-19, y agradecemos el NIH por su colaboración en curso. Las personas de Moderna continúan centrarse en comenzar nuestro estudio de la fase 3 este mes y, si es acertado, archivando un BLA,” Stéphane Bancel, director general de Moderna, dijo en una nota de prensa.

“Estamos comprometidos a avance el revelado clínico de mRNA-1273 tan rápidamente y con seguridad como sea posible mientras que invierten escalarla hacia arriba fabricando de modo que poder ayudar a dirigir esta emergencia global de la salud,” agregamos.

Mientras tanto, las existencias de Moderna se elevaron súbitamente cerca el 17 por ciento el 14 de julio después de que la empresa anunció su vacuna del candidato contra la reacción robusta producida COVID-19 del sistema inmune.

El pandémico del coronavirus todavía se está extendiendo activamente a través del globo, con el peaje de la infección ahora alcanzando más de 13,49 millones. Con el número cada vez mayor de casos confirmados y de muertes, encontrar una vacuna efectiva es una carrera contra tiempo.

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Angela Betsaida B. Laguipo

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Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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