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L'étude de cancer de poumon met en valeur des facteurs importants pour traiter les cancers genomically compliqués

Une étude pilote de cancer de poumon, aboutie par l'université de l'élément BRITANNIQUE de tests cliniques de la cancérologie de Birmingham, a mis en valeur les facteurs importants qui devront être considérés dans la prochaine onde des études de médicament de précision en particulier en traitant les cancers genomically compliqués.

Publié en nature, l'essai national de modification de poumon (NLMT) est le plus grand test clinique de médicament de la précision du monde pour des malades du cancer de poumon de non-petit-cellule (NSCLC), financé par la cancérologie R-U (CRUK) et supporté par la phase de programme stratifiée du médicament de la bienfaisance 2 (SMP2) examinant la plate-forme.

Une collaboration £25 million avec Pfizer, AstraZeneca et d'autres sociétés pharmaceutiques, et avec le support des NHS, le NLMT apparie différentes demandes de règlement à différents groupes de patients basés sur des altérations génétiques dans leur cancer.

Utilisant un modèle d'essai novateur qui comporte des armes de multiple traitement, NLMT tient compte d'une approche plus souple et plus au courant que des tests cliniques traditionnels. Chaque arme vérifie une demande de règlement visée différente appariée à un sous-type génétique différent de NSCLC.

L'approche adaptative de l'essai le rend possible aux médicaments neufs et aux combinaisons à ajouter dès qu'ils deviendront procurables ou parti en retraite rapidement et facilement si la preuve propose ils ne sont pas efficaces.

Des patients qui s'inscrivent pour participer à NLMT sont génétiquement interviewés par la cancérologie R-U SMP2 pour comprendre plus au sujet de leur type de tumeur, et s'ils possèdent les signatures génétiques appropriées à apparier à une demande de règlement visée.

Depuis que l'essai s'est ouvert au recrutement en mai 2015 jusqu'en novembre 2019, 288 patients ont été recrutés aux 19 cohortes visées de demande de règlement sur l'essai.

Les résultats ont indiqué les apprentissage principaux sur l'utilisation du médicament de précision, tel que la façon dont le travail préclinique approprié est essentiel en définissant des combinaisons appropriées de biomarqueur-médicament pour vérifier dans la clinique, sur s'assurer que les meilleurs médicaments procurables sont employés pour heurter les objectifs génomiques, l'écaille de l'usure de grandes plates-formes d'examen critique, et l'importance d'analyser et de publier des caractéristiques de résultats d'une étude actuelle.

Le taux d'usure était élevé avec seulement un 5% de patients SMP2 recevant la demande de règlement sur NLMT. Car les essais viennent souvent vers la fin du voyage patient, l'étape progressive de cancer pourrait inciter des patients trop souffrants pour être recrutée sur des essais.

Les essais visés de traitement devraient avoir lieu beaucoup plus tôt dans le voyage de cancer et employer le contrôle génomique basé par sang pour le revirement rapide d'information requise pour apparier des patients aux médicaments.

Cette étude fournit des caractéristiques sur la façon dont la prochaine onde de trialling des traitements visés aux cancers complexes de festin devrait être conçue. C'est la première étude de son genre, le modèle bayésien nouveau permet des caractéristiques de résultats des cohortes ouvertes qui recrutent toujours pour être rapportées à côté des cohortes fermées, alors que les études précédentes de parapluie ont seulement publié les résultats des armes et des cohortes réalisées. »

Gary Middleton, auteur important d'étude et professeur, oncologiste médical, université de Birmingham

« Nous avons trouvé que les tumeurs genomically compliquées sont difficiles à traiter avec le traitement visé, particulièrement avec la monothérapie. Les modèles que nous vérifions des médicaments sont allumés trop simplistes - ils ne représentent pas la complexité génomique de la tumeur, ou la trajectoire de la façon dont ils évoluent rapidement.

Nous avons besoin de modèles qui tiennent compte de la complexité et de la trajectoire d'une tumeur humaine pour décider si un médicament va fonctionner. »

Professeur Pam Kearns, directeur de l'élément de tests cliniques du CRUK de Birmingham et de l'université de l'institut de Birmingham du cancer et des sciences génomiques, a dit que « l'essai national de modification de poumon est un essai novateur complexe de modèle de point de repère et représente une opération-modification dans notre compréhension de la façon développer le médicament de précision dans la remise en question pour traiter des cancers. »

M. Ian Walker, directeur de recherche à la cancérologie R-U a dit : « L'essai national de modification de poumon est un programme de navire amiral pour la cancérologie R-U et continue à fournir des analyses significatives dans la façon dont nous devrions traiter les cancers genomically divers, tels que le poumon.

Non seulement formera-t-il penser pour de futures études fournissant les médicaments complexes de précision, mais il a également expliqué comment le test diagnostique moléculaire et la recherche clinique peuvent fonctionner d'une façon vraiment intégrée au sein du Service National de Santé en travers du R-U pour permettre à des patients d'atteindre les dernières demandes de règlement neuves. »

Le patient Paul Inett, 72 années de NLMT, a dit que « j'ai été diagnostiqué avec le cancer de poumon métastatique de l'étape quatre fin avril 2015 qui s'était écarté aux presse-étoupe dans ma poitrine. J'étais professeur visé Gary Middleton à l'hôpital Birmingham de la Reine Elizabeth et ai été recruté sur l'essai national de modification de poumon.

Heureusement ma biopsie a montré un repère génétique qui s'est assorti à une des armes de demande de règlement sur l'essai et a reçu un médicament contre le cancer visé. Cette recherche se brisante au sol a enrégistré ma durée. Je peux maintenant vivre une durée relativement active comprenant passer le temps avec ma famille et prendre des cours d'exercice à mon gymnase local ».

Les prochaines opérations dans le NLMT sont de continuer de recruter des patients. Une arme neuve de combinaison a été juste ajoutée à l'étude et en juin plus tôt ouverte. Il y aura également d'autres publications des différentes armes et cohortes, et travail de laboratoire de translation.