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O estudo do câncer pulmonar destaca factores importantes para tratar cancros genomically complicados

Um estudo de abertura de caminhos do câncer pulmonar, conduzido pela universidade da unidade BRITÂNICA dos ensaios clínicos da investigação do cancro de Birmingham, destacou os factores importantes que deverão ser considerados particularmente na onda seguinte de estudos da medicina da precisão em tratar cancros genomically complicados.

Publicado na natureza, a experimentação nacional da matriz do pulmão (NLMT) é o ensaio clínico o maior da medicina da precisão do mundo para pacientes que sofre de cancro do pulmão da não-pequeno-pilha (NSCLC), financiado pela investigação do cancro Reino Unido (CRUK) e apoiado na fase de programa estratificada 2 da medicina da caridade (SMP2) que seleciona a plataforma.

Uma colaboração £25 milhão com Pfizer, o AstraZeneca e as outras companhias farmacéuticas, e com apoio do NHS, o NLMT combina tratamentos diferentes aos grupos diferentes de pacientes baseados em mudanças genéticas em seu cancro.

Usando um projecto experimental inovativo que incorpore os braços múltiplos do tratamento, NLMT permite uma aproximação mais flexível e mais informado do que ensaios clínicos tradicionais. Cada braço testa um tratamento visado diferente combinado a um subtipo genético diferente de NSCLC.

A aproximação adaptável da experimentação torna possível para que drogas novas e as combinações estejam adicionadas assim que se tornarem disponíveis ou aposentado rapidamente e facilmente se a evidência sugere não forem eficazes.

Os pacientes que assinam acima para participar em NLMT são seleccionados genetically pela investigação do cancro Reino Unido SMP2 para compreender mais sobre seu tipo do tumor, e se eles possui as assinaturas genéticas relevantes a ser combinadas a um tratamento visado.

Desde que a experimentação abriu ao recrutamento em maio de 2015 até novembro de 2019, 288 pacientes foram recrutados às 19 coortes visadas do tratamento na experimentação.

Os resultados revelaram as aprendizagens chaves no uso da medicina da precisão, tal como como o trabalho pré-clínico apropriado é essencial em definir combinações apropriadas da biomarker-droga para testar na clínica, ao se assegurar de que as melhores drogas disponíveis estivessem usadas para bater os alvos genomic, a escala do atrito das grandes plataformas da selecção, e a importância de analisar e de publicar dados do resultado de um estudo em curso.

A taxa de atrito era alta com somente uns 5% dos pacientes SMP2 que recebem o tratamento em NLMT. Porque as experimentações vêm frequentemente para o fim da viagem paciente, a progressão do cancro pôde fazer pacientes demasiado indispostos para ser recrutado em experimentações.

As experimentações visadas da terapia devem ocorrer muito mais cedo na viagem do cancro e usar o teste genomic baseado sangue para a rotação rápida da informação necessário para combinar pacientes às drogas.

Este estudo fornece dados em como a onda seguinte de trialling terapias visadas aos cancros complexos do deleite deve ser projectada. Esta é a primeira experimentação de seu tipo, o projecto Bayesian novo permite dados do resultado das coortes abertas que ainda estão recrutando para ser relatadas ao lado das coortes fechados, visto que os estudos precedentes do guarda-chuva publicaram somente os resultados dos braços e de coortes terminados.

Gary Middleton, autor principal do estudo e professor, oncologista médico, universidade de Birmingham

“Nós encontramos que os tumores genomically complicados são de difícil tratamento com terapia visada, especialmente com monotherapy. Os modelos que nós testamos drogas estão ligada demasiado simplistas - não representam a complexidade genomic do tumor, ou a trajectória de como evoluem ràpida.

Nós precisamos os modelos que levam em consideração a complexidade e a trajectória de um tumor humano para decidir se uma droga está indo trabalhar.”

O professor Pam Kearns, director da unidade dos ensaios clínicos do CRUK de Birmingham e da universidade do instituto de Birmingham do cancro e de ciências Genomic, disse que “a experimentação nacional da matriz do pulmão é uma experimentação inovativa complexa do projecto do marco e representa uma etapa-mudança em nossa compreensão de como desenvolver a medicina da precisão no desafio para tratar cancros.”

O Dr. Ian Caminhante, director de investigação na investigação do cancro Reino Unido disse: “A experimentação nacional da matriz do pulmão é um programa da capitânia para a investigação do cancro Reino Unido e continua a fornecer introspecções significativas em como nós devemos tratar cancros genomically diversos, tais como o pulmão.

Não somente dará forma ao pensamento para os estudos futuros que entregam medicinas complexas da precisão, mas igualmente demonstrou como o teste diagnóstico molecular e a pesquisa clínica podem trabalhar em uma maneira verdadeiramente integrada dentro do serviço nacional de saúde através do Reino Unido para permitir que os pacientes alcancem os tratamentos novos os mais atrasados.”

O paciente Paul Inett de NLMT, 72 anos velho, disse que “eu estive diagnosticado com câncer pulmonar metastático da fase quatro ao fim de abril de 2015 que tinha espalhado às glândulas em minha caixa. Eu fui referido o professor Gary Middleton no hospital Birmingham da rainha Elizabeth e recrutado na experimentação nacional da matriz do pulmão.

Felizmente minha biópsia mostrou um sinal genético que combinasse a um dos braços do tratamento na experimentação e recebesse uma droga de cancro visada. Esta pesquisa de quebra à terra salvar minha vida. Eu posso agora viver uma vida relativamente activa que inclui passando o tempo com minha família e tomando classes do exercício em meu gym local”.

Os passos seguintes no NLMT são continuar a recrutar pacientes. Um braço novo da combinação apenas foi adicionado ao estudo e aberto mais cedo em junho. Igualmente haverá umas publicações mais adicionais dos braços e das coortes individuais, e um trabalho de laboratório translational.