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El estudio del cáncer de pulmón destaca los factores importantes para tratar cánceres genomically complicados

Un estudio pionero del cáncer de pulmón, llevado por la universidad de la unidad BRITÁNICA de las juicios clínicas de la investigación del cáncer de Birmingham, ha destacado los factores importantes que necesitarán ser considerados en la onda siguiente de los estudios del remedio de la precisión determinado en tratar cánceres genomically complicados.

Publicado en naturaleza, la juicio nacional de la matriz del pulmón (NLMT) es la juicio clínica del remedio más grande de la precisión del mundo para los enfermos de cáncer del pulmón de la no-pequeño-célula (NSCLC), financiada por la investigación de cáncer Reino Unido (CRUK) y soportada por la fase de programa estratificada del remedio de la caridad 2 (SMP2) que revisa la plataforma.

Una colaboración £25 millón con Pfizer, AstraZeneca y otras compañías farmacéuticas, y con el apoyo de NHS, el NLMT iguala diversos tratamientos a diversos grupos de pacientes basados en cambios genéticos en su cáncer.

Usando un diseño de ensayo innovador que incorpore las armas múltiples del tratamiento, NLMT permite una aproximación más flexible y más informada que juicios clínicas tradicionales. Cada arma prueba un diverso tratamiento apuntado igualado a un diverso subtipo genético de NSCLC.

La aproximación adaptante de la juicio hace posible para que las nuevas drogas y las combinaciones sean agregadas tan pronto como estén disponibles o retirado de manera rápida y fácil si las pruebas sugieren no son efectivos.

La investigación de cáncer revisan a los pacientes que firman hacia arriba para participar en NLMT genético Reino Unido SMP2 para entender más sobre su tipo del tumor, y si ellos posee las firmas genéticas relevantes que se igualarán a un tratamiento apuntado.

Desde que la juicio se abrió en el reclutamiento en mayo de 2015 hasta noviembre de 2019, han reclutado a 288 pacientes a las 19 cohortes apuntadas del tratamiento en la juicio.

Los resultados revelaron los aprendizajes dominantes en el uso del remedio de la precisión, tal como cómo el trabajo preclínico apropiado es esencial en la definición de combinaciones apropiadas de la biomarker-droga para probar en la clínica, al asegurarse de que las mejores drogas disponibles están utilizadas para pegar los objetivos genomic, la escala del desgaste de las plataformas grandes de la investigación, y la importancia de analizar y de publicar datos del resultado de un estudio en curso.

El índice de desgaste era alto con solamente un 5% de los pacientes SMP2 que recibían el tratamiento en NLMT. Pues las juicios vienen a menudo hacia el final del viaje paciente, la progresión del cáncer pudo hacer a pacientes demasiado mal para ser reclutado sobre juicios.

Las juicios apuntadas de la terapia deben ocurrir mucho anterior en el viaje del cáncer y utilizar la prueba genomic basada sangre para el apartadero rápido de la información necesaria para igualar a pacientes a las drogas.

Este estudio ofrece datos en cómo la onda siguiente de trialling terapias apuntadas a los cánceres complejos de la invitación debe ser diseñada. Ésta es la primera juicio de su clase, el diseño Bayesian nuevo permite datos del resultado de las cohortes abiertas que todavía están reclutando para ser denunciadas junto a las cohortes cerradas, mientras que los estudios anteriores de la sombrilla han publicado solamente los resultados de armas y de cohortes terminadas.

Gary Middleton, autor importante y profesor, oncólogo médico, universidad del estudio de Birmingham

“Encontramos que los tumores genomically complicados son difíciles de tratar con terapia apuntada, especialmente con monoterapia. Los modelos que probamos las drogas prendido están demasiado simplistas - no representan la complejidad genomic del tumor, o la trayectoria de cómo se desarrollan rápidamente.

Necesitamos los modelos que tienen en cuenta la complejidad y la trayectoria de un tumor humano para decidir a si una droga va a trabajar.”

Profesor Pam Kearns, director de la unidad de las juicios clínicas del CRUK de Birmingham y de la universidad del instituto de Birmingham del cáncer y de ciencias Genomic, dijo que “la juicio nacional de la matriz del pulmón es una juicio innovadora compleja del diseño del punto de referencia en tierra y que representa un paso-cambio en nuestra comprensión de cómo desarrollar el remedio de la precisión en desafiar para tratar cánceres.”

El Dr. Ian Walker, director de investigación en la investigación de cáncer Reino Unido dijo: “La juicio nacional de la matriz del pulmón es un programa del buque insignia para la investigación de cáncer Reino Unido y continúa ofrecer discernimientos importantes en cómo debemos tratar cánceres genomically diversos, tales como pulmón.

No sólo dará forma el pensamiento para los estudios futuros que entregan remedio complejo de la precisión, pero también ha demostrado cómo la prueba diagnóstica molecular y la investigación clínica pueden trabajar de una manera verdaderamente integrada dentro del Servicio Nacional de Salud a través del Reino Unido para permitir que los pacientes lleguen hasta los últimos nuevos tratamientos.”

El paciente Paul Inett, 72 años de NLMT, dijo que “me diagnosticaron con el cáncer de pulmón metastático del escenario cuatro a finales de abril de 2015 que se había extendido a las casquillos del prensaestopas en mi pecho. Era profesor referido Gary Middleton en el hospital Birmingham de la reina Elizabeth y fui reclutado sobre la juicio nacional de la matriz del pulmón.

Mi biopsia mostró afortunadamente un marcador genético que igualó a una de las armas del tratamiento en la juicio y recibió un medicamento para el cáncer apuntado. Esta investigación de fractura de tierra salvó mi vida. Puedo ahora vivir una vida relativamente activa incluyendo pasar tiempo con mi familia y tomar clases del ejercicio en mi gimnasio local”.

Los pasos siguientes en el NLMT son continuar el reclutar de pacientes. Una nueva arma de la combinación se ha agregado al estudio y acaba de abrirse anterior en junio. También habrá otras publicaciones de las armas y de las cohortes individuales, y trabajo de laboratorio de translación.