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O sistema de Ellipsys pode ajudar a criar o acesso vascular durável para a doença renal da fase final

Um estudo novo mostra benefícios significativos do sistema® vascular do acesso de Ellipsys dentro facilmente e com segurança criando o acesso vascular durável para os pacientes da doença renal (ESRD) da fase final que exigem a hemodiálise.

Igualmente oferece um processo estandardizado para usar a tecnologia mìnima invasora que outros médicos podem seguir para reproduzir os resultados, que “lhe fará mais fáceis para que mais médicos adotem esta aproximação paciente-amigável ao acesso da diálise,” autor principal explicado Alexandros Mallios, DM, um cirurgião vascular em Institut Mutualiste Montsouris de Paris, França.

A hemodiálise exige o acesso à circulação sanguínea do paciente, que é criada frequentemente estabelecendo uma conexão permanente entre uma artéria e uma veia no braço conhecido como uma fístula arteriovenosa (AVF).

Tradicional, as fístula são criadas durante um procedimento cirúrgico aberto suturando a artéria e a veia junto. Ao contrário, o sistema de Ellipsys usa uma punctura e um cateter pequenos da agulha para criar um AVF percutaneous (pAVF) sem um implante ou uma sutura, deixando as embarcações e o tecido em torno do AVF imperturbado.

Publicado no jornal da cirurgia vascular (JVS), isto marca o estudo o maior de toda a técnica do pAVF até agora. Dos 232 pacientes que tiveram um pAVF de Ellipsys criaram entre maio de 2017 e julho de 2019, não havia nenhum evento adverso e de 96 por cento ainda teve fístula inteiramente de funcionamento com circulação sanguínea forte após um ano.

Que do “a taxa patency” é mais alta do que taxas publicadas para as fístula cirùrgica criadas, que calculam a média de aproximadamente 60% após um ano.

“O acesso vascular é bastante literalmente a corda de salvamento para pacientes de diálise,” disse o Dr. Mallios. “As vantagens da fístula percutaneous de Ellipsys são que é uma maneira muito segura, simples e reprodutível de criar uma fístula que funcione por muito tempo com intervenções mínimas.”

Além, o estudo relatou que os pacientes podiam começar a usar seu pAVF para a diálise um uma média de quatro semanas após a criação, com seis por cento das fístula que tornam-se funcional (ou “se amadureça”) em apenas duas semanas.

Tal maturação rápida pode ter um impacto significativo na segurança paciente, porque evita o uso de um cateter venoso central (CVC) se precisam de começar rapidamente a diálise. Comparado às fístula, CVCs é associado com as taxas significativamente mais altas de complicações, incluindo a infecção e mesmo a morte.

Um dos aspectos os mais importantes do estudo, Dr. Mallios adicionado, é que oferece um protocolo para a criação, a maturação e a manutenção da fístula--qual deve o facilitar para que outros médicos adotem o procedimento relativamente novo.

Por exemplo, o estudo mostra o benefício de adicionar uma etapa nova ao procedimento--executar a angioplastia do balão imediatamente depois de uma fístula é criada. Que melhora a circulação sanguínea e apressa a maturação, e poderia melhorar taxas do patency sem aumentar a necessidade para procedimentos de manutenção adicionais.

Os resultados do Dr. Mallios' são muito emocionantes, particularmente com uma população paciente tão grande, como adiciona ao corpo crescente da evidência que esta aproximação oferece a um cofre forte e a um modo eficaz criar rapidamente uma fístula percutaneous funcional.

Igualmente usa sua experiência valiosa como guia para permitir um uso mais difundido das fístula percutaneous, que podem melhorar a segurança paciente reduzindo a confiança em umas opções vasculares mais arriscadas do acesso.”

Marque Ritchart, presidente e director geral, Avenu médico

Em abril, os JVS publicaram um relatório do caso pelo Dr. Mallios que caracterizou uma rendição 3-D do pAVF de Ellipsys na tampa da publicação. O Dr. Mallios igualmente co-foi o autor de dois papéis recentes no jornal do acesso vascular que discutiu a aptidão paciente para Ellipsys e as similaridades entre um pAVF de Ellipsys e um AVF cirúrgico, o padrão de cuidado actual.

Além, os dados a longo prazo recentemente publicados de Ellipsys mostraram uma taxa funcional do patency de 92 por cento em dois anos. O estudo igualmente encontrou níveis elevados de satisfação paciente com o procedimento.

Cancelado pelo FDA em 2018 para pacientes com doença renal da fase final, Ellipsys é a primeira inovação significativa na criação de AVF dentro sobre 50 anos. Transforma uma cirurgia complexa em um procedimento mìnima invasor que possa ser executado em um ajuste do paciente não hospitalizado do hospital ou em um centro ambulatório da cirurgia. Desde 2015, mais de 1.800 pacientes no mundo inteiro tiveram o procedimento de Ellipsys.

Source:
Journal reference:

Mallios, A., et al. (2020) Mid-term results of percutaneous arteriovenous fistula creation with the Ellipsys vascular access system, technical recommendations and an algorithm for maintenance. Journal of Vascular Surgery. doi.org/10.1016/j.jvs.2020.02.048.