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El sistema de Ellipsys puede ayudar a crear el acceso vascular duradero para la enfermedad renal de la fase final

Un nuevo estudio muestra las ventajas importantes del sistema® vascular del acceso de Ellipsys hacia adentro fácilmente y con seguridad creando el acceso vascular duradero para los pacientes de la enfermedad renal (ESRD) de la fase final que requieren hemodialisis.

También ofrece un proceso estandardizado para usar la tecnología como mínimo invasor que otros médicos pueden seguir para reproducir los resultados, que “le hará más fáciles para que más médicos adopten esta aproximación paciente-cómoda al acceso de la diálisis,” autor importante explicado Alejandro Mallios, Doctor en Medicina, cirujano vascular en Institut Mutualiste Montsouris de París, Francia.

La hemodialisis requiere el acceso a la circulación sanguínea del paciente, que es creada a menudo estableciendo una conexión permanente entre una arteria y una vena en la arma conocida como fístula arteriovenosa (AVF).

Tradicionalmente, las fístulas son creadas durante un procedimiento quirúrgico abierto suturando la arteria y la vena juntas. En cambio, el sistema de Ellipsys utiliza un pequeños pinchazo y catéter de la aguja para crear un AVF percutáneo (pAVF) sin un implante o una sutura, dejando los buques y el tejido alrededor del AVF imperturbado.

Publicado en el gorrón de la cirugía vascular (JVS), esto marca el estudio más grande de cualquier técnica del pAVF hasta la fecha. De los 232 pacientes que tenían un pAVF de Ellipsys crearon entre mayo de 2017 y julio de 2019, no había acciones adversas y del 96 por ciento todavía tenía fístulas completo de funcionamiento con el flujo de sangre fuerte después de un año.

Que el “régimen de la evidencia” es más alto que los regímenes publicados para las fístulas quirúrgico creadas, que hacen un promedio del cerca de 60% después de un año.

El “acceso vascular es muy literalmente la cuerda de salvamento para los pacientes de diálisis,” dijo al Dr. Mallios. “Las ventajas de la fístula percutánea de Ellipsys son que es una manera muy segura, simple y reproductiva crear una fístula que funcione durante mucho tiempo con intervenciones mínimas.”

Además, el estudio denunció que los pacientes podían comenzar a usar su pAVF para la diálisis al promedio de cuatro semanas después de la creación, con el seis por ciento de fístulas que se convertían de funcional (o “madúrese”) en tan poco tiempo como dos semanas.

Tal maduración rápida puede tener un impacto importante en seguro paciente, pues evita el uso de un catéter venoso central (CVC) si necesitan comenzar diálisis rápidamente. Comparado a las fístulas, CVCs se asocia a índices importante más altos de complicaciones, incluyendo la infección e incluso la muerte.

Uno de los aspectos más importantes del estudio, el Dr. Mallios adicional, es que ofrece un protocolo para la creación, la maduración y el mantenimiento de la fístula--cuál debe hacerlo más fácil para que otros médicos adopten relativamente el nuevo procedimiento.

Por ejemplo, el estudio muestra la ventaja de agregar un nuevo paso al procedimiento--se crea la ejecución de angioplastia del globo inmediatamente después de una fístula. Que perfecciona el flujo de sangre y apresura la maduración, y podría perfeccionar regímenes de la evidencia sin el aumento de la necesidad de procedimientos de mantenimiento adicionales.

Los resultados del Dr. Mallios son muy emocionantes, determinado con una población de pacientes tan grande, como agrega a la carrocería cada vez mayor de las pruebas que esta aproximación ofrece una caja fuerte y a modo eficaz de crear rápidamente una fístula percutánea funcional.

Él también utiliza su experiencia valiosa como guía para habilitar un uso más disperso de las fístulas percutáneas, que pueden perfeccionar seguro paciente reduciendo confianza en opciones vasculares más aventuradas del acceso.”

Marque Ritchart, Presidente y Director General, Avenu médico

En abril, los JVS publicaron un parte del caso por el Dr. Mallios que ofreció una representación tridimensional del pAVF de Ellipsys en la tapa de la publicación. El Dr. Mallios también co-fue autor de dos papeles recientes en el gorrón del acceso vascular que discutió la elegibilidad paciente para Ellipsys y las semejanzas entre un pAVF de Ellipsys y un AVF quirúrgico, la asistencia estándar actual.

Además, los datos a largo plazo recientemente publicados de Ellipsys mostraron un índice funcional de la evidencia del 92 por ciento en dos años. El estudio también encontró niveles de la satisfacción paciente con el procedimiento.

Autorizado por el FDA en 2018 para los pacientes con enfermedad de riñón de la fase final, Ellipsys es la primera innovación importante en la creación de AVF hacia adentro durante 50 años. Transforma una cirugía compleja en un procedimiento como mínimo invasor que se pueda realizar en una fijación del paciente no internado del hospital o un centro ambulativo de la cirugía. Desde 2015, más de 1.800 pacientes por todo el mundo han tenido el procedimiento de Ellipsys.

Source:
Journal reference:

Mallios, A., et al. (2020) Mid-term results of percutaneous arteriovenous fistula creation with the Ellipsys vascular access system, technical recommendations and an algorithm for maintenance. Journal of Vascular Surgery. doi.org/10.1016/j.jvs.2020.02.048.