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L'Arcturus et le Duc-NUS annoncent l'approbation des tests cliniques pour le candidat du vaccin COVID-19

La thérapeutique Holdings Inc. d'Arcturus, une principale compagnie de médicaments d'ARN messager de stade clinique s'est concentrée sur la découverte, le développement et la commercialisation de la thérapeutique pour des maladies rares et des vaccins, et Duc-NUS Faculté de Médecine, Faculté de Médecine licenciée nécessitant beaucoup de recherche d'entrée du navire amiral de Singapour, aujourd'hui annoncée que la demande de test clinique COVID-19 de candidat vaccinique LUNAR-COV19 a été reconnue pour effectuer par l'autorité des sciences de santé de Singapour. L'Arcturus et le Duc-NUS partnered pour développer un vaccin de coronavirus utilisant la technologie du STARR™ des Arcturus et une seule plate-forme développée au Duc-NUS permettant l'examen critique rapide des vaccins pour l'efficacité et la sécurité potentielles.

L'Arcturus et le Duc-NUS commenceront le dosage humain de LUNAR-COV19 dès que possible. L'étude volontaire saine évaluera plusieurs niveaux de dose de LUNAR-COV19 dans jusqu'à 108 adultes, y compris des adultes plus âgés. La revue sera conduite pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'ampleur et la durée de l'humoral et de la réponse immunitaire cellulaire.

L'approbation de la demande de test clinique de LUNAR-COV19 est une étape critique pour l'Arcturus. Nous sommes excités pour avancer ce candidat vaccinique prometteur dans des tests cliniques. Basé sur nos caractéristiques précliniques, nous croyons que notre approche basée sur ARNm auto-reproduisante peut produire des hauts débits de séroconversion et d'admission à cellule T robuste avec une gestion unique potentielle, aux doses très inférieures. Le profil LUNAR-COV19 est clairement différencié et peut faciliter les campagnes vacciniques de masse nécessaires pour viser des centaines de millions de personnes mondial. »

Joseph Payne, Président et Directeur Général d'Arcturus

Professeur Ooi Eng Eong, le directeur adjoint du programme apparaissant de maladies infectieuses au Duc-NUS, a dit, « des études précliniques sur LUNAR-COV19 ont montré des découvertes très prometteuses, y compris la possibilité qu'une dose unique de ce vaccin peut être suffisante pour déclencher des réactions immunitaires robustes et durables contre SARS-CoV-2. Nous sommes très désireux de commencer le test clinique premier-dans-humain ici à Singapour et avance LUNAR-COV19 sur son voyage à devenir un vaccin commercial potentiel. »

Il y a un impératif global énorme pour développer des mesures préventives efficaces pour les infections COVID-19. Nous sommes encouragés par le progrès rapide et prometteur en notre collaboration vaccinique avec l'Arcturus pendant que nous avançons dans des tests cliniques. »

Professeur Thomas M. Coffman, doyen de Duc-NUS Faculté de Médecine

La plate-forme technique de STARR™ utilisée dans LUNAR-COV19 combine auto-reproduire l'ARNm avec LUNAR®, un système de distribution de propriété industrielle de nanoparticle optimisé pour des molécules d'ARNm. Le rendement et la nature de auto-reproduire de l'approche ont été conçus pour activer des doses très inférieures, et une gestion vaccinique unique potentielle. La caractéristique animale antérieure a expliqué humoral robuste et l'immunité cellulaire obtenus aux doses aussi inférieures que 0,2 μg de LUNAR-COV19. Supplémentaire, l'Arcturus a expliqué la séroconversion 100% pour les anticorps anti-SARS-CoV-2 de neutralisation avec une dose unique très inférieure (μg 2,0).

Les caractéristiques précliniques neuves expliquent cela les taux d'anticorps de neutralisation en réponse à une gestion unique des μg de LUNAR-COV19 (0,2, 2,0, 10,0) continuent à augmenter plus de 50 jours. Les taux d'anticorps croissants sont attribués à l'ARNm auto-reproduisant de LUNAR-COV19. Ces résultats ont été obtenus utilisant une analyse de talon de Luminex. On a analysé une dilution de sérum de 1/2000 pour neutraliser des anticorps d'IgG dans le sérum de souris tous les 10 jours pour la vaccination de goujon de 60 jours.