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Il Arcturus e Duca-NUS annunciano l'approvazione dei test clinici per il candidato del vaccino COVID-19

La terapeutica Holdings Inc. di Arcturus, una società principale delle medicine del RNA messaggero della clinico-fase ha messo a fuoco sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapeutica per le malattie rare e vaccini e Duca-NUS la facoltà di medicina, facoltà di medicina laureata ricerca-intensiva dell'entrata della nave ammiraglia di Singapore, oggi annunciata che la domanda di test clinico di COVID-19 candidato vaccino LUNAR-COV19 è stata approvata per continuare dall'autorità di scienze di salubrità di Singapore. Il Arcturus e Duca-NUS partnered per sviluppare un vaccino di coronavirus facendo uso della tecnologia dello STARR™ dei Arcturus e una piattaforma unica sviluppata a Duca-NUS permettendo la selezione rapida dei vaccini per l'efficacia e la sicurezza potenziali.

Il Arcturus e Duca-NUS inizieranno appena possibile il dosaggio umano di LUNAR-COV19. Lo studio del volontario sano valuterà parecchi livelli di dose di LUNAR-COV19 in fino a 108 adulti, compreso gli adulti più anziani. Seguito sarà condotto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e le dimensioni e la durata della risposta immunitaria umorale e cellulare.

L'approvazione della domanda di test clinico di LUNAR-COV19 è una pietra miliare critica per il Arcturus. Siamo eccitati per avanzare questo candidato vaccino di promessa nei test clinici. Sulla base dei nostri dati preclinici, crediamo che il nostro approccio mRNA basato direplica possa produrre i tassi alti di sieroconversione e di induzione a cellula T robusta con una singola amministrazione potenziale, alle dosi molto basse. Il profilo LUNAR-COV19 chiaramente è differenziato e può facilitare le campagne vaccino di massa necessarie per mirare alle centinaia di milioni di persone globalmente.„

Joseph Payne, presidente e direttore generale del Arcturus

Il professor Ooi Eng Eong, vice direttore del programma emergente delle malattie infettive a Duca-NUS, ha detto, “gli studi preclinici su LUNAR-COV19 hanno indicato i risultati molto di promessa, compreso la possibilità che un d'una sola dose di questo vaccino può essere sufficiente per avviare le risposte immunitarie robuste e durevoli contro SARS-CoV-2. Siamo molto desiderosi di iniziare il test clinico primo in umano qui a Singapore e l'avanzamento LUNAR-COV19 sul suo viaggio a trasformarci in un vaccino commerciale potenziale.„

C'è un di importanza fondamentale globale tremendo per sviluppare le efficaci misure preventive per le infezioni COVID-19. Siamo rincuorati tramite la rapida ed il progresso di promessa nella nostra collaborazione vaccino con il Arcturus mentre entriamo in avanti nei test clinici.„

Il professor Thomas M. Coffman, decano di Duca-NUS facoltà di medicina

La piattaforma della tecnologia di STARR™ impiegata in LUNAR-COV19 combina la auto-replica del mRNA con LUNAR®, un delivery system brevettato di nanoparticella ottimizzato per le molecole del mRNA. Il risparmio di temi e la natura di auto-replica dell'approccio sono stati destinati per permettere alle dosi molto basse e ad una singola amministrazione vaccino potenziale. I dati animali priori hanno dimostrato l'immunità umorale e cellulare robusta suscitata alle dosi basse quanto 0,2 μg di LUNAR-COV19. Ulteriormente, il Arcturus ha dimostrato la sieroconversione 100% per gli anticorpi di neutralizzazione anti-SARS-CoV-2 con un d'una sola dose molto basso (μg 2,0).

I nuovi dati preclinici dimostrano quello livelli di neutralizzazione dell'anticorpo in risposta ad una singola amministrazione dei μg di LUNAR-COV19 (0,2, 2,0, 10,0) continuano ad aumentare oltre i 50 giorni. I livelli aumentanti dell'anticorpo sono attribuiti al mRNA direplica di LUNAR-COV19. Questi risultati sono stati ottenuti facendo uso di un'analisi della perla di Luminex. Una diluizione del siero di 1/2000 è stata analizzata per la neutralizzazione degli anticorpi di IgG nel siero del mouse ogni 10 giorni per la vaccinazione del paletto dai 60 giorni.