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El Arcturus y el Duque-NUS anuncian la aprobación de las juicios clínicas para el candidato de la vacuna COVID-19

La terapéutica Holdings Inc. del Arcturus, una compañía de cabeza del remedio del ARN de mensajero del clínico-escenario se centró en el descubrimiento, el revelado y la comercialización de la terapéutica para las enfermedades raras y las vacunas, y Duque-NUS Facultad de Medicina, Facultad de Medicina graduada con investigación intensiva del asiento del buque insignia de Singapur, anunciada hoy que el uso de ensayo clínico para COVID-19 el candidato vaccíneo LUNAR-COV19 ha sido aprobado para proceder por la autoridad de las ciencias de la salud de Singapur. El Arcturus y el Duque-NUS partnered para desarrollar una vacuna del coronavirus usando la tecnología del STARR™ de los Arcturus y una plataforma única desarrollada en el Duque-NUS permitiendo la investigación rápida de las vacunas para la eficacia y el seguro potenciales.

El Arcturus y el Duque-NUS iniciarán la dosificación humana de LUNAR-COV19 cuanto antes. El estudio voluntario sano evaluará varios niveles de dosis de LUNAR-COV19 en hasta 108 adultos, incluyendo más viejos adultos. La continuación conducto para evaluar seguro, tolerabilidad y el fragmento y la duración de la inmunorespuesta humoral y celular.

La aprobación del uso de ensayo clínico para LUNAR-COV19 es una piedra miliaria crítica para el Arcturus. Nos excitan para avance a este candidato vaccíneo prometedor en juicios clínicas. De acuerdo con nuestros datos preclínicos, creemos que nuestra aproximación mRNA-basada de uno mismo-repliegue puede producir altas tasas de seroconversión y de inducción robusta del linfocito T con una única administración potencial, en las dosis muy inferiores. El perfil LUNAR-COV19 se distingue y puede significativo facilitar las campañas vaccíneas en masa necesarias apuntar a cientos de millones de individuos global.”

José Payne, Presidente y Director General del Arcturus

Profesor Ooi eng Eong, vicedirector del programa infecciosas emergente de las enfermedades en el Duque-NUS, dijo, los “estudios preclínicos en LUNAR-COV19 ha mostrado conclusión muy prometedoras, incluyendo la posibilidad que un de dósis simple de esta vacuna puede ser suficiente accionar inmunorespuestas robustas y duraderas contra SARS-CoV-2. Somos muy impacientes comenzar la juicio clínica primero-en-humana aquí en Singapur y el avance LUNAR-COV19 en su viaje a hacer una vacuna comercial potencial.”

Hay un enorme imperativo global para desarrollar las dimensiones preventivas efectivas para las infecciones COVID-19. El progreso rápido y prometedor en nuestra colaboración vaccínea con Arcturus nos animamos mientras que nos trasladamos adelante a juicios clínicas.”

Profesor Thomas M. Coffman, decano del Duque-NUS Facultad de Medicina

La plataforma de la tecnología de STARR™ empleada en LUNAR-COV19 combina el uno mismo-repliegue de mRNA con LUNAR®, un sistema de envío propietario del nanoparticle optimizado para las moléculas del mRNA. La eficiencia y la naturaleza del uno mismo-repliegue de la aproximación fueron diseñadas para habilitar dosis muy inferiores, y una única administración vaccínea potencial. Los datos animales anteriores han demostrado la inmunidad humoral y celular robusta sacada en las dosis de hasta sólo 0,2 μg de LUNAR-COV19. Además, el Arcturus demostró la seroconversión 100% para los anticuerpos de neutralización anti-SARS-CoV-2 con un de dósis simple muy inferior (el μg 2,0).

Los nuevos datos preclínicos demuestran eso los niveles de neutralización del anticuerpo en respuesta a una única administración de los μg de LUNAR-COV19 (0,2, 2,0, 10,0) continúan aumentar durante 50 días. Los niveles cada vez mayores del anticuerpo se atribuyen al mRNA de uno mismo-repliegue de LUNAR-COV19. Estos resultados fueron obtenidos usando un análisis de la moldura de Luminex. Una dilución del suero de 1/2000 fue ensayada para neutralizar los anticuerpos de IgG en el suero del ratón cada 10 días para la vacunación del poste de 60 días.