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Tests cliniques de hydroxychloroquine dans les patients COVID-19 rapportés en tant que coffre-fort

Selon la recherche neuve publiée dans le medRxiv* de serveur de prétirage en juillet 2020, l'utilisation de la hydroxychloroquine (HCQ) parmi des patients dans les tests cliniques, sans facteurs à haut risque pour l'arythmie du coeur, est sûre, avec des effets secondaires gastro-intestinaux étant les la plupart des effets secondaires classiques et aucun effets nuisibles fatals.

Pendant que la pandémie COVID-19 continue tout autour du monde, avec plus de les 630.000 morts jusqu'ici, la recherche scientifique s'est concentrée sur trouver les médicaments efficaces contre le virus. Un concurrent intense, droite dès le début, a été HCQ, principalement à cause du support lourd donné par les poids lourds politiques.

Profil positif, effets secondaires négatifs

HCQ a été expliqué pour avoir l'activité antivirale in vitro contre le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère, le virus qui entraîne la maladie COVID-19, et gêne sa réplication. Cependant, également la preuve irréfutable de son activité dans la demande de règlement ou de prévention de cette maladie n'a pas été trouvée jusqu'ici.

Pour cette raison, l'Organisation Mondiale de la Santé et plusieurs autres organismes de santé conduisent des études sur la sécurité et l'efficacité de ce médicament dans des cas asymptomatiques ou doux symptomatiques, ainsi que des patients plus malades dans les hôpitaux.

La première recherche a rapporté une augmentation de l'incidence rapportée des effets secondaires cardiaques avec l'utilisation de HCQ et d'azithromycine en association. Ceci a mené à la révocation de l'autorisation de secours délivrée par la nourriture des USA et l'autorité pharmaceutique (FDA) pour l'usage de HCQ dans les patients sévèrement mauvais COVID-19.

Au lieu de cela, il a indiqué, « hydroxychloroquine et chloroquine peut entraîner des rythmes cardiaques anormaux tels que la prolongation d'intervalle QT et… tachycardie ventriculaire, » particulièrement parmi ceux utilisant HCQ avec l'azithromycine ou ceux qui ont déjà eu le rein ou les problèmes cardiaques.

L'édition avec la prolongation de quart est le risque d'arythmies ventriculaires. La plupart de ces épisodes dans le cadre d'utilisation de HCQ ont été quand le médicament a été employé avec de l'autre médicament arrhythmogénique, utilisé pendant une période étendue ou aux doses excessives.

Longue et fructueuse histoire de HCQ en médicament

Cependant, HCQ a été dans l'utilisation clinique, et une fois utilisé selon les directives, pour des gens sans de telles éditions, c'est un médicament utile dans des disciplines multiples et a été employé en conditions rhumatismales auto-immune. Des essais en laboratoire de ligne zéro ou la surveillance d'ECG sont rarement effectués dans la plupart des cas.

Cependant, les organismes de santé ont appelé l'attention sur sa capacité d'entraîner des morts subites, particulièrement une fois ajoutés à l'azithromycine. Dans la plupart des cas, les éditions de sécurité ont surgi en plus malades, les patients hospitalisés qui ont la maladie sévère, ou d'autres états de coexistence de la maladie, où des médicaments multiples sont pris en même temps.

Raisons du risque accru de l'arythmie avec HCQ dans COVID-19

Il y a des raisons de soupçonner que ceci puisse ne pas réfléchir le cours des événements normal suivant l'utilisation de HCQ. Par exemple, le virus actuel peut gagner l'entrée dans les cellules cardiaques et endommager, et même les arythmies, comme signalé dans beaucoup de cas.

Une autre cause potentielle des arythmies peut être les cytokines élevées, particulièrement dans les patients qui ont déjà les dégâts de coeur. HCQ dans des essais actuels est également employé à des doses beaucoup plus élevées que pour les conditions il est actuel reconnu pour.

En conclusion, il peut y avoir une perturbation significative des niveaux normaux d'électrolyte, qui, en combination avec l'insuffisance rénale, effectue les arythmies plus enclines de personne. Ceci signifie que cela des tests indépendants de sécurité doivent être effectués particulièrement pour les patients COVID-19. HCQ est vraisemblablement plus sûr dans les patients avec COVID-19 avec des patients hospitalisés.

L'étude : Sécurité de HCQ dans les patients COVID-19

Les orientations actuelles d'étude sur le bilan de sécurité de HCQ dans les patients, compilant des caractéristiques de trois essais contrôlés randomisés, où HCQ a été employé comme prophylaxie de pré-exposition, prophylaxie post-exposition, et traitement précoce, respectivement. Les chercheurs ont exclu tous les participants avec des contre-indications à l'utilisation de ce médicament.

L'étude a compris approximativement 2.800 personnes, avec un âge moyen de 40 ans. Environ 60% d'entre eux étaient dans les bonnes santés. Les chercheurs ont constaté que les effets secondaires étaient dedans environ 85% rapportés des participants, et 27% a eu un ou plusieurs effets secondaires liés au médicament.

Quand la fréquence de dosage était comparée, ils ont trouvé que cela environ 30%, 35%, 30%, et 20% ont eu des effets secondaires quand le médicament a été administré quotidiennement, deux fois par semaine, une fois par semaine ou quand un placebo a été employé.

Effets secondaires importants

Environ 30% d'effets secondaires rapportés de patients dans les essais où le médicament était post-exposition administré ou goujon-infection.

Les la plupart des effets secondaires classiques rapportés étaient gastro-intestinaux, à savoir, dyspepsie ou nausée, diarrhée, vomissement, ou douleur abdominale. De façon générale, ces sympt40mes étaient rapportés dans un quart de patients sur le dosage quotidien (environ 20% et 15% avec le dosage bihebdomadaire ou hebdomadaire), et dans 10% de ceux sur le placebo.

Cependant, dans le placebo post-exposition contre des groupes de demande de règlement, le régime des effets secondaires gastro-intestinaux était comparable. Les effets secondaires ont été calibrés comme tolérable et n'exigeant pas l'arrêt du médicament.

D'autres effets secondaires rapportés ont compris la distraction ou le vertige et les réactions allergiques.

Il y avait seulement deux cas des arythmies du coeur dans la population des patients entière, l'un d'entre eux s'est produit dans le groupe de placebo, l'autre dans un patient prenant HCQ deux fois par semaine. Il n'y avait aucune mort rapportée dans cette population à faible risque.

Implications et orientations futures

L'étude actuelle exclue hospitalisée, vraisemblablement plus malade, patients, qui étaient en grande partie plus âgés. La plupart des participants étaient des professionnels de la santé, et passablement bien informées au sujet de la santé. Par conséquent, la sécurité de HCQ au sujet de son utilisation dans les patients sévèrement mauvais COVID-19 demeure peu claire.

Les tests cliniques actuels peuvent en toute sécurité poursuivre des participants de recherches et des organismes de normalisation rassurés pour la sécurité générale de la hydroxychloroquine en employant des critères d'exclusion appropriés. »

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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