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Test clinici di idrossiclorochina in pazienti esterni COVID-19 riferiti come cassaforte

Secondo la nuova ricerca pubblicata nel medRxiv* del " server " della pubblicazione preliminare nel luglio 2020, l'uso di idrossiclorochina (HCQ) fra i pazienti esterni nei test clinici, senza fattori ad alto rischio per l'aritmia cardiaca, è sicuro, con gli effetti collaterali gastrointestinali che sono gli effetti secondari più comuni ed i risultati avversi non interni.

Poichè la pandemia COVID-19 continua finora tutt'intorno il mondo, con oltre 630.000 morti, la ricerca scientifica ha messo a fuoco sull'individuazione dei farmaci efficaci contro il virus. Un forte concorrente, radrizza fin dall'inizio, è stato HCQ, pricipalmente a causa della protezione pesante data dai pesi massimi politici.

Profilo positivo, effetti secondari negativi

HCQ è stato dimostrato per avere attività antivirale in vitro contro il coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo, il virus che causa la malattia COVID-19 ed ostacola la sua replica. Tuttavia, corrispondentemente la prova ben fondata della sua attività nel trattamento o della prevenzione di questa malattia non è stata trovata finora.

Per questo motivo, l'organizzazione mondiale della sanità e parecchie altre organizzazioni di salubrità stanno conducendo gli studi sulla sicurezza e sull'efficacia di questa droga sia nei casi asintomatici o leggermente sintomatici come pure i pazienti più malati in ospedali.

La ricerca più iniziale ha riferito un aumento nell'incidenza riferita degli effetti secondari cardiaci con l'uso di HCQ e di azithromycin in associazione. Ciò piombo all'annullamento dell'autorizzazione di emergenza pubblicata dall'autorità dell'alimento e di droga degli Stati Uniti (FDA) per l'uso di HCQ in pazienti severamente malati COVID-19.

Invece, ha detto, “idrossiclorochina e la clorochina può causare i ritmi anormali del cuore quale prolungamento di intervallo di quarto e… tachicardia ventricolare,„ particolarmente fra quelli facendo uso di HCQ con azithromycin o coloro che già ha avuto problemi del cuore o del rene.

L'emissione con prolungamento di quarto è il rischio di aritmia ventricolari. La maggior parte di questi episodi nel contesto di uso di HCQ sono stati quando la droga è stata usata con un'altra droga aritmogenica, usata per un periodo esteso o alle eccessive dosi.

Cronologia lunga e fruttuosa di HCQ nella medicina

Tuttavia, HCQ è stato nell'uso clinico ed una volta usato secondo le linee guida, per la gente senza tali emissioni, è una droga utile nelle discipline multiple ed è stato utilizzato nelle circostanze reumatiche autoimmuni. Le prove di laboratorio del riferimento o il video di ECG sono effettuati raramente nella maggior parte dei casi.

Tuttavia, le organizzazioni di salubrità hanno attirato l'attenzione sulla sua capacità di causare le morti improvvise, particolarmente una volta accoppiate con azithromycin. Nella maggior parte dei casi, i problemi di sicurezza sono sorto in pazienti più malati e ospedalizzati che hanno malattia severa, o in altri stati di coesistenza di malattia, dove i farmaci multipli sono catturati allo stesso tempo.

Ragioni per il rischio aumentato di aritmia con HCQ in COVID-19

Ci sono ragioni di sospettare che questo non può riflettere il corso degli eventi normale che seguono l'uso di HCQ. Per esempio, il virus corrente può guadagnare l'entrata nelle celle cardiache e causare il danno e perfino le aritmia, come riportato in molti casi.

Un'altra causa potenziale delle aritmia può essere le citochine elevate, particolarmente in pazienti che già hanno danno del cuore. HCQ nelle prove correnti egualmente è usato alle dosi elevate molto che per le circostanze corrente è approvato per.

Per concludere, ci può essere rottura significativa dei livelli normali dell'elettrolito, che, congiuntamente ad insufficienza renale, fa alle le aritmia più inclini della persona. Ciò significa che quello le prove separate della sicurezza devono essere effettuate specificamente per i pazienti COVID-19. HCQ è probabilmente più sicuro in pazienti esterni con COVID-19 rispetto ai pazienti ospedalizzati.

Lo studio: Sicurezza di HCQ in pazienti esterni COVID-19

I fuochi correnti di studio sulla valutazione della sicurezza di HCQ in pazienti esterni, dati di compilazione da tre hanno ripartito le probabilità rispettivamente sulle prove controllate, dove HCQ è stato usato come la profilassi dell'pre-esposizione, la profilassi post-esposizione e trattamento iniziale. I ricercatori hanno escluso tutti i partecipanti con le controindicazioni all'uso di questa droga.

Lo studio ha incluso circa 2.800 persone, con un'età media di 40 anni. Circa 60% di loro erano nei buona salute. I ricercatori hanno trovato che gli effetti secondari sono stati riferiti dentro intorno 85% dei partecipanti e 27% ha avuto uno o più effetti secondari relativi al farmaco.

Quando la frequenza di dosaggio è stata confrontata, hanno trovato che quello circa 30%, 35%, 30% e 20% hanno avuti effetti secondari quando la droga è stata amministrata giornalmente, due volte alla settimana, una volta alla settimana o quando un placebo è stato usato.

Effetti collaterali importanti

Intorno 30% dei pazienti ha riferito gli effetti secondari nelle prove dove la droga era post-esposizione amministrato o post-infezione.

Gli effetti secondari più comuni riferiti erano gastrointestinali, vale a dire, ribaltamento o nausea di stomaco, diarrea, vomitare, o dolore addominale. In generale, questi sintomi sono stati riferiti in un quarto dei pazienti su dosaggio quotidiano (circa 20% e 15% con dosaggio due volte alla settimana o settimanale) e in 10% di quelli su placebo.

Tuttavia, nel placebo post-esposizione contro i gruppi del trattamento, la tariffa degli effetti secondari gastrointestinali era comparabile. Gli effetti secondari erano stimati come tollerabile e non richiedendo la cessazione del farmaco.

Altro ha riferito la sventatezza di effetti secondari o vertigini e le reazioni allergiche inclusa.

C'erano soltanto due istanze delle aritmia cardiache nell'intera popolazione paziente, una di cui si è presentata nel gruppo del placebo, l'altra in un paziente che cattura due volte alla settimana HCQ. Non c'erano morti riferite in questa popolazione a basso rischio.

Implicazioni ed orientamenti futuri

Lo studio corrente escluso ospedalizzato, presumibilmente più malato, pazienti, che erano principalmente più vecchi. La maggior parte dei partecipanti erano ufficiali e ragionevolmente bene informati sanitari circa salubrità. Di conseguenza, la sicurezza di HCQ riguardo al suo uso in pazienti severamente malati COVID-19 rimane poco chiara.

I test clinici in corso possono continuare sicuro con i partecipanti della ricerca e gli enti competenti rassicurati quanto alla sicurezza generale di idrossiclorochina quando usando i criteri appropriati di esclusione.„

Avviso *Important

il medRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

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Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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