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Ensaios clínicos de hydroxychloroquine nos pacientes não hospitalizados COVID-19 relatados como o cofre forte

De acordo com a pesquisa nova publicada no medRxiv* do server da pré-impressão em julho de 2020, o uso do hydroxychloroquine (HCQ) entre pacientes não hospitalizados nos ensaios clínicos, sem factores de alto risco para a arritmia cardíaca, é seguro, com os efeitos secundários gastrintestinais que são os efeitos secundários os mais comuns e os resultados adversos não fatais.

Porque a pandemia COVID-19 continua tudo em todo o mundo, com sobre 630.000 mortes até agora, a investigação científica centrou-se sobre encontrar medicamentações eficazes contra o vírus. Um concorrente forte, direito desde o in3cio, foi HCQ, principalmente devido ao revestimento protector pesado dado por pesos pesados políticos.

Perfil positivo, efeitos secundários negativos

HCQ foi demonstrado para ter in vitro a actividade antivirosa contra o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), o vírus que causa a doença COVID-19, e impede sua réplica. Contudo, correspondentemente o forte evidência de sua actividade no tratamento ou de prevenção desta doença não tem sido encontrado até agora.

Por este motivo, a Organização Mundial de Saúde e diversas outras organizações de saúde estão conduzindo estudos na segurança e na eficácia desta droga em casos assintomáticos ou suavemente sintomáticos, assim como uns pacientes mais doentes nos hospitais.

Uma pesquisa mais adiantada relatou um aumento na incidência relatada de efeitos secundários cardíacos com o uso de HCQ e no azithromycin na combinação. Isto conduziu à revogação da autorização da emergência emitida pela autoridade do alimento e de droga dos E.U. (FDA) para o uso de HCQ nos pacientes COVID-19 severamente doentes.

Em lugar de, disse, “Hydroxychloroquine e o chloroquine pode causar ritmos anormais do coração tais como a prolongação do intervalo do quarto e… tachycardia ventricular,” especialmente entre aquelas que usam HCQ com azithromycin ou aquelas que já tiveram problemas do rim ou do coração.

A edição com prolongação do quarto é o risco de arritmias ventriculares. A maioria destes episódios no contexto do uso de HCQ foram quando a droga foi usada com uma outra droga arritmogénica, usada por um longo período ou em doses excessivas.

História longa e frutuosa de HCQ na medicina

Contudo, HCQ estêve no uso clínico, e quando usado conforme as directrizes, para povos sem tais edições, é uma droga útil em disciplinas múltiplas e foi usado em circunstâncias reumáticos auto-imunes. As análises laboratoriais da linha de base ou a monitoração de ECG são realizadas raramente na maioria dos casos.

Contudo, as organizações de saúde desenharam a atenção a sua capacidade para causar mortes súbitas, especialmente quando acopladas com azithromycin. Na maioria dos casos, as edições de segurança elevararam em uns pacientes mais doentes, hospitalizados que tivessem a doença severa, ou em outras condições de coexistência da doença, onde as medicamentações múltiplas são tomadas ao mesmo tempo.

Razões para o risco aumentado de arritmia com o HCQ em COVID-19

Há umas razões suspeitar que este não pode reflectir o curso de eventos normal que seguem o uso de HCQ. Por exemplo, o vírus actual pode ganhar a entrada em pilhas cardíacas e causar dano, e mesmo as arritmias, como relatado em muitos casos.

Uma outra causa potencial das arritmias pode ser os cytokines elevados, especialmente nos pacientes que já têm dano do coração. HCQ em experimentações actuais é usado igualmente em umas doses muito mais altas do que para as circunstâncias é aprovado actualmente para.

Finalmente, pode haver o rompimento significativo de níveis normais do eletrólito, que, em combinação com a insuficiência renal, faz as arritmias mais inclinadas do indivíduo. Isto significa que isso os testes separados da segurança precisam de ser realizados especificamente para os pacientes COVID-19. HCQ é provavelmente mais seguro nos pacientes não hospitalizados com o COVID-19 comparado com os pacientes hospitalizados.

O estudo: Segurança de HCQ nos pacientes não hospitalizados COVID-19

Os focos actuais do estudo na avaliação da segurança de HCQ nos pacientes não hospitalizados, dados de compilação de três randomized as experimentações controladas, onde HCQ foi usado como a profilaxia da pre-exposição, a profilaxia de pós-exposição, e o tratamento adiantado, respectivamente. Os pesquisadores excluíram todos os participantes com contra-indicações ao uso desta droga.

O estudo incluiu aproximadamente 2.800 indivíduos, com uma idade mediana de 40 anos. Aproximadamente 60% deles estavam na boa saúde. Os pesquisadores encontraram que os efeitos secundários estiveram relatados dentro ao redor 85% dos participantes, e 27% teve uns ou vários efeitos secundários relativos à medicamentação.

Quando a freqüência da dosagem foi comparada, encontraram que isso aproximadamente 30%, 35%, 30%, e 20% teve efeitos secundários quando a droga foi administrada diariamente, duas vezes por semana, uma vez por semana ou quando um placebo foi usado.

Efeitos secundários importantes

Ao redor 30% dos pacientes relatou efeitos secundários nas experimentações onde a droga era de pós-exposição administrado ou cargo-infecção.

Os efeitos secundários os mais comuns relatados eram gastrintestinais, a saber, virada ou náusea de estômago, diarreia, vômito, ou dor abdominal. Totais, estes sintomas foram relatados em um quarto dos pacientes na dosagem diária (aproximadamente 20% e 15% com dosagem duas vezes por semana ou semanal), e em 10% daqueles no placebo.

Contudo, no placebo de pós-exposição contra grupos do tratamento, a taxa de efeitos secundários gastrintestinais era comparável. Os efeitos secundários eram avaliados como tolerável e não exigindo a cessação da medicamentação.

Outro relatou o atordoamento ou vertigem e reacções alérgicas incluída efeitos secundários.

Havia somente dois exemplos de arritmias cardíacas na população paciente inteira, uma de que ocorrido no grupo do placebo, a outro em um paciente que toma HCQ duas vezes por semana. Não havia nenhuma morte relatada nesta população de baixo-risco.

Implicações e sentidos futuros

O estudo actual excluído hospitalizado, presumivelmente mais doente, pacientes, que eram na maior parte mais idosos. A maioria dos participantes eram trabalhadores do sector da saúde, e razoavelmente bem informados sobre a saúde. Conseqüentemente, a segurança de HCQ a respeito de seu uso nos pacientes COVID-19 severamente doentes permanece obscura.

Os ensaios clínicos em curso podem com segurança continuar com os participantes da pesquisa e os corpos reguladores tranquilizados a respeito da segurança geral do hydroxychloroquine ao usar critérios apropriados da exclusão.”

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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