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Juicios clínicas del hydroxychloroquine en los pacientes no internados COVID-19 denunciados como caja fuerte

Según la nueva investigación publicada en el medRxiv* del servidor de la prueba preliminar en julio de 2020, el uso del hydroxychloroquine (HCQ) entre pacientes no internados en juicios clínicas, sin los factores de alto riesgo para la arritmia cardiaca, es seguro, con los efectos secundarios gastrointestinales siendo los efectos secundarios mas comunes y los resultados adversos no fatales.

A medida que el pandémico COVID-19 continúa todos en todo el mundo, con sobre 630.000 muertes hasta ahora, la investigación científica se ha centrado en encontrar medicaciones efectivas contra el virus. Un competidor fuerte, la derecha desde el principio, ha sido HCQ, principal debido al respaldo pesado dado por los pesos pesados políticos.

Perfil positivo, efectos secundarios negativos

HCQ se ha demostrado para tener actividad antivirus in vitro contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática, el virus que causa la enfermedad COVID-19, y obstaculiza su réplica. Sin embargo, correspondientemente la prueba evidente de su actividad en el tratamiento o de la prevención de esta enfermedad no se ha encontrado hasta ahora.

Por este motivo, la Organización Mundial de la Salud y varias otras organizaciones de salud están conducto estudios en el seguro y la eficacia de esta droga en casos asintomáticos o suavemente sintomáticos, así como a pacientes más enfermos en hospitales.

La investigación anterior ha denunciado un aumento en la incidencia denunciada de efectos secundarios cardiacos con el uso de HCQ y el azithromycin en la combinación. Esto llevó a la revocación de la autorización de la emergencia publicada por la autoridad de la comida y de droga de los E.E.U.U. (FDA) para el uso de HCQ en los pacientes seriamente enfermos COVID-19.

En lugar, dijo, “Hydroxychloroquine y la cloroquina puede causar ritmos anormales del corazón tales como prolongación del intervalo del cuarto de galón y… taquicardia ventricular,” especialmente entre los usando HCQ con azithromycin o los que tenían ya problemas del riñón o del corazón.

La entrega con la prolongación del cuarto de galón es el riesgo de arritmias ventriculares. La mayor parte de estos episodios en el contexto del uso de HCQ han sido cuando la droga fue utilizada con otra droga arritmogénica, usada durante un largo período o en las dosis excesivas.

Historia larga y fructuosa de HCQ en remedio

Sin embargo, HCQ ha estado en uso clínico, y cuando está utilizado según las pautas, para la gente sin tales entregas, es una droga útil en disciplinas múltiples y se ha utilizado en condiciones reumáticas autoinmunes. Los pruebas de laboratorio de la línea de fondo o la supervisión de ECG se realizan raramente en la mayoría de los casos.

Sin embargo, las organizaciones de salud han drenado la atención a su capacidad de causar muertes súbitas, especialmente cuando están acopladas con azithromycin. En la mayoría de los casos, las cuestiones de seguridad se han presentado en pacientes más enfermos, hospitalizados que tienen enfermedad severa, u otras condiciones coexistentes de la enfermedad, donde las medicaciones múltiples se toman al mismo tiempo.

Razones del riesgo creciente de arritmia con HCQ en COVID-19

Hay razones para sospechar que éste puede no reflejar el curso de las acciones normal que siguen el uso de HCQ. Por ejemplo, el virus actual puede ganar el asiento en las células cardiacas y causar daño, e incluso arritmias, como se explica en muchos casos.

Otra causa potencial de arritmias puede ser los cytokines elevados, especialmente en los pacientes que tienen ya daño del corazón. HCQ en juicios actuales también se utiliza en dosis mucho más altas que para las condiciones se aprueba actualmente para.

Finalmente, puede haber la desorganización importante de los niveles normales del electrólito, que, conjuntamente con la insuficiencia renal, hace las arritmias más propensas del individuo. Esto significa que eso las pruebas separadas del seguro necesitan ser realizadas específicamente para los pacientes COVID-19. HCQ es probablemente más seguro en pacientes no internados con COVID-19 comparado con los pacientes hospitalizados.

El estudio: Seguro de HCQ en los pacientes no internados COVID-19

Los focos actuales del estudio en la evaluación del seguro de HCQ en pacientes no internados, los datos de compilación a partir del tres seleccionaron al azar las juicios controladas, donde HCQ fue utilizado como profilaxis de la pre-exposición, profilaxis de post-exposición, y tratamiento temprano, respectivamente. Los investigadores excluyeron a todos los participantes con contraindicaciones al uso de esta droga.

El estudio incluyó a aproximadamente 2.800 individuos, con una edad mediana de 40 años. Los cerca de 60% de ellos estaban en buena salud. Los investigadores encontraron que los efectos secundarios fueron denunciados hacia adentro el alrededor 85% de los participantes, y el 27% tenían uno o más efectos secundarios relacionados con la medicación.

Cuando la frecuencia de la dosificación fue comparada, encontraron que eso el cerca de 30%, el 35%, el 30%, y el 20% tenían efectos secundarios cuando la droga fue administrada diariamente, dos veces por semana, una vez por semana o cuando un placebo fue utilizado.

Efectos secundarios importantes

El alrededor 30% de pacientes denunciaron efectos secundarios en las juicios donde estaba de post-exposición administrado o poste-infección la droga.

Los efectos secundarios mas comunes denunciados eran gastrointestinales, a saber, trastorno o náusea de estómago, diarrea, el vomitar, o dolor abdominal. Totales, estos síntomas fueron denunciados en un cuarto de pacientes en la dosificación diaria (el cerca de 20% y el 15% con la dosificación bisemanal o semanal), y en el 10% de ésos en placebo.

Sin embargo, en el placebo de post-exposición comparado con grupos del tratamiento, el índice de efectos secundarios gastrointestinales era comparable. Los efectos secundarios fueron valorados como tolerable y no requiriendo el cese de la medicación.

Otro denunció mareo de los efectos secundarios o los vértigos y las reacciones alérgicas incluidos.

Había solamente dos casos de arritmias cardiacas en la población de pacientes entera, uno de los cuales ocurrió en el grupo del placebo, el otro en un paciente que tomaba HCQ dos veces por semana. No había muertes denunciadas en esta población poco arriesgada.

Implicaciones y direcciones futuras

El estudio actual excluido hospitalizado, probablemente más enfermo, pacientes, que eran sobre todo más viejos. La mayor parte de los participantes estaban ayudantes de sanidad, y razonablemente bien informados sobre salud. Por lo tanto, el seguro de HCQ referente a su uso en los pacientes seriamente enfermos COVID-19 sigue siendo no entendible.

Las juicios clínicas en curso pueden continuar con seguridad con los participantes de la investigación y las carrocerías reguladoras tranquilizadores en cuanto al seguro general del hydroxychloroquine al usar consideraciones apropiadas de la exclusión.”

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

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Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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