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Les chercheurs lancent le test clinique randomisé et controlé par le placebo du pulmozyme dans les patients COVID-19

Les chercheurs chez l'hôpital pour enfants et le Brigham de Boston et l'hôpital des femmes ont lancé un test clinique randomisé et controlé par le placebo d'alpha de dornase (Pulmozyme) dans les patients présentant la pneumonie COVID-19 sévère et l'insuffisance respiratoire ayant besoin de la ventilation artificielle.

Les objectifs d'étude pour inscrire 60 adultes et enfants (au-dessus de l'âge 3) a admis aux unités de soins intensifs.

L'alpha de Dornase, aussi DNase appelée 1, est approuvé par le FDA pour des patients présentant la mucoviscidose, pour briser des sécrétions épaisses de mucus et pour éviter des infections de poumon.

L'essai est supporté par le consortium du Massachusetts sur l'état de préparation d'agent pathogène, et le médicament est fourni par Genentech, un membre du groupe de Roche, qui fournit également le soutien financier complémentaire.

Nous espérons ce médicament, qui est connu pour être sûr, aiderons à réduire l'inflammation qui contribue à empirer la détresse respiratoire dans COVID-19, »

Benjamin Raby, DM., Mph., responsable et investigateur principal, Division de médicament pulmonaire, hôpital pour enfants de Boston

L'étude de dix-huit mois randomisera des patients à l'alpha de dornase ou au placebo deux fois par jour nebulized (une solution saline) dans un délai de 48 heures après l'intubation et l'emplacement sur un déflecteur.

Les demandes de règlement seront données par l'intermédiaire de la tuyauterie de déflecteur, deux fois par jour pendant jusqu'à 28 jours. Les chercheurs surveillent alors les deux groupes pendant jusqu'à 28 jours, ou jusqu'aux patients ne reçoivent plus la ventilation artificielle, celui qui est plus tôt.

Ni les chercheurs ni les patients (et les familles) ne sauront quelle demande de règlement est donnée.

Les résultats principaux d'intérêt sont le nombre de patients dans chaque groupe qui sont 28 des jours vivants et déflecteur déflecteur après demande de règlement. D'autres mesures comprendront la résistance des voies respiratoires à la respiration, à la conformité de poumon (la capacité des poumons de s'étirer et augmenter), à l'oxygénation de sang, et à la longueur du séjour dans l'ICU et l'hôpital.

Pourquoi alpha de dornase pour la pneumonie COVID-19 ?

Quelques patients présentant la pneumonie COVID-19 produisent un grand nombre de mucus épais qui peut effectuer la livraison efficace de l'oxygène par la ventilation artificielle plus provocante.

L'alpha de Dornase est un mucolytic efficace -- capable ramollir le mucus et introduire son jeu avec les voies aériennes. De plus, l'alpha de dornase peut pouvoir réduire l'inflammation de poumon introduite par les trappes extracellulaires de neutrophile, ou les réseaux.

Les réseaux sont des âmes de l'ADN et de la protéine toxique relâchés par les neutrophiles, les premiers répondeurs dans le système immunitaire, dans un effort excessif pour enfermer les microbes de envahissement.

Des réseaux sont également connus pour produire les caillots sanguins dangereux de ce type qui forment dans les patients COVID-19, et sont connus, pour contribuer généralement aux caillots sanguins dans les capillaires de poumon, l'inflammation, et la lésion pulmonaire.

Denisa Wagner, PhD, du programme en médicament cellulaire et moléculaire à l'hôpital pour enfants de Boston, qui a aidé à commencer l'essai neuf, avait étudié des réseaux et leur rôle dans la formation de caillots non désirée et la fibrose (s'épaississant et marquant du tissu) pour plus qu'une décennie.

« Les études précliniques par plusieurs groupes, y compris le nôtre à l'hôpital pour enfants de Boston, ont constaté que la DNase 1 a amélioré des résultats dans des modèles de lésion pulmonaire et les modèles thrombotiques imitant les événements qui se produisent fréquemment dans COVID-19, tel que la thrombose veineuse profonde, la rappe et la thrombose microvasculaire, » Wagner indique.

« Ceci propose à nous que la demande de règlement avec de la DNase pourrait être avantageuse dans la lésion pulmonaire sévère observée dans COVID-19. »

Bien que cette étude soit limitée au poumon, elle a présumé que les réseaux contribuent aux coagulopathies vues avec COVID-19 ailleurs dans le fuselage.