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Os pesquisadores lançam o ensaio clínico randomized, placebo-controlado de pulmozyme nos pacientes COVID-19

Os pesquisadores no hospital de crianças de Boston e no Brigham e o hospital das mulheres lançaram um ensaio clínico randomized, placebo-controlado de alfa do dornase (Pulmozyme) nos pacientes com pneumonia COVID-19 severa e uma falha respiratória que exige a ventilação mecânica.

Os alvos do estudo para registrar 60 adultos e crianças (sobre a idade 3) admitiram às unidades de cuidados intensivos.

O alfa de Dornase, igualmente chamado DNase 1, é aprovado pelo FDA para pacientes com fibrose cística, quebrar acima secreções grossas do muco e impedir infecções do pulmão.

A experimentação é apoiada pelo consórcio de Massachusetts na prontidão do micróbio patogénico, e a droga está sendo fornecida por Genentech, um membro do grupo de Roche, que igualmente está fornecendo o suporte financeiro suplementar.

Nós esperamos esta droga, que é sabida para ser segura, ajudaremos a reduzir a inflamação que contribui a agravar a aflição respiratória em COVID-19,”

Benjamin Raby, DM., MPH., investigador principal e principal, divisão da medicina pulmonaa, o hospital de crianças de Boston

O estudo de 18 meses randomize pacientes ao alfa do dornase ou ao placebo duas vezes por dia nebulized (uma solução salina) dentro de 48 horas após a intubação e a colocação em um ventilador.

Os tratamentos serão dados através da tubulação do ventilador, duas vezes por dia por até 28 dias. Os pesquisadores monitoram então ambos os grupos por até 28 dias, ou até pacientes já não estão recebendo a ventilação mecânica, qualquer é mais logo.

Nem os pesquisadores nem os pacientes (e as famílias) saberão que tratamento está sendo dado.

O resultado principal do interesse é o número de pacientes em cada grupo que são 28 dias vivos e ventilador-livres após o tratamento. Outras medidas incluirão a resistência de via aérea à respiração, à conformidade do pulmão (a capacidade dos pulmões para esticar e expandir), ao oxigenação do sangue, e ao comprimento da estada no ICU e no hospital.

Por que alfa do dornase para a pneumonia COVID-19?

Alguns pacientes com pneumonia COVID-19 produzem as grandes quantidades de muco grosso que podem fazer a entrega eficaz do oxigênio pela ventilação mecânica mais desafiante.

O alfa de Dornase é um mucolytic eficaz -- capaz de amaciar o muco e promover seu afastamento das vias aéreas. Além, o alfa do dornase pode poder reduzir a inflamação do pulmão promovida por armadilhas extracelulares do neutrófilo, ou as redes.

As redes são Web do ADN e da proteína tóxica liberados pelos neutrófilo, primeiros que respondes no sistema imunitário, em um esforço excessivo para prender em armadilha micróbios de invasão.

As redes são sabidas igualmente para produzir coágulos de sangue perigosos tais como aqueles que formam nos pacientes COVID-19, e sabidas, geralmente, para contribuir aos coágulos de sangue nos capilares do pulmão, na inflamação, e no ferimento de pulmão.

Denisa Wagner, PhD, do programa na medicina celular e molecular no hospital de crianças de Boston, que ajudou a iniciar a experimentação nova, tem estudado redes e seu papel em formação indesejável e na fibrose do coágulo (que engrossam e que scarring do tecido) para mais do que uma década.

“Os estudos pré-clínicos por diversos grupos, incluindo nossos no hospital de crianças de Boston, encontraram que o DNase 1 melhorou o resultado em modelos de ferimento de pulmão e os modelos thrombotic que imitam os eventos que ocorrem freqüentemente em COVID-19, tal como a trombose profunda da veia, o curso e a trombose microvascular,” Wagner diz.

“Isto sugere-nos que o tratamento com DNase poderia ser benéfico em ferimento de pulmão severo observado em COVID-19.”

Embora este estudo fosse limitado ao pulmão, sups que as redes contribuem aos coagulopathies considerados com COVID-19 em outra parte no corpo.