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Los investigadores ponen en marcha la juicio clínica seleccionada al azar, placebo-controlada del pulmozyme en los pacientes COVID-19

Los investigadores en el hospital de niños de Boston y Brigham y el hospital de las mujeres han puesto en marcha una juicio clínica seleccionada al azar, placebo-controlada de la alfa del dornase (Pulmozyme) en pacientes con la pulmonía severa COVID-19 y una falla respiratoria que requería la ventilación mecánica.

Los objetivos del estudio para alistar 60 adultos y niños (sobre edad 3) admitió a las Unidades de Cuidados Intensivos.

La alfa de Dornase, también llamada DNase 1, es aprobada por la FDA para los pacientes con fibrosis quística, romper hacia arriba secreciones gruesas del moco y prevenir infecciones del pulmón.

La juicio es soportada por el consorcio de Massachusetts en la disposición el patógeno, y la droga está siendo ofrecida por Genentech, pieza del grupo de Roche, que también está proporcionando la ayuda financiera suplementaria.

Esperamos esta droga, que se sabe para ser segura, ayudaremos a reducir la inflamación que contribuye a empeorar señal de socorro respiratoria en COVID-19,”

Benjamin Raby, Doctor en Medicina., MPH., principal y principal investigador, división de remedio pulmonar, el hospital de niños de Boston

El estudio de dieciocho meses seleccionará al azar a pacientes a la alfa o al placebo dos veces al día nebulized (una solución salina) del dornase en el plazo de 48 horas después de la intubación y de la colocación en un ventilador.

Los tratamientos serán dados vía la tubería del ventilador, dos veces al día por hasta 28 días. Los investigadores entonces vigilan a ambos grupos por hasta 28 días, o hasta pacientes están recibiendo no más la ventilación mecánica, cualquiera está más pronto.

Ni los investigadores ni los pacientes (y las familias) sabrán se está dando qué tratamiento.

El resultado principal del interés es el número de pacientes en cada grupo que sean 28 días activos y ventilador-libres después del tratamiento. Otras dimensiones incluirán resistencia de aerovía a la respiración, a la concordancia del pulmón (la capacidad de los pulmones de estirar y de desplegarse), a la oxigenación de la sangre, y al largo del retén en el ICU y el hospital.

¿Por qué alfa del dornase para la pulmonía COVID-19?

Algunos pacientes con la pulmonía COVID-19 producen una gran cantidad de moco grueso que pueda hacer el lanzamiento efectivo del oxígeno por la ventilación mecánica más desafiador.

La alfa de Dornase es un mucol3itico efectivo -- capaz de ablandar el moco y de ascender su tolerancia de las aerovías. Además, la alfa del dornase puede poder reducir la inflamación del pulmón ascendida por las trampas extracelulares del neutrófilo, o redes.

Las redes son membranas de la DNA y de la proteína tóxica liberadas por los neutrófilos, primeros respondedores en el sistema inmune, en un esfuerzo excesivo de tender una trampa microbios invasores.

Las redes también se saben para producir coágulos de sangre peligrosos tales como los que formen en los pacientes COVID-19, y se saben, para contribuir generalmente a los coágulos de sangre en los capilares del pulmón, la inflamación, y el daño de pulmón.

Denisa Wagner, doctorado, del programa en remedio celular y molecular en el hospital de niños de Boston, que ayudó a iniciar la nueva juicio, ha estado estudiando redes y su papel en la formación indeseada y la fibrosis del coágulo (que espesan y que marcan con una cicatriz de tejido) para más que una década.

Los “estudios preclínicos de varios grupos, incluyendo los nuestros en el hospital de niños de Boston, han encontrado que la ADNasa 1 perfeccionó resultado en modelos del daño de pulmón y los modelos trombóticos que imitan las acciones que ocurren con frecuencia en COVID-19, tal como trombosis profunda de la vena, recorrido y trombosis microvascular,” Wagner dice.

“Esto sugiere a nosotros que el tratamiento con la ADNasa podría ser beneficioso en el daño de pulmón severo observado en COVID-19.”

Aunque este estudio se limite al pulmón, ha presumido que las redes contribuyen a los coagulopathies considerados con COVID-19 a otra parte en la carrocería.