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Les chercheurs examinent les implications des congés de médicament de bisphosphonate sur le risque de fracture

Des bisphosphonates ont été montrés pour réduire le risque de fractures osteoporotic. Pour éviter des effets secondaires possibles du traitement à long terme, beaucoup de patients prennent un congé de médicament après plusieurs années du traitement de bisphosphonate.

Une équipe du service de l'informatique médicale, de la biométrie et de l'épidémiologie chez la Ruhr-Universität Bochum a examiné les implications de tels congés de médicament sur le risque de fracture.

Ils ont constaté que dans les patients qui avaient précédemment souffert une fracture vertébrale, un plus long congé de médicament de bisphosphonate a été associé à une augmentation du risque de soi-disant fractures osteoporotic importantes (MOFs).

Ce sont colonne vertébrale clinique, hanche, épaulement (bras) ou fractures de l'avant-bras. L'équipe de recherche publiée ses découvertes dans le tourillon « désossent » le 15 mai 2020.

Rare mais effets secondaires sévères

La demande de règlement à long terme avec des bisphosphonates est associée à une augmentation de rare, quoique des effets secondaires graves, particulièrement de l'osteonecrosis du maxillaire ou de certaines fractures de la cuisse.

« Les effets résiduels sur le métabolisme osseux semblent persister pendant quelque temps après que des bisphosphonates soient discontinués, » dit professeur Johannes Pfeilschifter. « Cependant, le nombre d'études qui ont vérifié les risques et les avantages du bisphosphonate dopent des congés est limité. »

Deux ans d'entrevues

Afin d'obtenir les informations complémentaires, l'équipe de recherche a interviewé les patients qui avaient été soignés avec des ces médicaments pendant quatre précédants années ou plus.

Cinq entretiens téléphoniques ont été conduits pendant deux ans. L'analyse a compris les observations de 1.973 participants qui avaient été recrutés des pratiques en matière et des cliniques des médecins dans l'ensemble de l'Allemagne.

Levez-vous dans le risque de fracture dans les patients présentant des fractures vertébrales précédentes

Dans une comparaison simple de deux-groupe, l'équipe de recherche n'a trouvé aucune différence dans le risque de fracture entre les patients dont le traitement a été fait une pause et ceux qui traitement prolongé de bisphosphonate.

Pour une analyse plus détaillée des changements du risque de fracture par rapport au temps depuis le début d'un congé de médicament, les chercheurs ont employé une méthode qui a représenté l'état de traitement de chaque patient à tout moment au cours de l'année comme moyenne mobile.

« Cette approche nous permet de comparer le risque de fractures entre différents laps de temps puisque le traitement a été interrompu et réduit à un minimum la polarisation systématique liée à la probabilité plus élevée de prendre un congé de médicament dans les patients avec un plus à faible risque des fractures, » dit M. Henrik Rudolf, qui a effectué les analyses statistiques.

Les analyses proposent que de plus longs congés de médicament des bisphosphonates soient associés à une perte au moins partielle de leur action protectrice contre des fractures.

Les analyses ont indiqué une soi-disant interaction (signification qu'une caractéristique a modifié le risque relatif des fractures avec l'augmentation de la longueur de congé).

Dans les patients qui avaient déjà eu des fractures vertébrales, le risque de MOFs pendant un certain temps de plus de 12 mois puisque le traitement a été fait une pause a augmenté 3,5 fois comparées au risque dans la deuxième moitié de la première année du congé de médicament. »

Hans Joachim Trampisch, professeur supérieur, service de l'informatique médicale, biométrie et épidémiologie, université de Ruhr Bochum

La correspondance a estimé que la valeur était considérablement inférieure dans les patients sans fracture vertébrale précédente. La taille de l'échantillon était trop petite pour activer les estimations adéquates des changements du risque de fracture dans les patients sans fractures vertébrales précédentes en ce qui concerne d'autres facteurs de risque appropriés pour des fractures.

« Les découvertes de notre étude devraient être considérées dans le cadre de tous les états d'étude sur le traitement à long terme avec des bisphosphonates et les congés de médicament de bisphosphonate, » met l'accent sur Johannes Pfeilschifter.

« La décision concernant davantage de management d'ostéoporose dans les patients sur le traitement de bisphosphonate devrait être prise individuellement pour chaque patient basé sur les avantages et les risques potentiels des options de traitement disponible, et devrait être réévaluée sur une base périodique. »

Limitations d'étude

Les chercheurs précisent que, comme différents bisphosphonates ont été fusionnés pour l'analyse, l'étude ne laisse pas ne tirer aucune conclusion de médicament-détail sur le risque de fracture lié aux congés de bisphosphonate.

En raison du nombre limité d'observations respectives, l'étude fournit également peu d'informations des congés de médicament de bisphosphonate chez les hommes et dans les patients qui ont été soignés avec des bisphosphonates pendant plus de dix années.

Source:
Journal reference:

Pfeilschifter, J., et al. (2020) Bisphosphonate drug holidays: Risk of fractures and mortality in a prospective cohort study. Bone. doi.org/10.1016/j.bone.2020.115431.