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I ricercatori esaminano le implicazioni delle feste della droga di bifosfonato sul rischio di frattura

I bifosfonati sono stati indicati per diminuire il rischio di fratture osteoporotic. Per evitare gli effetti secondari possibili della terapia a lungo termine, molti pazienti richiedono una festa della droga dopo parecchi anni di terapia di bifosfonato.

Un gruppo dal dipartimento dell'informatica, della biometria e dell'epidemiologia mediche a Ruhr-Universität Bochum ha esaminato le implicazioni di tali feste della droga sul rischio di frattura.

Hanno trovato che in pazienti che precedentemente avevano sofferto una frattura vertebrale, una festa più lunga della droga di bifosfonato è stata associata con un aumento nel rischio di cosiddette fratture osteoporotic importanti (MOFs).

Queste sono fratture cliniche della spina dorsale, del cinorrodo, della spalla (braccio) o dell'avambraccio. Il gruppo di ricerca ha pubblicato il 15 maggio 2020 i sui risultati nel giornale “osso„.

Effetti secondari rari ma severi

Il trattamento a lungo termine con i bifosfonati è associato con un aumento negli effetti secondari rari e anche se seri, particolarmente in osteonecrosi della mascella o in determinate fratture della coscia.

“Gli effetti residui sul metabolismo dell'osso sembrano persistere per un po di tempo dopo che i bifosfonati sono interrotti,„ dice il professor Johannes Pfeilschifter. “Tuttavia, il numero degli studi che hanno studiato i rischi ed i vantaggi di bifosfonato droga le feste è limitato.„

Due anni di interviste

Per ottenere l'ulteriore informazione, il gruppo di ricerca ha intervistato i pazienti che erano stati curati con queste droghe durante quattro precedenti o più anni.

Cinque interviste di telefono sono state condotte durante due anni. L'analisi ha compreso le osservazioni di 1.973 partecipanti che erano stati reclutati dalle pratiche e dalle cliniche dei medici in tutto la Germania.

Aumenti nel rischio di frattura in pazienti con le fratture vertebrali precedenti

In un confronto semplice del due-gruppo, il gruppo di ricerca non ha trovato differenza nel rischio di frattura fra i pazienti di cui la terapia è stata fatta una pausa e coloro che ha continuato la terapia di bifosfonato.

Per un'analisi più dettagliata dei cambiamenti nel rischio di frattura relativamente al tempo dall'inizio di una festa della droga, i ricercatori hanno usato un metodo che ha rappresentato in qualunque momento lo stato di terapia di ogni paziente durante l'anno scorso come media mobile.

“Questo approccio ci permette di confrontare il rischio di fratture fra i periodi differenti poiché la terapia è stata interrotta e minimizza la tendenziosità sistematica relativa all'più alta probabilità di richiedere una festa della droga in pazienti con un più a basso rischio delle fratture,„ dice il Dott. Henrik Rudolf, che ha eseguito le analisi statistiche.

Le analisi suggeriscono che le feste più lunghe della droga dai bifosfonati siano associate con una perdita almeno parziale di loro effetto protettivo contro le fratture.

Le analisi hanno rivelato una cosiddetta interazione (significato quel una caratteristica ha modificato il rischio relativo di fratture con l'aumento della lunghezza di festa).

In pazienti che già avevano avuti fratture vertebrali, il rischio di MOFs per un certo tempo di più di 12 mesi poiché la terapia è stata fatta una pausa ha aumentato 3,5 volte confrontate al rischio nella seconda metà del primo anno della festa della droga.„

Hans Joachim Trampisch, il professor senior, dipartimento di informatica medica, biometria ed epidemiologia, università di Ruhr Bochum

La corrispondenza ha stimato che il valore fosse considerevolmente più basso in pazienti senza una frattura vertebrale precedente. La dimensione del campione era troppo piccola per permettere ai preventivi adeguati dei cambiamenti nel rischio di frattura nei pazienti senza fratture vertebrali precedenti riguardo ad altri fattori di rischio pertinenti per le fratture.

“I risultati del nostro studio dovrebbero essere considerati nel contesto di tutti i rapporti di studio sulla terapia a lungo termine con i bifosfonati e le feste della droga di bifosfonato,„ sottolinea Johannes Pfeilschifter.

“La decisione per quanto riguarda ulteriore gestione di osteoporosi in pazienti sulla terapia di bifosfonato dovrebbe essere presa determinato per ogni paziente basato sui vantaggi e sui rischi potenziali delle opzioni disponibili del trattamento e dovrebbe essere rivalutata su una base periodica.„

Limitazioni di studio

I ricercatori precisano che, come i bifosfonati differenti sono stati fusi per l'analisi, lo studio non concede trarre alcune conclusioni droga specifiche sul rischio di frattura connesso con le feste di bifosfonato.

dovuto il numero limitato di rispettive osservazioni, lo studio egualmente fornisce poche informazioni sulle feste della droga di bifosfonato negli uomini ed in pazienti che sono stati curati con i bifosfonati per più di dieci anni.

Source:
Journal reference:

Pfeilschifter, J., et al. (2020) Bisphosphonate drug holidays: Risk of fractures and mortality in a prospective cohort study. Bone. doi.org/10.1016/j.bone.2020.115431.