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Os pesquisadores examinam as implicações de feriados da droga do bisphosphonate no risco da fractura

Bisphosphonates foi mostrado para reduzir o risco de fracturas osteoporotic. Para evitar efeitos secundários possíveis da terapia a longo prazo, muitos pacientes tomam um feriado da droga após diversos anos de terapia do bisphosphonate.

Uma equipe do departamento da informática, da biometria e da epidemiologia médicas em Ruhr-Universität Bochum examinou as implicações de tais feriados da droga no risco da fractura.

Encontraram que nos pacientes que tinham sofrido previamente uma fractura vertebral, um feriado mais longo da droga do bisphosphonate estêve associado com um aumento no risco de fracturas osteoporotic principais assim chamadas (MOFs).

Estas são espinha, quadril, ombro (úmero) ou fracturas clínicas do antebraço. A equipa de investigação publicou seus resultados no jornal “osso” o 15 de maio de 2020.

Efeitos secundários raros mas severos

O tratamento a longo prazo com bisphosphonates é associado com um aumento em efeitos secundários raros, embora sérios, especialmente em osteonecrosis da maxila ou em determinadas fracturas da coxa.

“Os efeitos residuais no metabolismo do osso parecem persistir por algum tempo depois que os bisphosphonates são interrompidos,” dizem o professor Johannes Pfeilschifter. “Contudo, o número de estudos que investigaram os riscos e os benefícios do bisphosphonate droga feriados é limitado.”

Dois anos de entrevistas

A fim obter a informações adicionais, a equipa de investigação entrevistou os pacientes que tinham sido tratados com estas drogas em quatro de precedência ou mais anos.

Cinco entrevistas telefónicas foram conduzidas durante dois anos. A análise incluiu as observações de 1.973 participantes que tinham sido recrutados das práticas e das clínicas dos médicos durante todo Alemanha.

Aumente no risco da fractura nos pacientes com as fracturas vertebrais precedentes

Em uma comparação simples do dois-grupo, a equipa de investigação não encontrou nenhuma diferença no risco da fractura entre os pacientes cuja a terapia foi pausada e os aqueles que continuaram a terapia do bisphosphonate.

Para uma análise mais detalhada das mudanças no risco da fractura com relação ao tempo desde o início de um feriado da droga, os pesquisadores usaram um método que representasse o estado da terapia de cada paciente a qualquer hora no ano passado como uma média móvel.

“Esta aproximação permite-nos de comparar o risco de fracturas entre períodos de tempo diferentes desde que a terapia foi interrompida e minimiza a polarização sistemática relativa à probabilidade mais alta de tomar um feriado da droga nos pacientes com um risco mais baixo de fracturas,” diz o Dr. Henrik Rudolf, que executou as análises estatísticas.

As análises sugerem que uns feriados mais longos da droga dos bisphosphonates estejam associados com uma perda pelo menos parcial de seu efeito protector contra fracturas.

As análises revelaram uma interacção assim chamada (o significado esse uma característica alterou o risco relativo de fracturas com comprimento crescente do feriado).

Nos pacientes que tinham tido já fracturas vertebrais, o risco de MOFs por um momento de mais de 12 meses desde que a terapia foi pausada aumentou 3,5 vezes comparadas ao risco na segunda metade do primeiro ano do feriado da droga.”

Hans Joachim Trampisch, professor superior, departamento da informática médica, biometria e epidemiologia, universidade de Ruhr Bochum

A correspondência calculou que o valor era consideravelmente mais baixo nos pacientes sem uma fractura vertebral precedente. O tamanho da amostra era demasiado pequeno permitir avaliações adequadas das mudanças no risco da fractura nos pacientes sem as fracturas vertebrais precedentes no que diz respeito a outros factores de risco relevantes para fracturas.

“Os resultados de nosso estudo devem ser considerados no contexto de todos os relatórios do estudo na terapia a longo prazo com bisphosphonates e os feriados da droga do bisphosphonate,” sublinham Johannes Pfeilschifter.

“A decisão em relação a uma gestão mais adicional da osteoporose nos pacientes na terapia do bisphosphonate deve ser feita individualmente para cada paciente baseado nos benefícios e nos riscos potenciais das opções disponíveis do tratamento, e deve ser reavaliada em uma base periódica.”

Limitações do estudo

Os pesquisadores indicam que, como os bisphosphonates diferentes foram fundidos para a análise, o estudo não reserva tirar nenhuma conclusões droga-específica no risco da fractura associado com os feriados do bisphosphonate.

Devido ao número limitado de observações respectivas, o estudo igualmente fornece pouca informação em feriados da droga do bisphosphonate nos homens e nos pacientes que foram tratados com os bisphosphonates por mais de dez anos.

Source:
Journal reference:

Pfeilschifter, J., et al. (2020) Bisphosphonate drug holidays: Risk of fractures and mortality in a prospective cohort study. Bone. doi.org/10.1016/j.bone.2020.115431.