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Los investigadores examinan las implicaciones de los días de fiesta de la droga del bisphosphonate en riesgo de la fractura

Bisphosphonates se ha mostrado para reducir el riesgo de fracturas osteoporotic. Para evitar efectos secundarios posibles de la terapia a largo plazo, muchos pacientes tardan un día de fiesta de la droga después de varios años de terapia del bisphosphonate.

Las personas del departamento de la informática, de la biometría y de la epidemiología médicas en Ruhr-Universität Bochum han examinado las implicaciones de tales días de fiesta de la droga en riesgo de la fractura.

Encontraron que en los pacientes que habían sufrido previamente una fractura vertebral, un día de fiesta más largo de la droga del bisphosphonate fue asociado a un aumento en el riesgo de supuestas fracturas osteoporotic importantes (MOFs).

Éstas son espina dorsal, caballete, hombro (arma superior) o fracturas clínico del antebrazo. El equipo de investigación publicó sus conclusión en el gorrón “hueso” el 15 de mayo de 2020.

Efectos secundarios raros pero severos

El tratamiento a largo plazo con los bisphosphonates se asocia a un aumento en efectos secundarios raros, no obstante serios, especialmente el osteonecrosis de la boca o ciertas fracturas del muslo.

Los “efectos residuales sobre metabolismo del hueso aparecen persistir por algún tiempo después de que se interrumpan los bisphosphonates,” dicen a profesor Juan Pfeilschifter. “Sin embargo, el número de estudios que han investigado los riesgos y las ventajas del bisphosphonate droga días de fiesta es limitado.”

Dos años de entrevistas

Para obtener la información adicional, el equipo de investigación entrevista a los pacientes que habían sido tratados con estas drogas en cuatro anteriores o más años.

Cinco entrevistas telefónicas conducto durante dos años. El análisis incluyó las observaciones de 1.973 participantes que habían sido reclutados de las prácticas y de las clínicas de los médicos en Alemania.

Suba en riesgo de la fractura en pacientes con fracturas vertebrales anteriores

En una comparación simple del dos-grupo, el equipo de investigación no encontró ninguna diferencia en riesgo de la fractura entre los pacientes cuya terapia fue detenida brevemente y los que continuaron terapia del bisphosphonate.

Para un análisis más detallado de los cambios en riesgo de la fractura en relación al tiempo desde el comienzo de un día de fiesta de la droga, los investigadores utilizaron un método que representó el estado de la terapia de cada paciente en cualquier momento en el último año como media móvil.

“Esta aproximación nos permite comparar el riesgo de fracturas entre diversos periodos de tiempo puesto que la terapia fue interrumpida y disminuye la polarización negativa sistemática relacionada con la probabilidad más alta de tardar un día de fiesta de la droga en pacientes con un más poco arriesgado de fracturas,” dice al Dr. Henrik Rudolf, que realizó los análisis estadísticos.

Los análisis sugieren que días de fiesta más largos de la droga de bisphosphonates estén asociados por lo menos a una baja parcial de su efecto protector contra fracturas.

Los análisis revelaron una supuesta acción recíproca (el significado ese una característica modificó el riesgo relativo de fracturas con el aumento de largo del día de fiesta).

En los pacientes que habían tenido ya fracturas vertebrales, el riesgo de MOFs por una época de más de 12 meses puesto que la terapia fue detenida brevemente aumentó 3,5 veces comparadas al riesgo en la segunda mitad del primer año del día de fiesta de la droga.”

Hans Joaquín Trampisch, profesor mayor, departamento de la informática médica, biometría y epidemiología, universidad de Ruhr Bochum

La correspondencia estimaba que el valor era considerablemente más inferior en pacientes sin una fractura vertebral anterior. El tamaño de muestra era demasiado pequeño habilitar presupuestos adecuados de cambios en riesgo de la fractura en los pacientes sin fracturas vertebrales anteriores en cuanto a otros factores de riesgo relevantes para las fracturas.

“Las conclusión de nuestro estudio se deben considerar en el contexto de todos los partes del estudio sobre terapia a largo plazo con los bisphosphonates y los días de fiesta de la droga del bisphosphonate,” acentúan a Juan Pfeilschifter.

“La decisión con respecto a la administración adicional de la osteoporosis en pacientes en terapia del bisphosphonate se debe tomar individualmente para cada paciente basado en las ventajas y los riesgos potenciales de las opciones disponibles del tratamiento, y se debe evaluar de nuevo sobre una base periódica.”

Limitaciones del estudio

Los investigadores señalan que, como diversos bisphosphonates fueron combinados para el análisis, el estudio no permite extraer ninguna conclusiones droga-específica en el riesgo de la fractura asociado a días de fiesta del bisphosphonate.

Debido al número limitado de observaciones respectivas, el estudio también ofrece poca información el días de fiesta de la droga del bisphosphonate en hombres y en los pacientes que se han tratado con los bisphosphonates por más de diez años.

Source:
Journal reference:

Pfeilschifter, J., et al. (2020) Bisphosphonate drug holidays: Risk of fractures and mortality in a prospective cohort study. Bone. doi.org/10.1016/j.bone.2020.115431.