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FDA pubblica le lettere di avvertimento alle società per illegalmente la vendita dei rimedi di postumi di una sbornia

Oggi, gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno annunciato che hanno pubblicato le lettere di avvertimento a sette società per illegalmente la vendita dei prodotti unapproved contrassegnati come i supplementi dietetici che sostengono fare maturare, trattare, attenuare o impedire i postumi di una sbornia, in violazione dell'alimento federale, droga e Legge cosmetica (Legge di FD&C). Le lettere di avvertimento sono state pubblicate: Doppio LLC di legno; Ebnsol Inc.; LLC di cielo di Vita (che fa affare come cielo di postumi di una sbornia); Vitamine di happy hour; Laboratori di LES; LLC di mente, dell'organismo & del carbone; e LLC porpora di scienze biologiche.

I supplementi dietetici che sostengono fare maturare, trattare, attenuare o impedire i postumi di una sbornia potrebbero potenzialmente nuocere ai consumatori, particolarmente giovani adulti. I consumatori possono ottenere l'impressione falsa che facendo uso di questi prodotti può impedire o attenuare i problemi sanitari causati dall'eccessivo bere. I supplementi dietetici non sono un sostituto per responsabile la limitazione del suo consumo dell'alcool.„

Steven Tave, Direttore dell'ufficio di FDA dei programmi di supplemento dietetico

A norma della legge di FD&C, i prodotti progettati per fare maturare, trattare, attenuare o impedire la malattia sono droghe e sono conforme ai requisiti che si applicano alle droghe. A differenza delle droghe approvate da FDA, non c'è stato valutazione di FDA di se questi prodotti unapproved sono efficaci per il loro uso progettato, che cosa il dosaggio adeguato potrebbe essere, come potrebbero interagire con le droghe approvate dalla FDA, o se hanno gli effetti secondari pericolosi o altre preoccupazioni della sicurezza.

Generalmente i consumatori dovrebbero essere prudenti dei prodotti di marketing e venduti online con i reclami infondati per impedire, trattare, attenuare o fare maturare le malattie. FDA consiglia i consumatori di parlare con loro medico, farmacista o altro professionista di sanità prima della decisione approvvigionare o usare tutto il supplemento dietetico o droga. Per esempio, alcuni supplementi hanno potuto interagire con le medicine o altra supplementi. Inoltre, se il suono di reclami troppo bello per essere vero, essi probabilmente è.

Se un consumatore pensa che un prodotto potrebbe causare una reazione o una malattia, dovrebbero immediatamente smettere di usando il prodotto e contattare il loro fornitore di cure mediche. FDA egualmente incoraggia i professionisti ed i consumatori di sanità a riferire gli effetti collaterali negativi connessi con i prodotti FDA-regolamentati a FDA facendo uso di MedWatch o del portale di relazione sulla sicurezza.

FDA ha richiesto le risposte dalle società in 15 giorni lavorativi che specificano come correggeranno le violazioni. L'omissione di correggere le violazioni può provocare subito l'azione legale, compreso attacco del prodotto e/o ingiunzione.