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O FDA emite letras de advertência às empresas para ilegal vender remédios da manutenção

Hoje, os E.U. Food and Drug Administration anunciaram que emitiram letras de advertência a sete empresas para ilegal vender os produtos unapproved etiquetados como os suplementos dietéticos que reivindicam curar, tratar, abrandar ou impedir manutenção, em violação do alimento federal, droga, e o acto cosmético (acto de FD&C). As letras de advertência foram emitidas: LLC dobro da madeira; Ebnsol Inc.; LLC do céu de Vita (que faz o negócio como o céu da manutenção); Vitaminas do happy hour; Laboratórios de LES; LLC da mente, do corpo & do carvão; e LLC roxo das ciências biológicas.

Os suplementos dietéticos que reivindicam curar, tratar, abrandar ou impedir manutenção poderiam potencial prejudicar consumidores, adultos especialmente novos. Os consumidores podem obter a impressão falsa que usar estes produtos pode impedir ou abrandar os problemas de saúde causados beber excessivo. Os suplementos dietéticos não são um substituto para responsàvel limitar seu consumo do álcool.”

Steven Tave, director do escritório do FDA de programas do suplemento dietético

Sob o acto de FD&C, os produtos pretendidos curar, tratar, abrandar ou impedir a doença são drogas e são sujeitos às exigências que se aplicam às drogas. Ao contrário das drogas aprovadas pelo FDA, não houve nenhuma avaliação do FDA de se estes produtos unapproved são eficazes para seu uso pretendido, o que a dosagem apropriada pôde ser, como poderiam interagir com as drogas aprovados pelo FDA, ou se têm efeitos secundários perigosos ou outros interesses da segurança.

Geralmente, os consumidores devem ser cautelosos dos produtos introduzidos no mercado e vendidos em linha com reivindicações não demonstradas para impedir, tratar, abrandar ou curar doenças. O FDA recomenda consumidores falar a seu doutor, a farmacêutico ou ao outro profissional dos cuidados médicos antes de decidir comprar ou usar todo o suplemento dietético ou droga. Por exemplo, alguns suplementos puderam interagir com as medicinas ou as outro suplementos. Também, se o som das reivindicações demasiado bom ser verdadeiro, eles é provavelmente.

Se um consumidor pensa que um produto pôde ter causado uma reacção ou uma doença, devem imediatamente parar de usar o produto e contactar seu fornecedor de serviços de saúde. O FDA igualmente incentiva profissionais e consumidores dos cuidados médicos relatar as reacções adversas associadas com os produtos FDA-regulados ao FDA usando MedWatch ou o portal da relatório de segurança.

O FDA pediu respostas das empresas dentro de 15 dias de trabalho que indicam como corrigirão as violações. A falha corrigir as violações prontamente pode conduzir à acção jurídica, incluindo a apreensão do produto e/ou a injunção.