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El FDA publica cartas amonestadoras a las compañías para ilegal vender remedios del efecto posterior

Hoy, los E.E.U.U. Food and Drug Administration anunciaron que han publicado cartas amonestadoras a siete compañías para ilegal vender los productos no aprobados etiqueta como los suplementos dietéticos que demandan curar, tratar, atenuar o prevenir efectos posteriores, con violación de la comida federal, droga, y acto cosmético (acto de FD&C). Las cartas amonestadoras fueron publicadas: LLC doble de madera; Ebnsol Inc.; LLC del cielo de Vita (que hace asunto como cielo del efecto posterior); Vitaminas de la hora feliz; Laboratorios de LES; LLC de la mente, de la carrocería y del carbón; y LLC púrpura de las ciencia biológicas.

Los suplementos dietéticos que demandan curar, tratar, atenuar o prevenir efectos posteriores podrían potencialmente dañar los consumidores, especialmente adultos jovenes. Los consumidores pueden conseguir la impresión falsa que usando estos productos puede prevenir o atenuar los problemas de salud causados por la consumición excesiva. Los suplementos dietéticos no son un reemplazo para responsable limitar su consumo del alcohol.”

Steven Tave, director de la oficina del FDA de los programas del suplemento dietético

Bajo acto de FD&C, los productos previstos para curar, para tratar, para atenuar o para prevenir enfermedad son drogas y están conforme a los requisitos que se aplican a las drogas. A diferencia de las drogas aprobadas por el FDA, no ha habido evaluación del FDA de si estos productos no aprobados son efectivos para su uso previsto, qué la dosificación apropiada pudo ser, cómo podrían obrar recíprocamente con las drogas aprobadas por la FDA, o si tienen efectos secundarios peligrosos u otras preocupaciones del seguro.

Generalmente los consumidores deben ser prudentes de los productos comercializados y vendidos en línea con reclamaciones sin probar para prevenir, para tratar, para atenuar o para curar enfermedades. El FDA aconseja a consumidores hablar con su doctor, el farmacéutico o el otro profesional de la atención sanitaria antes de decidir a comprar o a utilizar cualquier suplemento dietético o droga. Por ejemplo, algunos suplementos pudieron obrar recíprocamente con el remedio u otro los suplementos. También, si el sonido de las reclamaciones demasiado bueno ser verdad, ellos está probablemente.

Si un consumidor piensa que un producto pudo haber causado una reacción o una enfermedad, deben parar el usar del producto y contacto inmediatamente su proveedor de asistencia sanitaria. El FDA también anima profesionales y a consumidores de la atención sanitaria a denunciar las reacciones adversas asociadas a los productos FDA-regulados al FDA usando MedWatch o el portal de la información de seguro.

El FDA ha pedido reacciones de las compañías en el plazo de 15 días laborables que declaraban cómo corregirán las violaciones. La falla de corregir las violaciones puede dar lugar puntualmente a la demanda legal, incluyendo captura del producto y/o la prescripción.