Termo Fisher scientifico annuncia il lancio di un prodotto leader del settore, conformità ed assiste il portafoglio, compatibile con buona pratica di fabbricazione in vigore (cGMP) e progettato per permettere alla partenza rapida di fabbricazione clinica e commerciale di terapia genica e delle cellule.
La termo pro serie scientifica della centrifuga di Multifuge X4.
Sviluppato come la soluzione inclusiva mai vista per semplificare ed ottimizzare l'impianto di strumentazione del cGMP ed il trattamento di convalida, la termo strumentazione di laboratorio scientifica (CTS) di serie dei sistemi di terapia cellulare è compresa una gamma completa di strumentazione di laboratorio chiave utilizzata ordinariamente nella fabbricazione di terapia genica e delle cellule, compreso i gabinetti di sicurezza, le centrifughe e le incubatrici biologici di CO2. Ogni prodotto comprende un pacchetto di documentazione del test di accettazione della fabbrica formato dai certificati di funzionamento, dalle specifiche di prestazione, dalle guide di utente e dai manuali tecnici. Il portafoglio egualmente è supportato dai servizi di conformità del campo di alta qualità, compreso l'impostazione dell'impianto, il quoziente d'intelligenza, OQ e l'altro supporto quali la mappatura e la calibratura della temperatura.
I produttori di terapia genica e delle cellule sono sotto pressione aumentante consegnare le nuove terapie di salvataggio, mentre sfidati con i processi di fabbricazione complessi ed i requisiti associati di conformità. A sostegno di cGMP, la strumentazione di laboratorio di serie di CTS è stata sviluppata per indirizzare alcune delle sfide che i nostri clienti affrontano ogni giorno in modo da possono mettere a fuoco su che argomenti il la maggior parte - facendo uso di scienza per salvare le vite pazienti.„
Hugh Tansey, programmi senior di Direttore, dell'innovazione e di crescita per la strumentazione di laboratorio a termo Fisher scientifico
La strumentazione di laboratorio di serie di CTS è fabbricata ai siti di ISO13485-certified e progettata per rispettare le norme di sicurezza meccaniche ed elettriche globali. Il portafoglio è disponibile per la vendita in più di 150 paesi ed è supportato tramite un'estesa rete di servizio globale degli specialisti del tema.