Fisher Thermo científico anuncia o lançamento de um produto líder de mercado, conformidade e presta serviços de manutenção à carteira, compatível com a boa prática de fabricação actual (cGMP) e projetada permitir a partida rápida da fabricação clínica e comercial da pilha e da terapia genética.
Série científica Thermo do centrifugador de Multifuge X4 a pro.
Tornado como a primeira-nunca solução inclusiva para simplificar e aperfeiçoar a instalação de equipamento do cGMP e o processo de validação, o equipamento de laboratório científico Thermo da série (CTS) dos sistemas da terapia de pilha é compreendido de uma escala detalhada do equipamento de laboratório chave usado rotineiramente na fabricação da pilha e da terapia genética, incluindo gabinetes de segurança, centrifugadores e incubadoras biológicos do CO2. Cada produto inclui um pacote de documentação do teste da aceitação da fábrica compreendido de certificados de funcionamento, de especificações de rendimento, de guias do utilizador e de manuais técnicos. A carteira é apoiada igualmente pelos serviços de alta qualidade da conformidade do campo, incluindo a instalação da instalação, o Q.I., o OQ e o outro apoio tal como o traço e a calibração da temperatura.
Os fabricantes da pilha e da terapia genética estão sob a pressão crescente entregar terapias novas do salvamento, quando desafiados com processos de manufactura complexos e as exigências associadas da conformidade. A favor do cGMP, o equipamento de laboratório da série de CTS foi desenvolvido para endereçar alguns dos desafios que nossos clientes enfrentam cada dia assim que podem centrar-se sobre que matérias o a maioria - usando a ciência para salvar vidas pacientes.”
Hugh Tansey, programas superiores do director, da inovação e do crescimento para o equipamento de laboratório em Fisher Thermo científico
O equipamento de laboratório da série de CTS é manufacturado em locais de ISO13485-certified e projetado encontrar standard de segurança mecânicos e elétricos globais. A carteira está disponível para a venda em mais de 150 países e é apoiada por uma rede de serviço global extensiva de especialistas do assunto.