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Investigadores para investigar efectos del mundo real de las nuevas medicaciones de la fibrosis quística

Los investigadores en la universidad de RCSI de las ciencias del remedio y de la salud están llevando un nuevo estudio de €3m para investigar los efectos del mundo real de las medicaciones más nuevas de la fibrosis quística mientras que están disponibles para la gente con el cf.

La investigación observará cómo una nueva droga triple de la fibrosis quística de la combinación, Kaftrio, afectará a gente en sus vidas cotidianas, bastante que en juicio clínica controlada condiciona. Kaftrio (conocido como TriKafta en los E.E.U.U.) es un sucesor a Orkambi.

El proyecto, llamado SE RECUPERA, se ha concedido €2.85 m del asiento de la fibrosis quística (los E.E.U.U.), €112 mil de la confianza de la fibrosis quística (Reino Unido) y €100 mil de la fibrosis quística Irlanda.

Estos últimos años, se han desarrollado varias nuevas medicaciones prometedoras que tratan el defecto genético subyacente en fibrosis quística. La droga triple más reciente de la fibrosis quística de la combinación, Kaftrio, ha demostrado mejorías llamativas en juicios clínicas de la gente con la forma más común de la fibrosis quística.

Hasta que finalice la aprobación final de la dependencia de remedio europeo, preveída en el número siguiente de semanas, estas nuevas medicaciones serán ofrecidas para el uso en la mayoría de gente de fibrosis quística en Irlanda y el Reino Unido como parte de un acuerdo existente entre el fabricante y los estados respectivos.

Comenzando en agosto de 2020, el estudio reclutará a pacientes y comenzará a examinar resultados clínicos durante un período de dos años a través de centros de la fibrosis quística en Irlanda y el Reino Unido. Además de cerco mediciones rutinarias de la salud, estudiarán las mediciones detalladas de la proyección de imagen, funcionales, biológicas y de calidad de vida que no se podrían cerco en juicios clínicas.

Nuestro estudio permitirá que descubramos detalladamente cómo este nuevo tratamiento potente afecta a la salud y a las vidas cotidianas de la gente con fibrosis quística, para entender porqué diversa gente pudo responder diferentemente a la droga y al discernimiento del avance en cómo este tratamiento pudo afectar a la carga muy importante del tratamiento que la gente con fibrosis quística aguanta actualmente,”

Paul McNally, investigador y profesor adjunto del guía del estudio, pediatría, universidad de RCSI del remedio y ciencias de la salud

McNally es también un consultor respiratorio en la salud de niños Irlanda.

Las “juicios clínicas ocurren bajo condiciones muy controladas y excluyen a mucha gente enferma con fibrosis quística. Los estudios “del mundo real”, por ejemplo SE RECUPERAN, son esenciales confirmar las conclusión de ensayo y examinar efectos profundizados sobre las vidas cotidianas toda la gente con fibrosis quística.”

En colaboración con los registros irlandeses y BRITÁNICOS de la fibrosis quística, RECOVER es llevado por un equipo de investigación irlandés que colabora con los investigadores en 16 sitios clínicos y de la universidad en el Reino Unido, la Europa y el Norteamérica.

El vatio de Philip, CEO, fibrosis quística Irlanda comentó: La “fibrosis quística Irlanda es orgullosa soportar este estudio importante de la investigación que ofrezca mucho nuevos datos detallados en el impacto de las medicaciones nuevas e innovadoras de los CF a través de Europa y de Norteamérica.”

El Dr. Lucy Allen, director de investigación en la confianza de la fibrosis quística, dijo: “Los datos de las juicios clínicas nos tienen mostrado que Kaftrio diferenciará importante a las vidas de la gente.

Sin embargo, como el CF es una condición compleja que afecta a muchas partes de la carrocería es importante entender el impacto completo de esta droga. A corto plazo los resultados del estudio del RECUPERAR pueden acelerar el acceso a Kaftrio en todo el mundo, a más largo plazo él proveerán de la información en la adaptación del cuidado para cada uno individual fibrosis quística”.