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Le test rapide de l'anticorps COVID-19 reçoit le repère de la CE et la production de masse commence

Le test rapide de l'anticorps COVID-19, développé par la santé d'Abingdon, le constructeur de matériel médical aboutissant le consortium R-U-Rapide de test (UK-RTC), a reçu son repère de la CE. Ceci signifie qu'il est approuvé pour à usage professionnel au R-U et à l'UE.

Cette étape signifie le test rapide, parce que le dépistage des anticorps d'IgG au virus SARS-CoV-2 (COVID-19) est maintenant procurable pour la distribution pour à usage professionnel. Il sera produit en série et des tests seront déroulés à partir de fin août. Le test peut être administré par des professionnels de la santé, tels que des médecins, des infirmières, des pharmaciens et des membres du personnel soignant.

La production suivante des dizaines de milliers de tests en travers d'écaille multiple de production traite en lots le test s'est avérée 99,40% précis. L'essai a été réalisé à l'université d'Ulster et aux laboratoires de la santé d'Abingdon.

Le test sera nommé le « test rapide d'AbC-19TM ». Il emploie une petite goutte de sang d'une doigt-piqûre, et donne des résultats en 20 mn, sans nécessité d'envoyer un échantillon à un laboratoire.

Pour comprendre comment les travaux de test, santé d'Abingdon a relâché un vidéo neuf ici : www.youtube.com/watch?v=WqT2z8jCEHs.

Le test peut aider à établir une illustration rapide et claire de la façon dont le virus a écarté dans toutes les populations de masse. Il peut également aider à déterminer l'efficacité de n'importe quel vaccin qui assure la protection en produisant les anticorps neufs. Cette information sera critique à manager des manifestations actuelles et futures de COVID-19.

Le test rapide d'AbC-19TM a été CE marqué pour à usage professionnel et a été enregistré au moyen de l'autorité de régulation médicale et de santé de produits (MHRA) déclarant la conformité avec les exigences essentielles de la directive d'IVD. L'inscription de la CE indique la conformité de santé et sécurité pour des marchandises vendues à l'UE.

Pour développer et produire les volumes ont eu besoin à la population BRITANNIQUE, santé d'Abingdon installée et ont abouti l'UK-RTC en avril cette année. Le consortium rassemble les constructeurs médicaux du plus grand test rapide du R-U, fonctionnant ensemble pour fournir la capacité pour la distribution de plus que million de tests par mois.

La compagnie rapide-a suivi le développement et l'inscription réalisée de la CE en juste 14 semaines. Ce procédé prendrait normalement 10 mois ou plus.

La santé d'Abingdon commencera à fabriquer et construire la production en août. L'entreprise produira 500.000 tests de l'anticorps COVID-19 par mois à partir d'octobre et un million un mois à partir de janvier 2021.

Au total, l'UK-RTC peut fabriquer les tests 10m dans un semestre. La santé d'Abingdon a acquis tous les matériaux requis pour tous les membres du consortium pour fabriquer le test pour le ce les premiers tests 10m et le consortium est maintenant prêt à produire ce test de haute qualité à l'écaille.

Les tests diagnostique rapides de haute qualité conçus, développés et fabriqués du ce R-U sont une découverte pour les sciences de la vie BRITANNIQUES et un triomphe des affaires britanniques. C'a été un effort d'entreprise à la santé d'Abingdon pour réaliser cette étape dans un espace si court de temps. Nos équipes de recherche et développement avaient travaillé deux postes par jour, 7 jours par semaine, pour développer le test. Nous avons déployé presque quinze fois le nombre de gens qui seraient sur un projet typique pour fournir ce test aussi rapidement que possible. »

Chris Yates, Président, santé d'Abingdon

Université de professeur Lawrence Youngsaid de virologue de Faculté de Médecine de Warwick : « Un test courant, fiable et facile à utiliser pour les anticorps COVID-19 révolutionnera notre compréhension de l'infection de coronavirus.

« Pour la première fois il nous permettra d'obtenir une illustration précise de qui a été infectée avec le virus et de nous aider à déterminer le niveau de protection induit par l'infection précédente.

« Ce sera également un outil indispensable en déterminant l'efficacité de n'importe quel vaccin, particulièrement opportune comme certains des vaccins écrivent maintenant des tests cliniques de la phase III de large échelle. »

Le test est un pas en avant réel ; il est sûr, fiable et facile à utiliser. J'espère que ceci sera bien accueilli par le public comme les vaccins vont bien procurables et à nous tout le besoin de comprendre si ou non nous sommes immunisés contre COVID-19 »

Professeur Mike Holmes, généraliste au groupe de Haxby et au vice-président au RCGP

Le test trouvera des anticorps d'IgG au virus SARS-CoV-2, particulièrement ces anticorps d'IgG qui réagissent à la protéine de pointe du virus. Ce sont le type d'anticorps que le fuselage produit pour aborder et neutraliser le virus.

Les tests passeront par davantage de bilan indépendant au cours des semaines suivantes.

À côté de ceci, les tests subiront également des essais faciles d'utilisation avec le grand public pour permettre au MHRA de fournir les approbations nécessaires pour qu'il soit employé par le public comme test à la maison qui est prévu dans les mois à venir. Ces essais seront effectués conjointement avec l'université d'Ulster, employant vers 2000 des volontaires.