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La prova rapida dell'anticorpo COVID-19 riceve il voto del CE e la fabbricazione in serie comincia

La prova rapida dell'anticorpo COVID-19, sviluppata da salubrità di Abingdon, il produttore dell'apparecchio medico che piombo il consorzio della prova della Regno Unito-Rapida (UK-RTC), ha ricevuto il suo segno del CE. Ciò significa che è approvata per uso professionale nel Regno Unito e l'UE.

Questa pietra miliare significa la prova rapida, dato che la rilevazione degli anticorpi di IgG SARS-CoV-2 al virus (COVID-19) ora è disponibile per distribuzione per uso professionale. Sarà prodotta in serie e le prove saranno srotolate da agosto. La prova può essere amministrata dai professionisti di sanità, quali medici, gli infermieri, i farmacisti ed i lavoratori di sanità.

La produzione seguente di decine di migliaia di prove attraverso il disgaggio multiplo di produzione ammucchia la prova è stata indicata per essere 99,40% accurati. La prova è stata eseguita all'università di Ulster ed ai laboratori di salubrità di Abingdon.

La prova sarà nominata “la prova rapida di AbC-19TM„. Usa un piccolo calo di sangue da una barretta-puntura e mostra i risultati in 20 minuti, senza la necessità di inviare un campione ad un laboratorio.

per capire come i lavori sperimentali, salubrità di Abingdon ha rilasciato un nuovo video qui: www.youtube.com/watch?v=WqT2z8jCEHs.

La prova può contribuire a sviluppare una maschera rapida e chiara di come il virus si è sparso in tutto le popolazioni di massa. Può anche contribuire a stabilire l'efficacia di tutto il vaccino che assicura la protezione creando i nuovi anticorpi. Questi informazioni saranno critiche a gestire gli attuali e scoppi futuri di COVID-19.

La prova rapida di AbC-19TM è stata CE tracciato per uso professionale ed è stata registrata con l'agenzia regolatrice di sanità e medica dei prodotti (MHRA) che dichiara la conformità con i requisiti essenziali della direttiva di IVD. La marcatura CE indica la conformità di sanità e sicurezza per le merci vendute nell'UE.

Per svilupparsi ed i prodotti che di massa i volumi hanno avuto bisogno di per la popolazione BRITANNICA, salubrità di Abingdon installata e piombo il UK-RTC ad aprile questo anno. Il consorzio riunisce i produttori medici della più grande prova rapida del Regno Unito, lavoranti insieme per fornire la capacità per la consegna di più di milione prove al mese.

La società rapido ha tenuto la carreggiata lo sviluppo e la marcatura CE completata in appena 14 settimane. Questo trattamento catturerebbe normalmente 10 mesi o più.

La salubrità di Abingdon comincerà a fabbricare e arrampicarsi la produzione ad agosto. La ditta produrrà 500.000 prove dell'anticorpo COVID-19 un il mese da ottobre ed un milione di un mese da gennaio 2021.

Nel totale, il UK-RTC può fabbricare le prove 10m in un semestre. La salubrità di Abingdon ha acquistato tutti i materiali stati necessari per tutti i membri del consorzio per fabbricare la prova per il questo prove iniziali 10m ed il consorzio ora è pronto a produrre questa prova di alta qualità al disgaggio.

Il test diagnostico rapido di alta qualità progettato, sviluppato e fabbricato del questo Regno Unito è un'innovazione per le scienze biologiche BRITANNICHE e un trionfo dell'affare britannico. È stato uno sforzo d'appalto a salubrità di Abingdon per raggiungere questa pietra miliare in così breve spazio di tempo. I nostri gruppi di ricerca e sviluppo stanno lavorando due spostamenti un il giorno, 7 giorni alla settimana, per sviluppare la prova. Abbiamo spiegato quasi quindici volte il numero della gente che sarebbe su un progetto tipico per consegnare questa prova il più rapidamente possibile.„

Chris Yates, CEO, salubrità di Abingdon

Il professor Lawrence Youngsaid del virologo della facoltà di medicina dell'università di Warwick: “Una prova sistematica, affidabile e di facile impiego per gli anticorpi COVID-19 rivoluzionerà la nostra comprensione dell'infezione di coronavirus.

“Per la prima volta permetterà che noi otteniamo una maschera accurata di chi è stata infettata con il virus e ci aiutiamo a determinare il livello di protezione indotto tramite l'infezione precedente.

“Egualmente sarà uno strumento vitale nella determinazione dell'efficacia di tutto il vaccino, particolarmente tempestiva come alcuni dei vaccini ora stanno entrando nei test clinici di fase III della larga scala.„

La prova è un passo avanti reale; è sicura, affidabile e di facile impiego. Spero che questo sia accolto favorevolmente dal pubblico come i vaccini ci stanno bene disponibili e tutta la necessità di capire indipendentemente da fatto che siamo immuni a COVID-19„

Il professor Mike Holmes, GP al gruppo di Haxby ed al vicepresidente al RCGP

La prova individuerà gli anticorpi al virus SARS-CoV-2, specificamente quegli anticorpi di IgG di IgG che reagiscono alla proteina della punta del virus. Questi sono il tipo di anticorpi che l'organismo produce per affrontare e neutralizzare il virus.

Le prove passeranno con ulteriore valutazione indipendente durante le settimane prossime.

Accanto a questo, le prove egualmente subiranno le prove di uso facile con il grande pubblico per permettere che il MHRA fornisca le approvazioni necessarie affinchè siano usate dal pubblico come prova domestica che è preveduta nei prossimi mesi. Queste prove saranno eseguite insieme con l'università di Ulster, usando verso il 2000 i volontari.