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La FDA autorise les deux premiers tests de la sérologie COVID-19

Aujourd'hui, les États-Unis Food and Drug Administration ont autorisé les deux premiers tests de la sérologie COVID-19 qui manifestent une quantité prévue d'anticorps actuels dans le sang de la personne. Les deux tests de Siemens, du centaure COV2G d'ADVIA et d'Attelica COV2G sont ce qui sont connus en tant que tests « semi-quantitatifs », signifiant qu'ils ne manifestent pas une mesure précise, mais estiment le nombre d'anticorps d'un patient produits contre l'infection avec le virus qui entraîne COVID-19.

« Pouvoir mesurer le niveau relatif d'un patient des anticorps en réponse à une infection SARS-CoV-2 précédente peut être utile pendant que nous continuons à apprendre plus au sujet du virus et ce que l'existence des anticorps peut signifier, » a dit Tim Stenzel, M.D., Ph.D., directeur du bureau de la diagnose in vitro et de la santé radiologique au centre de FDA pour des dispositifs et la santé radiologique. « Il restent beaucoup d'inconnus au sujet de ce que la présence des anticorps SARS-CoV-2 peut nous indiquer au sujet de l'immunité potentielle, mais les autorisations d'aujourd'hui nous donnent des outils supplémentaires pour évaluer anticorps pendant que nous continuons à rechercher et étudier ce virus. Les patients ne devraient interpréter des résultats car leur disant ils sont immunisés, ou avoir aucun niveau d'immunité, du virus. »

En raison de ces inconnus, la FDA avertit les patients contre employer les résultats de ces tests, ou n'importe quel test de sérologie, comme signe qu'ils peuvent cesser prendre les mesures pour se protéger elles-mêmes et d'autres, tel qu'arrêter distancer social, discontinuant s'usant des masques ou retournant au travail. La FDA veut également rappeler des patients que des tests de sérologie ne devraient pas être employés pour diagnostiquer une infection active, car ils trouvent seulement des anticorps le système immunitaire se développe en réponse au virus - pas le virus lui-même.

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