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O FDA autoriza primeiros dois testes do serology COVID-19

Hoje, os E.U. Food and Drug Administration autorizaram os primeiros dois testes do serology COVID-19 que indicam uma quantidade calculada de anticorpos actuais no sangue do indivíduo. Ambos os testes de Siemens, do centauro COV2G de ADVIA e de Attelica COV2G são o que são sabidos como testes “semiquantitativos”, significando que não indicam uma medida precisa, mas calculam o número dos anticorpos de um paciente produzidos contra a infecção com o vírus que causa COVID-19.

“Poder medir o nível relativo de um paciente de anticorpos em resposta a uma infecção SARS-CoV-2 precedente pode ser útil como nós continuamos a aprender mais sobre o vírus e o que a existência dos anticorpos pode significar,” disse Tim Stenzel, M.D., Ph.D., director do escritório in vitro de diagnósticos e da saúde radiológica no centro do FDA para dispositivos e a saúde radiológica. “Há ainda muitos desconhecidos sobre o que a presença dos anticorpos SARS-CoV-2 pode nos dizer sobre a imunidade potencial, mas as autorizações de hoje dão-nos ferramentas adicionais para avaliar aqueles anticorpos enquanto nós continuamos a pesquisar e estudar este vírus. Os pacientes não devem interpretar resultados como dizendo lhes são imunes, ou ter nenhum nível de imunidade, do vírus.”

Devido a estes desconhecidos, o FDA adverte pacientes contra a utilização dos resultados destes testes, ou todo o teste do serology, como uma indicação que possam parar de tomar as etapas para proteger elas mesmas e outro, tais como a parada de se afastar social, interrompendo vestindo máscaras ou retornando ao trabalho. O FDA igualmente quer lembrar pacientes que os testes do serology não devem ser usados para diagnosticar uma infecção activa, porque detectam somente anticorpos o sistema imunitário torna-se em resposta ao vírus - não o vírus próprio.

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