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El FDA autoriza las primeras dos pruebas de la serología COVID-19

Hoy, los E.E.U.U. Food and Drug Administration autorizaron las primeras dos pruebas de la serología COVID-19 que visualizan una cantidad estimada de anticuerpos presentes en la sangre del individuo. Ambas pruebas de Siemens, del centauro COV2G de ADVIA y de Attelica COV2G son qué se conocen como pruebas “semiquantitativas”, significando que no visualizan una medición exacta, pero estiman el número de los anticuerpos de un paciente producidos contra la infección con el virus que causa COVID-19.

El “poder medir el nivel relativo de un paciente de anticuerpos en respuesta a una infección anterior SARS-CoV-2 puede ser útil a medida que continuamos aprender más sobre el virus y qué la existencia de anticuerpos puede significar,” dijo a Tim Stenzel, M.D., Ph.D., director de la oficina de diagnósticos ines vitro y de la salud radiológica en el centro del FDA para los dispositivos y la salud radiológica. “Todavía hay muchos desconocido sobre lo que puede informarnos la presencia de los anticuerpos SARS-CoV-2 sobre inmunidad potencial, pero las autorizaciones de hoy nos dan las herramientas adicionales para evaluar esos anticuerpos a medida que continuamos investigar y estudiar este virus. Los pacientes no deben interpretar resultados como informándoles son inmunes, o tener ningún nivel de inmunidad, del virus.”

Debido a estos desconocido, el FDA advierte pacientes contra usar los resultados de estas pruebas, o cualquier prueba de la serología, como indicación que puedan parar el tomar de las medidas para proteger ellos mismos y otras, tales como detención de la distancia social, interrumpiendo desgastando máscaras o volviendo al trabajo. El FDA también quiere recordar a pacientes que las pruebas de la serología no se deben utilizar para diagnosticar una infección activa, pues descubren solamente los anticuerpos el sistema inmune se convierte en respuesta al virus - no el virus sí mismo.

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