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La vaccinazione materna ha potuto proteggere gli infanti dalla malattia di RSV

Le donne incinte d'immunizzazione con un vaccino potenziale contro RSV potrebbero impedire la maggior parte della causa comune di polmonite nei loro bambini.

Il professor Shabir A. Madhi dell'università del Witwatersrand, Johannesburg, è l'autore principale di uno studio pubblicato in New England Journal prestigioso di medicina il giovedì, il 30 luglio 2020.

Lo studio multinazionale e multicentrato riferisce sul primo vaccino di RSV per fornire la prova che il inmunization della donna incinta potrebbe proteggere i giovani infanti sotto sei mesi dall'infezione severa delle vie respiratorie di RSV più in basso (LRTI).

Professore di spiriti di vaccinologia è oggi autore principale di un articolo in NEJM circa le donne incinte di vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale.

Di interesse particolare è un'analisi dei dati dalle sottopopolazioni, che suggeriscono che il migliore vaccino protegga gli infanti nati dalle donne dai paesi bassi e con reddito medio [LMICs], quale il Sudafrica. Questi partecipanti hanno costituito più di due terzi di quelli iscritti.„

Il professor Shabir A. Madhi, università del Witwatersrand, Johannesburg

Il vaccino di RSV amministrato nello studio è un vaccino di nanoparticella sviluppato da Novavax (Maryland, U.S.A.). Sebbene il vaccino non compii i criteri rigorosi per il licensure dagli Stati Uniti Food and Drug Administration, lo studio stesso fornisce la prima prova che la vaccinazione materna potrebbe proteggere gli infanti dalla malattia di RSV.

“Il test clinico di fase 3 di Prepare™ era altamente istruttivo, dimostrare una strategia materna di immunizzazione è possibile e la malattia di modulazione di RSV in questo modo potrebbe avere impatti a lungo termine utili„, dice il Dott. Gregory M. Glenn, Presidente di ricerca e sviluppo di Novavax. “Stiamo continuando ad esplorare le opzioni per muovere il programma in avanti e per portare ResVax per commercializzare globalmente con i partner commerciali.„

Infanti più vulnerabili ai virus respiratori

Covid-19 ha dominato i titoli di notizie recentemente al punto che interessano per altre malattie infettive, molte di cui pregiudicano sproporzionatamente quelle che vivono nei paesi bassi e con reddito medio quale il Sudafrica, significativamente è diminuito.

I bambini ed i bambini piccoli, che soffrono spesso le più grandi conseguenze della malattia e della morte dagli agenti patogeni respiratori, sono risparmiati fortunatamente e notevolmente dalla malattia severa Covid-19.

“Tuttavia, i bambini sotto cinque e specialmente gli infanti fino a sei mesi sono al più grande rischio di sviluppare le infezioni del polmone [polmonite] dovuto un gran numero di altri virus respiratori e batteri,„ dice Madhi.

Un virus a partire dagli anni 60

Il virus respiratorio sinciziale in primo luogo è stato scoperto negli anni 60 come causa dell'infezione più bassa delle vie respiratorie (LRTI) nell'infanzia. Nel 2019, un altro grande studio multicentrato ha riferito che circa un terzo delle ospedalizzazioni di polmonite in infanti è dovuto RSV.

Globalmente, in bambini sotto cinque-anno-vecchio, ci sono le 3,2 milione ospedalizzazioni per RSV LRTI in più giovane cinque-anno-vecchio dei bambini. Di quelli ospedalizzati, 118 000 muoiono. Ulteriormente, 44% delle ospedalizzazioni e 46% delle morti in ospedale si sono presentati in più giovane sei-mese-vecchio degli infanti.

Nel Sudafrica, circa 178 000 - 443 000 bambini sotto cinque-anno-vecchio svilupperanno annualmente RSV LRTI. Considerevolmente, circa 45% di tutte le ospedalizzazioni severe di RSV e le morti si presentano in infanti sotto sei mesi. Questi episodi sarebbero difficili da impedire vaccinando l'infante direttamente.

Dalla sua scoperta 60 anni fa, ci sono stati tentativi multipli di sviluppare un vaccino contro RSV, che sono stati infruttuosi.

“Sebbene sia deludente che questo vaccino non sarà conceduto una licenza a ha basato sui risultati di studio, tuttavia apre la strada per lo sviluppo di questa e/o altri vaccini di RSV affinchè le donne incinte protegga i loro infanti da RSV durante i loro primi sei mesi di vita in cui sono i più vulnerabili alla malattia ed alla morte severe da RSV,„ dice Madhi.

Circa lo studio vaccino di RSV

In questo studio, 4 636 donne incinte alla gestazione di in mezzo 28 - 36 settimane sono state immunizzate con un d'una sola dose di un vaccino di RSV, o un placebo, per indurre una risposta dell'anticorpo dal sistema immunitario alla F-proteina di RSV nel vaccino. Approssimativamente la metà di queste donne è stata iscritta nel Sudafrica.

Questi anticorpi materni poi sono trasferiti naturalmente al feto durante la gravidanza e forniscono la prima riga di difesa in infanti proteggenti contro RSV LRTI durante i primi 90 - 180 giorni di vita. Lo studio ha indicato che la vaccinazione durante la gravidanza era sicura nelle donne e nei loro infanti.

I risultati chiave di questo studio indicano che gli infanti nati dalle donne che hanno ricevuto il vaccino di RSV erano 44% meno probabili essere ospedalizzato per RSV LRTI.

Ancora, questi infanti erano 32% meno probabili essere ospedalizzato per polmonite dovuto tutta la causa nei primi sei mesi della loro vita.

Migliore vaccino protegge gli infanti delle madri da LMICs

Un'individuazione intrigante dello studio è che quando le analisi sono state stratificate [un metodo di campionatura da una popolazione che può essere divisa nelle sottopopolazioni] da stato di reddito del paese, il vaccino è sembrato essere più protettivo in infanti nati dalle donne da LMICs, un raggruppamento che ha costituito più di due terzi dei partecipanti iscritti di studio.

In particolare, gli infanti da parte a parte a sei mesi dell'età sopportati alle donne RSV-vaccinate da LMICs erano 53% meno probabili essere ospedalizzato per RSV LRTI e 69% meno probabilmente per avere hypoxemia severo [ossigeno basso di sangue] dovuto RSV LRTI che gli infanti della donna di LMIC che non hanno ricevuto il vaccino.

Ancora, questi infanti sopportati alle donne vaccinate erano 39% e 59% rispettivamente meno probabilmente da ospedalizzare per tutto causa LRTI e LRTI con il hypoxemia severo.

Questi dati mostrano il potenziale significativo di un vaccino di RSV per il vantaggio di salute pubblica in LMICs, che contribuiscono più di 90% di tutte le morti da RSV e 50% di cui presenti fuori dei servizi sanitari.

Vaccini di VIDA per l'Africa

Il cosciotto sudafricano dello studio di RSV è stato condotto dall'unità di ricerca di analisi dei dati dei vaccini e delle malattie infettive di Madhi (VIDA) (che è il Consiglio di ricerca medica sudafricano [SAMRC] - unità affiliata precedentemente conosciuta come l'unità di ricerca respiratoria e meningea degli agenti patogeni [RMPRU]) - come pure ad altri siti nel Sudafrica.

VIDA è nel banco di patologia globalmente nella allineare-Facoltà principale 100 delle scienze di salubrità all'università del Witwatersrand, Johannesburg (spiriti).

Questo studio di RSV aggiunge ad altri studi chiave sui vaccini di salvataggio intrapresi da Madhi e sul suo gruppo a VIDA. Gli studi in relazione con il vaccino precedenti anche pubblicati in pubblicazioni prestigiose ad alto impatto includono:

La valutazione del vaccino antiinfluenzale stagionale in donne incinte per proteggere lo studio di elemento bivalente dell'madre-infante [coppia] (giugno 2016);

Il vaccino coniugato pneumococcico da proteggere dalla causa principale dello studio di morte di polmonite di infanzia (luglio 2002);

Lo studio sul vaccino del rotavirus, che protegge dalla causa principale della morte diarroica di infanzia (agosto 2013).

Questi studi hanno polizza informata dell'organizzazione mondiale della sanità sull'uso di questi vaccini nei programmi pubblici nazionali di immunizzazione e piombo nel Sudafrica che è il primo paese in Africa per presentare tali vaccini al suo programma pubblico di immunizzazione.

Il professor Shabir Madhi ora piombo corrente la prima prova vaccino Covid-19 dell'Africa in corso.

Source:
Journal reference:

Madhi, S.A., et al. (2020) Respiratory Syncytial Virus Vaccination during Pregnancy and Effects in Infants. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa1908380.