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A vacinação materna podia proteger infantes contra a doença de RSV

As mulheres gravidas de imunização com uma vacina potencial contra RSV poderiam impedir a causa a mais comum da pneumonia em seus bebês.

O professor Shabir A. Madhi da universidade do Witwatersrand, Joanesburgo, é o autor principal de um estudo publicado em New England Journal prestigioso da medicina em quinta-feira, o 30 de julho de 2020.

O estudo multinacional, multicentrado relata na primeira vacina de RSV para fornecer a evidência que o inmunization da mulher gravida poderia proteger infantes novos sob seis meses velho contra a infecção severa das vias respiratórias de RSV mais baixo (LRTI).

O professor das sagacidades da vacinologia é autor principal de um artigo em NEJM hoje sobre mulheres gravidas de vacinação contra o vírus Syncytial respiratório.

Do interesse particular é uma análise dos dados por subpopulações, que sugerem que o melhor vacinal proteja os infantes carregados às mulheres dos baixos e países de rendimento médio [LMICs], como África do Sul. Estes participantes constituíram mais de dois terços daqueles registrados.”

Professor Shabir A. Madhi, universidade do Witwatersrand, Joanesburgo

A vacina de RSV administrada no estudo é uma vacina do nanoparticle desenvolvida por Novavax (Maryland, EUA). Embora a vacina não cumpra os critérios estritos para o licensure pelos E.U. Food and Drug Administration, o estudo próprio fornece a primeira evidência que a vacinação materna poderia proteger infantes contra a doença de RSV.

“O ensaio clínico da fase 3 de Prepare™ era altamente instrutivo, demonstrar uma estratégia materna da imunização é viável, e a doença de modulação de RSV desta maneira poderia ter impactos a longo prazo benéficos”, diz o Dr. Gregory M. Glenn, presidente da investigação e desenvolvimento de Novavax. “Nós estamos continuando a explorar opções para mover para a frente o programa e para trazer ResVax para introduzir no mercado global com sócios comerciais.”

Infantes os mais vulneráveis aos vírus respiratórios

Covid-19 tem dominado os título da notícia recentemente ao ponto que se referem para outras doenças infecciosas, muitos de que desproporcionalmente a influência aqueles que vivem em baixos e países de rendimento médio tais como África do Sul, é reduzida significativamente.

Os bebês e as jovens crianças, que sofrem frequentemente as grandes conseqüências da doença e da morte dos micróbios patogénicos respiratórios, são poupados felizmente e notàvel da doença Covid-19 severa.

“Contudo, as crianças sob cinco e particularmente infantes até seis meses velho estão no grande risco de desenvolver as infecções do pulmão [pneumonia] devido a uma multidão de outros vírus respiratórios e as bactérias,” diz Madhi.

Um vírus dos anos 60

O vírus Syncytial respiratório foi descoberto primeiramente nos anos 60 como uma causa de uma mais baixa infecção das vias respiratórias (LRTI) na infância. Em 2019, um outro grande estudo multicentrado relatou que aproximadamente um terço de hospitalizações da pneumonia nos infantes são devido a RSV.

Global, nas crianças sob cinco-ano-velho, há 3,2 milhão hospitalizações para RSV LRTI cinco-ano-velho mais novo das crianças em um do que. Daqueles hospitalizados, 118 000 morrem. Adicionalmente, 44% das hospitalizações e 46% das mortes do em-hospital ocorreu seis-mês-velho mais novo dos infantes em um do que.

Em África do Sul, aproximadamente 178 000 a 443 000 crianças sob cinco-ano-velho desenvolverão RSV LRTI anualmente. Notàvel, aproximadamente 45% de todas as hospitalizações severas de RSV e as mortes ocorrem nos infantes sob seis meses velho. Estes episódios seriam difíceis de impedir vacinando o infante directamente.

Desde sua descoberta 60 anos há, houve umas tentativas múltiplas de desenvolver uma vacina contra RSV, que foram mal sucedidos.

“Embora é decepcionante que esta vacina não estará licenciada baseou nos resultados do estudo, não obstante pavimenta a maneira para a revelação desta e/ou outras vacinas de RSV para que as mulheres gravidas protejam seus infantes contra RSV durante seus primeiros seis meses da vida em que são os mais vulneráveis à doença e à morte severas de RSV,” diz Madhi.

Sobre o estudo vacinal de RSV

Neste estudo, 4 636 mulheres gravidas em uma gestação de no meio 28 a 36 semanas foram imunizadas com uma única dose de uma vacina de RSV, ou um placebo, para induzir uma resposta do anticorpo pelo sistema imunitário à F-proteína de RSV na vacina. Aproximadamente a metade destas mulheres foi registrada em África do Sul.

Estes anticorpos maternos são transferidos então naturalmente ao feto durante a gravidez e fornecem a primeira linha de defesa em infantes de protecção contra RSV LRTI durante os primeiros 90 a 180 dias da vida. O estudo mostrou que a vacinação durante a gravidez era segura nas mulheres e em seus infantes.

Os resultados chaves deste estudo mostram que os infantes carregados às mulheres que receberam a vacina de RSV eram 44% menos prováveis ser hospitalizado para RSV LRTI.

Além disso, estes infantes eram 32% menos prováveis para ser hospitalizado para a pneumonia devido a toda a causa nos primeiros seis meses de sua vida.

Melhor vacinal protege infantes das matrizes de LMICs

Encontrar de intriga do estudo é que quando as análises foram estratificadas [um método de amostra de uma população que possa ser dividida em subpopulações] pelo estado da renda do país, a vacina pareceu ser mais protectora nos infantes carregados às mulheres de LMICs, um agrupamento que constitua mais de dois terços dos participantes registrados do estudo.

Em particular, os infantes completamente a seis meses da idade carregados às mulheres RSV-vacinadas de LMICs eram 53% menos prováveis ser hospitalizado menos provavelmente para RSV LRTI e 69% para ter o hypoxemia severo [baixo oxigênio do sangue] devido a RSV LRTI do que os infantes da mulher de LMIC que não receberam a vacina.

Além disso, estes infantes carregados às mulheres vacinadas eram 39% e 59% respectivamente menos provavelmente a ser hospitalizadas para a todo-causa LRTI e LRTI com hypoxemia severo.

Estes dados mostram o potencial significativo de uma vacina de RSV para o benefício de saúde pública em LMICs, que contribuem mais de 90% de todas as mortes de RSV e 50% de que ocorra fora das instalações sanitárias.

Vacinas de VIDA para África

O sul - pé africano do estudo de RSV foi conduzido pela unidade de pesquisa da analítica das vacinas de Madhi e das doenças infecciosas (VIDA) (que está o sul - o Conselho de investigação médica africano [SAMRC] - unidade afiliado conhecida anteriormente como a unidade de pesquisa respiratória e Meningeal dos micróbios patogénicos [RMPRU]) - assim como em outros locais em África do Sul.

VIDA está na escola da patologia global na classificar-Faculdade 100 superior de ciências da saúde na universidade do Witwatersrand, Joanesburgo (sagacidades).

Este estudo de RSV adiciona a outros estudos chaves nas vacinas do salvamento empreendidas por Madhi e na sua equipe em VIDA. Os estudos vacina-relacionados precedentes igualmente publicados em jornais prestigiosos de alto impacto incluem:

A avaliação da vacina sazonal da gripe nas mulheres gravidas para proteger o estudo da díade do matriz-infante [par] (em junho de 2016);

A vacina conjugada pneumocócico a proteger contra a causa principal do estudo da morte da pneumonia da infância (em julho de 2002);

O estudo na vacina do rotavirus, que protege contra a causa principal da morte diarrhoeal da infância (em agosto de 2013).

Estes estudos têm a política informado da Organização Mundial de Saúde no uso destas vacinas em programas públicos nacionais da imunização e conduziram-na a África do Sul que é o primeiro país em África para introduzir tais vacinas a seu programa público da imunização.

O professor Shabir Madhi conduz agora o actualmente em curso Covid-19 experimental vacinal de África primeira.

Source:
Journal reference:

Madhi, S.A., et al. (2020) Respiratory Syncytial Virus Vaccination during Pregnancy and Effects in Infants. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa1908380.