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El cóctel del anticuerpo de Regeneron muestra promesa como tratamiento potencial COVID-19

Los investigadores en los E.E.U.U. han mostrado efectos del preservativo y del tratamiento de un cóctel del anticuerpo en los modelos animales del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - el agente de la neumonía asiática que causa la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus.

Una combinación de dos anticuerpos monoclonales redujo importante la carga viral de la aerovía y la patología inducida por virus en modelos de la enfermedad suave y severa.

Christos Kyratsous y colegas de los productos farmacéuticos de Regeneron, Nueva York, había determinado previamente que una combinación de los anticuerpos REGN10933 y REGN10987, que apunta la proteína del pico SARS-CoV-2, potente neutraliza el virus in vitro. La proteína del pico es la estructura superficial principal que el virus utiliza para atar a las membranas humanas de la célula huesped y para ganar el asiento viral. La investigación se publica sobre el bioRxiv* del servidor de la prueba preliminar en agosto de 2020.

Ahora, combinando hacia arriba con los colaboradores en el instituto de investigación biomédico de Tejas en San Antonio y BIOQUAL en Rockville, Maryland, los investigadores ha demostrado la eficacia del cóctel del anticuerpo en dos modelos animales: el macaque del macaco de la India y el hámster de oro.

Los autores dicen que sus conclusión proporcionan pruebas que esta terapia REGN-CoV-2, que se está probando actualmente en juicios clínicas de COVID-19, puede ofrecer la ventaja clínica importante en la prevención y la fijación del tratamiento.

Eficacia profiláctica y terapéutica de REGN-COV2 en el modelo del macaque del macaco de la India de la infección SARSCoV-2 (estudio de NHP #2). Imágenes representativas de la histopatología en los pulmones de los animales tratado y del placebo.
Eficacia profiláctica y terapéutica de REGN-COV2 en el modelo del macaque del macaco de la India de la infección SARSCoV-2 (estudio de NHP #2). Imágenes representativas de la histopatología en los pulmones de los animales tratado y del placebo.

No se ha establecido ningún modelo animal relevante todavía

Desde que el brote COVID-19 comenzó en Wuhan, China, tarde el año pasado, los investigadores por todo el mundo han estado intentando urgente estrategias efectivas para prevenir y para tratar la enfermedad.

Los diversos estudios han denunciado sobre los anticuerpos monoclonales que potente neutralizan la proteína del pico SARS-CoV-2, pero in vivo la evaluación está solamente en los primeros tiempos y se ha centrado principal en la prevención.

Además, puesto que los modelos animales de la infección SARS-CoV-2 todavía están en el revelado, nadie modelo todavía se ha establecido como más relevante a la enfermedad en seres humanos.

El macaque del macaco de la India, que es ampliamente utilizado en estudios preclínicos de la eficacia, sólo las piezas de convicción una forma suave de la enfermedad después de la infección SARS-CoV-2. En cambio, el hámster de oro exhibe una forma mucho más severa, caracterizada por baja de peso importante y patología severa del pulmón.

“De hecho, sobre la base de las manifestaciones extremadamente diversas de COVID-19 en seres humanos, los modelos animales múltiples pueden ser necesarios imitar diversas fijaciones de la infección humana,” escriba Kyratsous y a los colegas.

Combinar los modelos para capturar la patología diversa de la infección SARS-CoV-2

Ahora, Baum y las personas han utilizado estos dos modelos animales para comparar la eficacia del cóctel REGN-CoV-2 en las fijaciones diversas de la enfermedad para una comprensión más detallada de cómo los anticuerpos monoclonales pudieron reducir la carga y la patología virales en seres humanos.

Para fijar el efecto profiláctico de la combinación del anticuerpo en el contexto de enfermedad suave, los macaques del macaco de la India recibieron 50 mg/kg de REGN-CoV-2 antes de reto con 1x10^5 PFU (placa-que forma la unidad) de SARS-CoV-2 tres días más tarde. Los lampazos (NP) nasofaríngeos y el líquido broncoalveolar del lavado (BAL) cerco el los días 1, el poste-reto 3, y 5.

El ARN viral fue quitado por ablación casi enteramente en el modelo suave de la enfermedad

Comparado con los animales placebo-tratados, el ARN viral fue quitado por ablación casi enteramente en la mayoría de los animales, indicando que la terapia puede parar casi totalmente la infección de establecimiento. Este efecto fue considerado a través de todas las mediciones de NP y del BAL, indicando que las cargas virales fueron reducidas importante en las aerovías superiores y más inferiores.

Para fijar el efecto del tratamiento de REGN-CoV-2, los macaques fueron dados las dosis 25mg/kg o 150mg/kg un día que seguía reto con 1x10^6 PFU del virus.

Comparado con los tratar-animales del placebo, ésos tratados con cualquier dosis de REGN-CoV-2 mostrado aceleraron tolerancia del ARN viral en todas las mediciones de las muestras de NP y del BAL.

El cóctel del anticuerpo era por lo tanto efectivo en reducir la carga viral, incluso cuando estuvo administrado una vez la infección ha ocurrido, dice ya a las personas.

Al fijar los pulmones de los macaques, los investigadores encontraron que la incidencia de la pulmonía intersticial (número incluyendo de animales afectados y el número de lóbulos del pulmón implicados) y la severidad fue reducida importante en la fijación profiláctica y del tratamiento, comparada a la fijación del placebo.

¿Cuáles eran los efectos sobre una enfermedad más severa?

Para fijar el efecto profiláctico de REGN-CoV-2 en el contexto de una enfermedad más severa, el hámster de oro fue dado 50, 5, o 0.5mg/kg de la droga dos días antes del reto con 2.3x10^4 PFU del virus.

En todas las dosis dadas, los animales fueron protegidos contra baja de peso, y las cargas virales en los pulmones fueron reducidas importante siete días que seguían reto viral.

Las personas también observaron una ventaja terapéutica importante entre los hámsteres, con la réplica viral y la patología del pulmón reducida por el tratamiento con 50mg/kg y 5mg/kg dosifica apenas un día que sigue reto viral.

Los investigadores dicen que a su conocimiento, éste es el primer estudio para mostrar la capacidad de cualquier tratamiento de disminuir baja de peso en el modelo del hámster de la infección SARS-CoV-2, de tal modo sugiriendo la ventaja potencial del tratamiento del anticuerpo para la infección severa.

Potencial para proteger contra y tratar enfermedad

Los autores dicen que las conclusión apuntan al potencial terapéutico de REGN-COV2 en la protección contra la infección SARS-COV-2 y tratar COVID-19.

También dicen que el efecto que el cóctel del anticuerpo tenía en niveles virales del ARN en NP y los lampazos del BAL sugiere no sólo el potencial de prevenir enfermedad después de la exposición pero también de limitar la transmisión adicional.

“Nuestros datos proporcionan pruebas que la terapia basada REGN-COV2 puede ofrecer la ventaja clínica en fijaciones de la prevención y del tratamiento de la enfermedad COVID-19, donde se está evaluando actualmente (clinicaltrials.gov NCT04426695, NCT04425629 y NCT 04452318),” concluye a las personas.

Advertencia *Important

el bioRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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