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Le régime de combinaison améliore la survie générale dans certains patients avec AML

Un régime de combinaison de venetoclax et d'azacitidine était survie générale sûre et améliorée (OS) au-dessus seul d'azacitidine dans certains patients avec la leucémie aiguë myéloïde (AML), selon l'essai de la phase III VIALE-A abouti par le centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas.

Les résultats ont été présentés dans le congrès annuel de la 25ème association européenne (EHA) virtuelle d'hématologie et étaient aujourd'hui publié dans New England Journal de médicament.

L'ajout du venetoclax, un inhibiteur du BCL-2, à l'azacitidine a eu comme conséquence un système d'exploitation médian de 14,7 mois de comparé à 9,6 mois dans les patients recevant seul l'azacitidine. Supplémentaire, 66,4% de patients recevant la thérapie combiné ont réalisé la rémission complète, alors que seul l'azacitidine réalisait un régime de 28,3% rémissions complètes.

Les réactions à la demande de règlement étaient rapides et durables : 43% de patients dans le groupe de thérapie combiné a montré une réaction à la demande de règlement pendant le premier cycle, et la durée moyenne observée de la rémission était de 17,5 mois.

Le traitement d'un sous-groupe de patients d'AML sans options thérapeutiques efficaces bien qu'il n'y ait pas encore un régime thérapeutique normal fiable pour AML, beaucoup de patients reçoivent la chimiothérapie et/ou une greffe de cellule souche. Cependant, pas tous les patients sont habilités à ces traitements.

Une grande partie de patients avec AML, y compris ceux plus vieux que 75 ou ceux qui ont des comorbidités médicales, ne peut pas tolérer des stratégies existantes de demande de règlement, et les patients avec AML qui sont inadmissibles pour des pronostics intensifs de pauvres d'expérience de chimiothérapie souvent. Nous avons lancé l'essai de VIALE-A pour évaluer si nous pourrions en toute sécurité employer une thérapie combiné pour traiter cette population des patients critique. »

Courtney D. DiNardo, M.D., principal enquêteur et professeur agrégé de leucémie

Dans cet essai de multi-institution, 431 patients étaient randomisés dans un rapport de 2:1 pour recevoir la combinaison du venetoclax et l'azacitidine ou l'azacitidine plus le placebo. Le but principal était d'évaluer si la combinaison a amélioré le système d'exploitation comparé à l'azacitidine, avec des objectifs complémentaires pour examiner la sécurité de la thérapie combiné.

Les expositions de demande de règlement de combinaison la sécurité que positive donne droit ces résultats expliquent que la combinaison du venetoclax et de l'azacitidine a un profil de sécurité assimilé à celui des deux médicaments séparé. Les événements défavorables les plus courants dans les groupes expérimentaux et de placebo de demande de règlement étaient hématologiques et gastro-intestinaux. Calibre généralement des événements défavorables étaient cohérents entre les deux groupes de demande de règlement, bien qu'on ait observé une plus haute fréquence de la neutropénie (42% contre 29%) et de la neutropénie fébrile (42% vs.19%) avec la thérapie combiné comparted à l'azacitidine et au placebo.

« Les événements défavorables primaires vus avec l'azacitidine et le venetoclax sont liés aux cytopénies accrues, y compris la neutropénie et les infections liées à la neutropénie, » a dit DiNardo. Les « directives de gestion des clés comprennent doser des interruptions entre les cycles pour tenir compte de la guérison de compte dans le réglage d'une moelle /courgette sans leucémie, et l'utilisation du facteur colonie-stimulant de polynucléaire comme complément d'améliorer le compte de neutrophile une fois qu'un patient est dans la rémission. »

La recherche neuve fournit des options pour des patients que cette recherche est susceptible pratique-de changer pour la demande de règlement de quelques groupes de patients avec AML. La recherche complémentaire est nécessaire pour évaluer comment les traitements neufs, y compris cette thérapie combiné, peuvent améliorer des résultats pour tous les patients avec AML.

« Tandis que cette combinaison représente une avance principale dans le traitement d'AML, améliorant la rémission et les taux de survie dans les patients neuf diagnostiqués avec AML, on malheureusement rechuteront toujours, » a dit DiNardo. « Nos prochaines opérations comprennent un bilan d'azacitidine et de venetoclax comme réseau général auquel la thérapeutique nouvelle complémentaire sont évaluées dans certain populations à haut risque. »

Cet essai (NCT02993523) a été supporté par Abbvie et Genentech. Une liste complète de co-auteurs et de leurs déblocages est comprise dans l'article.

Source:
Journal reference:

DiNardo, C.D., et al. (2020) Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2012971.