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O regime da combinação melhora a sobrevivência total em determinados pacientes com AML

Um regime da combinação do venetoclax e do azacitidine era sobrevivência total segura e melhorada (OS) sobre o azacitidine apenas em determinados pacientes com leucemia mielóide aguda (AML), de acordo com a experimentação da fase III VIALE-A conduzida pelo centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas.

Os resultados foram apresentados no congresso anual da 25a associação européia (EHA) virtual da hematologia e publicados hoje em New England Journal da medicina.

A adição de venetoclax, um inibidor do BCL-2, ao azacitidine conduziu a um ósmio mediano de 14,7 meses comparados a 9,6 meses nos pacientes que recebem o azacitidine apenas. Adicionalmente, 66,4% dos pacientes que recebem a terapia da combinação conseguiram a remissão completa, quando o azacitidine apenas conseguiu uma taxa completa da remissão 28,3%.

As respostas ao tratamento eram rápidas e duráveis: 43% dos pacientes no grupo da terapia da combinação exibiu uma resposta ao tratamento durante o primeiro ciclo, e a duração mediana observada da remissão era 17,5 meses.

Tratar um subgrupo de pacientes de AML sem opções terapêuticas eficazes embora não haja ainda um regime de tratamento padrão seguro para AML, muitos pacientes recebe a quimioterapia e/ou uma transplantação da célula estaminal. Contudo, não todos os pacientes são elegíveis para estas terapias.

Uma grande parcela de pacientes com AML, incluindo aqueles mais velha de 75 ou aqueles que têm comorbidities médicos, não pode tolerar estratégias existentes do tratamento, e os pacientes com AML que são inelegíveis para prognósticos intensivos dos pobres da experiência da quimioterapia frequentemente. Nós lançamos a experimentação de VIALE-A para avaliar se nós poderíamos com segurança usar uma terapia da combinação para tratar esta população paciente crítica.”

Courtney D. DiNardo, M.D., investigador principal e professor adjunto da leucemia

Nesta experimentação da multi-instituição, 431 pacientes randomized em uma relação do 2:1 para receber a combinação de venetoclax e azacitidine ou azacitidine mais o placebo. O objetivo preliminar era avaliar se a combinação melhorou o ósmio comparado ao azacitidine, com objetivos adicionais para examinar a segurança da terapia da combinação.

As mostras que do tratamento da combinação a segurança positiva resulta estes resultados demonstram que a combinação de venetoclax e de azacitidine tem um perfil de segurança similar àquele de ambas as drogas separada. Os eventos adversos os mais comuns nos grupos experimentais e do placebo do tratamento eram hematológicos e gastrintestinais. Geralmente, as taxas de eventos adversos eram consistentes entre os dois grupos do tratamento, embora uma freqüência mais alta do neutropenia (42% contra 29%) e do neutropenia febril (42% vs.19%) fosse observada com a terapia da combinação comparted ao azacitidine e ao placebo.

“Os eventos adversos preliminares considerados com azacitidine e venetoclax são relacionados aos cytopenias aumentados, incluindo o neutropenia e infecções neutropenia-relacionadas,” disse DiNardo. “As directrizes da gestão chave incluem a dose de interrupções entre ciclos para permitir a recuperação da contagem no ajuste de uma abóbora leucemia-livre, e o uso do factor deestimulação do granulocyte como uma adjunção melhorar a contagem do neutrófilo uma vez que um paciente está na remissão.”

A pesquisa nova fornece opções para pacientes que esta pesquisa é provável prática-mudar para o tratamento de alguns grupos de pacientes com AML. A pesquisa adicional é necessário avaliar como as terapias novas, incluindo esta terapia da combinação, podem melhorar resultados para todos os pacientes com AML.

“Quando esta combinação representar um avanço chave na terapia de AML, melhorando taxas da remissão e de sobrevivência em pacientes recentemente diagnosticados com AML, muitos infelizmente ainda terão uma recaída,” disse DiNardo. “Nossos passos seguintes incluem uma avaliação do azacitidine e do venetoclax como uma espinha dorsal a que a terapêutica nova adicional está sendo avaliada particularmente em populações do risco elevado.”

Esta experimentação (NCT02993523) foi apoiada por Abbvie e por Genentech. Uma lista completa de co-autores e de suas divulgações é incluída no papel.

Source:
Journal reference:

DiNardo, C.D., et al. (2020) Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2012971.