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El régimen de la combinación perfecciona supervivencia total en ciertos pacientes con AML

Un régimen de la combinación del venetoclax y del azacitidine era supervivencia total segura y perfeccionada (OS) sobre azacitidine solamente en ciertos pacientes con leucemia mieloide aguda (AML), según la juicio de la fase III VIALE-A llevada por El Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson.

Los resultados fueron presentados en el congreso anual de la 25ta asociación europea (EHA) virtual de la hematología y publicados hoy en New England Journal del remedio.

La adición del venetoclax, un inhibidor del BCL-2, al azacitidine dio lugar a un OS mediano de 14,7 meses comparados a 9,6 meses en los pacientes que recibían azacitidine solamente. Además, 66,4% de pacientes que recibían la terapia de la combinación lograron la remisión completa, mientras que el azacitidine solamente logró un régimen completo de la remisión 28,3%.

Las reacciones al tratamiento eran rápidas y duraderas: el 43% de pacientes en el grupo de la terapia de la combinación exhibieron una reacción al tratamiento durante el primer ciclo, y la duración mediana observada de la remisión era 17,5 meses.

Tratar a un subgrupo de pacientes de AML sin opciones terapéuticas efectivas aunque no haya todavía un régimen de tratamiento estándar seguro para AML, muchos pacientes recibe la quimioterapia y/o un trasplante de la célula madre. Sin embargo, no todos los pacientes son elegibles para estas terapias.

Una porción grande de pacientes con AML, incluyendo los más viejo de 75 o los que tengan comorbidities médicos, no puede tolerar estrategias existentes del tratamiento, y a los pacientes con AML que sean inelegibles para los pronósticos intensivos de los pobres de la experiencia de la quimioterapia a menudo. Pusimos en marcha la juicio de VIALE-A para evaluar si podríamos utilizar con seguridad una terapia de la combinación para tratar esta población de pacientes crítica.”

Courtney D. DiNardo, M.D., principal investigador y profesor adjunto de la leucemia

En esta juicio de la multi-institución, seleccionaron al azar a 431 pacientes en una índice del 2:1 para recibir la combinación del venetoclax y azacitidine o azacitidine más placebo. El objetivo primario era evaluar si la combinación perfeccionó el OS comparado al azacitidine, con metas adicionales para examinar el seguro de la terapia de la combinación.

Las demostraciones del tratamiento de la combinación que resulta el seguro positivo estos resultados demuestran que la combinación del venetoclax y del azacitidine tiene un perfil de seguro similar al de ambas drogas por separado. Las acciones adversas mas comunes de los grupos experimentales y del placebo del tratamiento eran hematológicas y gastrointestinales. Índice generalmente de acciones adversas eran constante entre los dos grupos del tratamiento, aunque una frecuencia más alta de la neutropenia (el 42% comparado con el 29%) y de la neutropenia febril (el 42% el vs.19%) fuera observada con la terapia de la combinación comparted al azacitidine y al placebo.

“Las acciones adversas primarias consideradas con azacitidine y el venetoclax se relacionan con los cytopenias crecientes, incluyendo neutropenia e infecciones neutropenia-relacionadas,” dijo a DiNardo. Las “pautas de la gestión de claves incluyen la dosificación de interrupciones entre los ciclos para tener en cuenta la recuperación de la cuenta en la fijación de un tuétano leucemia-libre, y el uso del factor colonia-estimulante del granulocyte como adjunto de perfeccionar cuenta del neutrófilo una vez que un paciente está en la remisión.”

La nueva investigación ofrece las opciones para los pacientes que esta investigación es probable práctica-cambiar para el tratamiento de algunos grupos de pacientes con AML. La investigación adicional es necesaria evaluar cómo las nuevas terapias, incluyendo esta terapia de la combinación, pueden perfeccionar los resultados para todos los pacientes con AML.

“Mientras que esta combinación representa un avance dominante en terapia de AML, perfeccionando la remisión y tasas de supervivencia en pacientes nuevamente diagnosticados con AML, muchos lamentablemente todavía recaerán,” dijo a DiNardo. “Nuestros pasos siguientes incluyen una evaluación del azacitidine y del venetoclax como espina dorsal a la cual la terapéutica nueva adicional se esté evaluando en poblaciones determinado de alto riesgo.”

Esta juicio (NCT02993523) fue soportada por Abbvie y Genentech. Un filete completo de co-autores y de sus accesos se incluye en el papel.

Source:
Journal reference:

DiNardo, C.D., et al. (2020) Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2012971.