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Les régimes thérapeutiques neufs montrent l'efficacité tôt pour la tuberculose multirésistante

Les régimes thérapeutiques neufs pour la tuberculose multirésistante (MDR-TB) ont montré l'efficacité tôt dans 85 pour cent de patients dans une cohorte qui a compris beaucoup de gens avec les comorbidités sérieuses qui les auraient exclues des tests cliniques, selon les résultats d'une étude internationale neuve.

Les résultats, basés sur des caractéristiques d'observation d'une diverse cohorte des patients dans 17 pays, soulignent le besoin d'accès augmenté au bedaquiline et au delamanid développés récemment de médicaments de TB. En revanche, le niveau de soins historique, encore en service dans une grande partie du monde, a approximativement 60 pour cent d'efficacité de demande de règlement mondial.

L'étude était publiée le 24 juillet 2020, dans le tourillon américain du médicament respiratoire et critique de soins.

C'est preuve importante que ces régimes neufs fonctionneront bien à la population vraie souffrant de cette maladie. »

Aquarium populaire Franke, auteur important et professeur agrégé d'étude, service de la santé globale et médicament social, institut de Blavatnik à la Faculté de Médecine de Harvard

La recherche a été conduite en tant qu'élément de l'endTB, un partenariat international avec des chefs de voie HMP, des associés dans la santé, Médecins sans Frontières, recherche et développement interactif, l'institut du médicament tropical à Anvers et épicentre.

« Nos découvertes soulignent le besoin d'accès augmenté urgent à ces médicaments, » a dit Carole Mitnick, professeur agrégé de la santé globale et du médicament social dans l'institut de Blavatnik à la voie HMP et un co-auteur de l'étude.

Tandis que les annonces récentes d'une baisse des prix pour le bedaquiline et d'une réduction prévue pour le delamanid sont bienvenues, les chercheurs ont dit, davantage doivent être faits pour améliorer des recommandations thérapeutiques mondiales et pour écailler la demande de règlement avec ces régimes neufs.

Le besoin de meilleures demandes de règlement pour MDR-TB est grand. L'OMS estime qu'il y a presque 500.000 cas neufs de MDR-TB par an et que presque 200.000 personnes meurent de la maladie tous les ans. En 2018, seulement un sur trois patients étaient donné un traitement efficace, et seulement la moitié de ces derniers ont été corrigées.

Dans le 2010s tôt, les autorités de régulation ont reconnu les premiers médicaments neufs de TB pendant 50 années, bedaquiline et delamanid, offrant l'espoir pour moins du toxique MDR-TB de demande de règlement plus efficace et.

Avec le niveau de soins historique et quelques régimes plus neufs, certains sous-groupes de patients, y compris ceux avec le VIH ou l'hépatite C ou le diabète remarquent de plus mauvais résultats de demande de règlement que des patients sans ces conditions. De plus, ces conditions excluent des patients de participer aux tests cliniques pour ces médicaments.

Il est important d'examiner si ces sous-groupes remarquent n'importe quel avantage des régimes neufs qui pourraient être observés dans des participants à l'étude plus sains, les chercheurs ont dit. Ils ont noté que seulement une grande étude de cohorte a la puissance statistique d'explorer ces différences.

L'étude d'endTB a prouvé que pour les régimes neufs, la réaction de traitement précoce était assimilée pour des patients sans comorbidités sérieuses ou d'autres facteurs de complication et pour ceux avec du diabète, l'hépatite C et la résistance au médicament sévère.

Les patients présentant la maladie sévère de TB quand ils ont commencé la demande de règlement ont eu de plus mauvais résultats que des patients présentant moins de maladie sévère. Soixante-huit pour cent de gens avec la maladie sévère ont eu de premières réponses favorables au régime neuf, comparé à 89 pour cent sans maladie sévère.

Parmi des patients avec la co-infection de VIH, les premiers résultats sur les régimes neufs étaient favorables dans 73 pour cent, de comparé à 84 pour cent dans ceux sans VIH.

Les résultats sont basés sur une analyse des résultats de traitement précoce de plus de 1.000 patients de MDR-TB qui ont été inscrits dans l'étude entre avril 2015 et mars 2018. L'étude examine des résultats après 6 mois dans une demande de règlement qui dure 15 mois ou plus longtemps. L'efficacité à long terme sera mesurée à l'extrémité de la demande de règlement et pendant la revue.

Pour cette étude, les chercheurs ont compté lesquels de ces patients, dans les six premiers mois de la demande de règlement avec des régimes contenant le bedaquiline, le delamanid, ou les deux, conversion expérimentée de culture, une condition dans laquelle les bactéries qui entraînent TB peuvent plus n'être trouvées sur un échantillon.

Les études précédentes ont montré ceci pour être un facteur prédictif intense des résultats de traitement réussi.

La confirmation avec des résultats d'extrémité-de-demande de règlement sera importante et plus de travail doit être effectué pour assurer le traitement réussi dans ces populations, les chercheurs ont dit.

« Les résultats précoces de ces études offrent la preuve d'une façon convaincante que ces régimes neufs offrent une alternative très prometteuse aux régimes historiques qui réalisent approximativement 60 pour cent de réussite à la fin de la demande de règlement, et à d'autres demandes de règlement neuves qui deviennent procurables, » a dit Mitnick, qui est un chercheur senior aux associés dans la santé et au chercheur Co-principal des tests cliniques conduit par l'endTB.

« Nous sommes désireux de suivre ces patients car ils progressent par la demande de règlement afin de vérifier l'efficacité de ces régimes neufs, » il avons ajouté.

La recherche d'observation apporte tant de cotisations importantes à améliorer des résultats de demande de règlement pour des maladies complexes dans les populations compliquées qu'il est critique de continuer des efforts de recherche à travers l'étape des tests cliniques dans les maladies comme la tuberculose, les chercheurs a dit.

Tandis que la tuberculose a presque disparu dans des populations plus riches, ce reste un danger critique dans les communautés avec moins moyens. Une part importante du défi de traiter MDR-TB trouve les régimes qui fonctionneront dans des réglages d'inférieur-moyen avec les populations complexes qui incluent souvent la diversité grande et beaucoup de gens qui pourraient être sous-alimentés ou en difficulté avec d'autres maladies.

Le partenariat étudie également la sécurité des régimes neufs. Les résultats préliminaires proposent que les effets secondaires du régime neuf puissent être beaucoup moins sévères que ceux vus avec la demande de règlement historique, qui a été connue pour entraîner la surdité et la psychose.

La « TB est où le contrôle est facile, » Mitnick controlé par bien a dit. « Nous devons trouver de meilleurs moyens de la traiter où il est difficile. »

La portée globale de l'endTB a maintenant fourni à des cliniciens une expérience à commande manuelle inestimable avec le bedaquiline et le delamanid et les directives aidées de pays de modification, obtenant les médicaments neufs inscrits à l'utilisation dans plus que la moitié des pays de l'endTB the17, les chercheurs ont indiqué.

L'étude d'observation d'endTB contrinuted à changer les directives globales, y compris des recommandations neuves pour l'utilisation concomitante du bedaquiline et du delamanid et l'usage étendu de chaque médicament.

Le partenariat d'endTB emploie le même modèle pour introduire l'innovation pour se préparer à quel espoir de chercheurs sera le prochain changement sur l'horizon des soins pour MDR-TB : régimes tout-oraux et diminués, qui sont étudiés pendant la phase actuelle du test clinique des endTB.

Tandis que le programme de mise en place continue à dérouler et atteint les patients neufs, l'essai d'endTB a inscrit 465 patients avec MDR-TB dans les régimes tout-oraux neufs qui pourraient transformer des soins pour MDR-TB.

Les régimes tout-oraux utilisés dans l'étude d'observation d'endTB et les régimes tout-oraux et diminués étudiés dans les essais seraient particulièrement utiles pendant des crises de santé internationales comme la pandémie de coronavirus, les chercheurs remarquables.

Il est beaucoup plus facile livrer ces régimes tout-oraux en périodes courantes et spécialement ainsi en période de la crise extrême qui chargent des systèmes de santé.

« Si les essais actuels expliquent la toxicité réduite du tout-oral, les régimes diminués, ceci est un autre avantage énorme pour leur distribution en quelques temps de bon et mauvais, » Mitnick a dit.

Le projet également transformé l'horizontal pour des essais de TB par l'utilisation dans six pays (la Géorgie, Kazakhstan, Lesotho, Pakistan, Pérou, Afrique du Sud) sur quatre continents. C'est la première fois qu'un test clinique a eu lieu dans certains de ces sites, les chercheurs a dit.

« Dans la santé globale que nous voyons beaucoup de cercles vicieux, où la pauvreté et le manque d'accès aux soins combinent pour rendre les maladies plus mauvaises, » Franke a dit. « D'autre part, portant la distribution de soins, la formation et recherchent ensemble la voie que nous sommes dans le projet d'endTB pouvons être un genre de cycle vertueux, où chaque spire du rouleau porte de meilleurs soins, la santé améliorée et le bien-être plus grand. »

Source:
Journal reference:

Franke, M. F., et al. (2020) Culture Conversion in Patients Treated with Bedaquiline and/or Delamanid: A Prospective Multi-country Study. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. doi.org/10.1164/rccm.202001-0135OC