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Los nuevos regímenes de tratamiento muestran la eficacia temprana para la tuberculosis multidrug-resistente

Los nuevos regímenes de tratamiento para la tuberculosis multidrug-resistente (MDR-TB) han mostrado eficacia temprana en el 85 por ciento de pacientes en una cohorte que incluyó a mucha gente con los comorbidities serios que los habrían excluido de juicios clínicas, según los resultados de un nuevo estudio internacional.

Los resultados, sobre la base de datos de observación de una cohorte diversa de pacientes en 17 países, subrayan la necesidad del acceso desplegado al bedaquiline y al delamanid recientemente desarrollados del remedio de la TB. Por el contrario, la asistencia estándar histórica, aún funcionando en mucho del mundo, tiene aproximadamente 60 por ciento de eficacia del tratamiento global.

El estudio fue publicado el 24 de julio de 2020, en el gorrón americano del remedio respiratorio y crítico del cuidado.

Ésta es pruebas importantes que estos nuevos regímenes trabajarán bien para la población verdadera que sufre de esta enfermedad.”

Molly Franke, autor importante y profesor adjunto del estudio, departamento de la salud global y remedio social, instituto de Blavatnik en la Facultad de Medicina de Harvard

La investigación conducto como parte de endTB, una sociedad internacional con los líderes del HMS, los socios en salud, Médecins sin Frontières, investigación y revelado interactivo, el instituto del remedio tropical en Amberes y epicentro.

“Nuestras conclusión subrayan la necesidad del acceso desplegado urgente a estas drogas,” dijo a Carola Mitnick, profesor adjunto de la salud global y del remedio social en el instituto de Blavatnik en el HMS y un co-autor del estudio.

Mientras que los avisos recientes de una reducción de precio para el bedaquiline y de una reducción prevista para el delamanid son agradables, los investigadores dijeron, deben ser hechos más para perfeccionar pautas del tratamiento por todo el mundo y para aumentar proporcionalmente el tratamiento con estos nuevos regímenes.

La necesidad de mejores tratamientos para MDR-TB es calamitosa. El WHO estima que hay casi 500.000 nuevos casos de MDR-TB por año y que casi 200.000 personas mueren de la enfermedad cada año. En 2018, solamente uno fuera de tres pacientes fue dado un tratamiento efectivo, y solamente la mitad de éstos fue curada.

En el 2010s temprano, las dependencias reguladoras aprobaron las primeras nuevas drogas de la TB en 50 años, bedaquiline y delamanid, ofreciendo la esperanza de un tratamiento más efectivo y menos más tóxico de MDR-TB.

Con la asistencia estándar histórica y algunos más nuevos regímenes, ciertos subgrupos de pacientes, incluyendo ésos con el VIH o hepatitis C o resultados peores del tratamiento de la experiencia de la diabetes que pacientes sin estas condiciones. Además, estas condiciones impiden a pacientes de participar en las juicios clínicas para estas drogas.

Es importante examinar si estos subgrupos experimentan cualquier ventaja de los nuevos regímenes que se pudieron observar en participantes más sanos del estudio, los investigadores dijeron. Observaron que solamente un estudio ficticio grande tiene la potencia estadística de explorar estas diferencias.

El estudio del endTB mostró que para los nuevos regímenes, la reacción temprana del tratamiento era similar para los pacientes sin comorbidities serios u otros factores de complicación y para ésas con diabetes, la hepatitis C y la resistencia a los medicamentos severa.

Los pacientes con enfermedad severa de la TB cuando comenzaron el tratamiento tenían resultados peores que pacientes con enfermedad menos severa. El sesenta y ocho por ciento de gente con enfermedad severa tenía reacciones favorables tempranas al nuevo régimen, comparado al 89 por ciento sin enfermedad severa.

Entre pacientes con el coinfection del VIH, los resultados tempranos en los nuevos regímenes eran favorables en el 73 por ciento, comparado al 84 por ciento en ésos sin el VIH.

Los resultados se basan en un análisis de los resultados de tratamiento tempranos de más de 1.000 pacientes de MDR-TB que fueron alistados en el estudio entre abril de 2015 y marzo de 2018. El estudio examina resultados después de 6 meses en un tratamiento que dure 15 meses o más de largo. La eficacia a largo plazo será medida en el extremo del tratamiento y durante la continuación.

Para este estudio, los investigadores contaron cuántos de esos pacientes, en el plazo de los primeros seis meses del tratamiento con los regímenes que contienen bedaquiline, el delamanid, o ambos, conversión experimentada de la cultura, un estado en el cual las bacterias que causan TB pueden ser encontradas no más en una muestra.

Los estudios anteriores han mostrado esto para ser un calculador fuerte de los resultados acertados del tratamiento.

La confirmación con resultados del fin-de-tratamiento será importante y más trabajo necesita ser hecho para asegurar el tratamiento acertado en estas poblaciones, los investigadores dijeron.

“Los resultados tempranos de estos estudios ofrecen pruebas convincentes que estos nuevos regímenes ofrecen una opción muy prometedora a los regímenes históricos que logran el aproximadamente 60 por ciento de éxito en el final del tratamiento, y a otros nuevos tratamientos que están estando disponibles,” dijo a Mitnick, que es investigador sénior en los socios en salud y el investigador co-principal de las juicios clínicas conducto por el endTB.

“Somos impacientes seguir a estos pacientes como progresan en el tratamiento para verificar la eficacia de estos nuevos regímenes,” ella agregamos.

La investigación de observación hace tan muchas contribuciones importantes a perfeccionar los resultados del tratamiento para las enfermedades complejas en poblaciones complicadas que es crítico continuar esfuerzos de investigación más allá del escenario de juicios clínicas en enfermedades como tuberculosis, los investigadores dijo.

Mientras que la tuberculosis ha desaparecido casi en poblaciones más ricas, sigue siendo una amenaza crítica en comunidades con menos recursos. Una parte grande del reto de tratar MDR-TB está encontrando los regímenes que trabajarán en fijaciones del inferior-recurso con las poblaciones complejas que incluyen a menudo la gran diversidad y a mucha gente que pudieron estar subalimentadas o enfermas con otras enfermedades.

La sociedad también está estudiando el seguro de los nuevos regímenes. Los resultados preliminares sugieren que los efectos secundarios del nuevo régimen puedan ser mucho menos severos que ésos considerados con el tratamiento histórico, que se ha sabido para causar sordera y psicosis.

La “TB es donde está fácil el mando,” Mitnick bien-controlado dijo. “Necesitamos encontrar mejores maneras de tratarla donde está difícil.”

El alcance global del endTB ahora ha proveído de clínicos experiencia práctica inestimable con bedaquiline y el delamanid y las pautas ayudadas del país del cambio, consiguiendo las nuevas drogas registradas para el uso en más que la mitad de los países del endTB the17, los investigadores dijeron.

El estudio de observación del endTB contrinuted a cambiar pautas globales, incluyendo las nuevas recomendaciones para el uso concomitante del bedaquiline y del delamanid y el uso ampliado de cada droga.

La sociedad del endTB está utilizando el mismo modelo para ascender la innovación para prepararse para qué esperanza de los investigadores será el cambio siguiente en el horizonte en el cuidado para MDR-TB: regímenes todo-orales, acortados, que se están estudiando en la fase actual de la juicio clínica de los endTB.

Mientras que el programa de desarrollo continúa desarrollar y alcanza a nuevos pacientes, la juicio del endTB ha alistado a 465 pacientes con MDR-TB en los nuevos regímenes todo-orales que podrían transformar el cuidado para MDR-TB.

Los regímenes todo-orales usados en el estudio de observación del endTB y los regímenes todo-orales, acortados estudiados en las juicios serían determinado útiles durante las crisis de salud internacionales como el pandémico del coronavirus, los investigadores conocidos.

Estos regímenes todo-orales son mucho más fáciles de entregar en épocas rutinarias y especialmente tan en tiempos de crisis extrema los sistemas de esa salud de la carga.

“Si las juicios en curso demuestran la toxicidad reducida del todo-oral, los regímenes acortados, éste son otra ventaja enorme para su lanzamiento en tiempos el bueno y malo,” Mitnick dijo.

El proyecto también transformó el paisaje para las juicios de la TB ejecutándose en seis países (Georgia, Kazajistán, Lesotho, Paquistán, Perú, Suráfrica) en cuatro continentes. Esto es la primera vez que una juicio clínica ha ocurrido en algunos de estos sitios, los investigadores dijo.

“En salud global que vemos muchos ciclos viciosos, donde la pobreza y la falta de acceso al cuidado combinan para hacer enfermedades peores,” Franke dijo. “Por otra parte, trayendo lanzamiento de cuidado, el entrenamiento e investiga junto la manera que estamos en el proyecto del endTB podemos ser una clase de ciclo virtuoso, donde cada giro de la rueda trae un mejor cuidado, salud perfeccionada y mayor bienestar.”

Source:
Journal reference:

Franke, M. F., et al. (2020) Culture Conversion in Patients Treated with Bedaquiline and/or Delamanid: A Prospective Multi-country Study. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. doi.org/10.1164/rccm.202001-0135OC