Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

L'atout envoie rapidement, les tests bon marché de COVID aux maisons de repos - mais il y a un accroc

Effort de la gestion d'atout le dernier pour employer les tests COVID-19 rapides - démarchés par un haut fonctionnaire comme « tournant » en arrêtant l'écart des coronavirus dans des maisons de repos - fonctionne dans des barrages de route vraisemblablement pour limiter comment largement ils seront répandus.

Les agents fédéraux distribuent les tests d'antigène de remarque-de-soins - qui sont meilleur marché et plus rapidement que les tests qui doivent être exécutés par un laboratoire - à 14.000 maisons de repos pour augmenter l'examen critique courant des résidants et du personnel. Les maisons de repos d'objectifs de distribution d'initiale dans les points chauds et ceux avec au moins trois cas COVID-19, les fonctionnaires supérieurs de gestion d'atout ont déclaré en juillet, le grêlant comme outil qui pourrait enraciner à l'extérieur les porteurs asymptomatiques qui pourraient encore infecter d'autres.

Mais il y a un accroc : Deux constructeurs qui ont reçu l'autorisation de Food and Drug Administration et dont les instruments sont livrés - Becton, Dickinson et Cie., connus sous le nom de le BD, et le Quidel - disent leurs tests d'antigène se destinent pour des patients présentant des sympt40mes, mettant en question comment l'objet de valeur les tests serait pour l'examen critique grand purposes. Les estimations de centres pour le contrôle et la prévention des maladies 40% de gens infectés peuvent être asymptomatiques.

« Il est important toujours d'employer une diagnose de la manière qu'elle a été conçue pour être employé, » a dit Elizabeth Talbot, épidémiologiste de condition du député de New Hampshire. « Nous simplement ne savons pas [les tests] exécutera chez les personnes qui sont asymptomatiques. »

Peut-être l'exemple le plus très en vue du problème s'est produit en Ohio ce mois, quand le gouvernement Mike DeWine n'a eu aucun sympt40me et positif vérifié pour COVID-19 avec le test de l'antigène de Quidel. Dans des heures, le diagnostic du régulateur républicain a été renversé après qu'il ait obtenu un test d'ACP.

Les « gens ne devraient pas emporter de mon expérience que le contrôle n'est pas fiable ou ne fonctionne pas, » DeWine ont dit sur le CNN après son diagnostic faussement positif. « Les tests d'antigène sont assez neufs, » il a dit. « Nous allons prendre très soin dans la façon dont nous l'employons. »

Le problème plus grand est des résultats faussement négatifs, qui montrent que quelqu'un n'est pas infecté quand ils sont réellement. Le taux des faux négatifs du BD - combien de fois un test dit inexactement que quelqu'un n'est pas infecté - est environ 15% ; Quidel est 3%.

Quidel et le BD indiquent que leurs tests se destinent pour être employés pour des gens moins de les cinq premiers jours de montrer des sympt40mes. Un porte-parole pour le BD a dit que son test ne devrait pas être employé sur les personnes asymptomatiques. Quidel par un porte-parole a différé aux directives de FDA, qui permettent le contrôle asymptomatique dans certains scénarios.

« Pour le contrôle courant, ceci est un outil grand et ce sont nos meilleurs outils que nous avons procurable, » ont dit Adm. Brett Giroir, secrétaire adjoint pour la santé au département des services sociaux et de hygiène, à un appel de juillet avec des fonctionnaires de maison de repos, selon un enregistrement obtenu par KHN. Seema Verma, l'administrateur des centres fédéraux pour le régime d'assurance maladie et les services de Medicaid, à l'appel désigné l'effort sous le nom d'un « tournant » dans le combat contre le virus.

Un mois après l'annonce initiale, la gestion d'atout a appelé l'acte de production de la défense pour frapper ses contrats avec les deux compagnies au front de la ligne et pour expédier des expéditions. Le BD enverra approximativement 11.000 dispositifs et 3,75 millions de tests aux maisons de repos ; Quidel et HHS ont refusé de répondre à des questions au sujet de son volume.

Pendant que les conditions et le gouvernement fédéral déménagent pour exiger le contrôle de COVID à l'intérieur des maisons de repos, dont les patients sont considérés hautement vulnérables à l'infection et aux complications sévères, plusieurs fonctionnaires d'industrie ont déclaré qu'ils ont espéré employer les tests sur les gens asymptomatiques. Mais beaucoup de conditions limitent l'utilisation des tests d'antigène ou exigent toujours le contrôle basé sur laboratoire à cause des préoccupations d'exactitude.

Si une personne avec un résultat de test négatif doit se transférer sur obtenir un test plus précis d'ACP, « alors nous simplement avons juste ajouté le temps et coût, » Talbot a dit. « Qui est un problème. »

Les fonctionnaires ont déclaré que l'annonce de test d'antigène les a recueillis par la surprise, soulignant la stratégie chaotique du contrôle de la gestion. Séparé de l'effort fédéral, 10 conditions se sont réunies ensemble par la fondation de Rockefeller pour fixer 5 millions de tests des deux compagnies dans l'espoir de limiter l'écart du virus cette chute.

Après des maisons de repos recevez une première série de tests - chaque installation obtient entre 150 et 900 - elles devrait acheter de futures alimentations. Le régime d'assurance maladie couvrira les coûts de tests diagnostique mais pas des frais pour le contrôle courant.

« J'ai juste beaucoup de scepticisme, » a dit Brendan Williams, président de l'association de santé de New Hampshire, qui représente des maisons de repos et des installations vivantes aidées dans la condition. « Fondamentalement vous donnez quelques tests nuls pour des maisons de repos et vous les effectuez payer elles. Je ne vois pas que comme victoire ; Je vois que comme risque. »

Les experts santé publics sont devenus de plus en plus vocaux que le contrôle rapide fréquent est le meilleur outil pour arrêter le virus - qui a tué plus de 174.000 Américains comprenant des dizaines de milliers dans le soin infirmier - plutôt que comptant sur des tests basés sur laboratoire plus précis qui ont été infestés par des délais et des manques. Dans un appel ce mois avec l'industrie, Verma a estimé que la moitié des maisons de repos du pays ont remarqué des cas.

« Je ne vois pas une avenue où ceux-ci n'aideront pas à arrêter des réseaux de boîte de vitesses, et je ne vois pas une autre option sur la table pour nous, » a dit M. Michael Mina, un professeur adjoint d'épidémiologie à Harvard T.H. Chan School de santé publique et un partisan des tests rapides. « Est il ce que nous devons faire en ce moment. »

« C'est meilleur pour les gens dans nos constructions, sans aucun doute, » Jason ajouté Belden, directeur d'état de préparation de secours et services matériels de centrale pour l'association de la Californie des installations sanitaires.

Dans la théorie, les tests d'antigène peuvent atteindre de doubles objectifs - le diagnostic d'une personne avec une infection soupçonnée ou l'interview d'un groupe de personnes à recensent plus rapidement les personnes malades. Les tests par Quidel et le BD, sous leurs autorisations de FDA, peuvent être employés sur certaines personnes asymptomatiques, y compris ceux soupçonnés de avoir COVID-19 après exposition à une personne infectée. Les compagnies auraient besoin de l'autorisation complémentaire de FDA d'interviewer n'importe quelle personne asymptomatique indépendamment de si on les soupçonne d'être en difficulté, selon des directives d'agence.

La CDC a proposé que des tests d'antigène pourrait être utile dans les réglages à haut risque si exécuté à plusieurs reprises. Elle a indiqué qu'il y avait des caractéristiques limitées à guider au moyen de eux aux gens asymptomatiques d'écran.

Néanmoins, HHS recommande l'examen critique universel des résidants de maison de repos au moins une fois et l'examen critique régulier du personnel indépendamment des sympt40mes, a dit l'estacade à claire-voie de Mia de porte-parole d'agence, citation le fait que les charges virales COVID-19 sont assimilées entre les patients avec et sans des sympt40mes. « Seulement un test aux États-Unis est autorisé pour les personnes asymptomatiques, » il a dit, se rapportant à un test d'ACP de LabCorp, « pourtant à la majorité écrasante de contrôle est fait sur les personnes asymptomatiques. »

« Si le monde étaient idéal nous dirions, « oh, nous voulons le test plus précis. « Mais le test plus précis prend pour toujours pour obtenir les résultats arrières, » a dit Peter Van Runkle, directeur exécutif de l'association de santé de l'Ohio, qui représente les maisons de repos de la condition.

Toutes les maisons de repos visées recevront des tests avant fin septembre, selon les agents fédéraux, qui ont récent annoncé que les installations dans les conditions avec un régime de positivité au moins de 5% doivent examiner le personnel chaque semaine.

« Je ne vois pas ceci comme stratégie fédérale tellement comme méthode de bouche-trou pour porter un peu de relief aux maisons de repos, » a dit Katie Smith Sloan, président de LeadingAge, qui représente les maisons de repos sans but lucratif. « Il est réellement tragique que nous soyons où nous sommes en ce moment. »

Amplifié par $71 millions dans les Fonds Fédéral pour Quidel et $24,3 millions pour le BD, régimes de Quidel pour produire 1,8 millions d'hebdomadaire de tests avant septembre ; Le BD produira les volumes assimilés avant octobre.

« La situation est beaucoup trop urgente pour attendre quelques mois ainsi nous pouvons mettre les proues et le rouge à lievres sur le programme. Ainsi nous allons construire cet avion un peu tandis que nous le pilotons, » Giroir avons dit des maisons de repos en juillet. « Juste travail avec nous. Nous voulons vous obtenir de ce que vous avez besoin. Et puis en septembre, octobre obtenir vous pouvez ce que vous voulez. »

Les conditions adoptent différentes approches en déployant des tests d'antigène dans des maisons de repos ; dans au moins sept - comprenant la Californie, l'Illinois et le Maryland - fonctionnaires dites que des tests d'ACP devrait encore être employé pour confirmer des résultats ou pour interviewer des patients sans sympt40mes. Dans le Massachusetts, les maisons de repos doivent employer des tests d'ACP pour répondre à des besoins de contrôle.

Dans le Maryland, « notre objectif est d'interviewer à l'extérieur le personnel qui sont positifs aussi rapidement que possible, en particulier les gens asymptomatiques, » a dit Dennis Schrader, Directeur des Opérations du service de santé.

Les maisons de repos du Maryland peuvent employer des tests d'antigène pour le contrôle hebdomadaire de personnel s'il n'y a pas une manifestation. Mais si au moins une personne vérifie le positif pour le coronavirus, tous les personnel et résidants doivent être examinés avec des tests d'ACP.

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.