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O trunfo está enviando rapidamente, testes baratos de COVID aos lares de idosos - mas há um engate

O esforço o mais atrasado da administração do trunfo para usar os testes COVID-19 rápidos - touted por um alto funcionário como um “ponto de viragem” em prender a propagação dos coronavirus dentro dos lares de idosos - está sendo executado em cortes de estrada provavelmente para limitar como serão usados extensamente.

Os funcionários federais estão distribuindo os testes do antígeno do ponto--cuidado - que são mais baratos e mais rapidamente do que os testes que devem ser executados por um laboratório - a 14.000 lares de idosos aumentar a selecção rotineira dos residentes e do pessoal. Os lares de idosos dos alvos da distribuição da inicial nos hot spot e naqueles com pelo menos os três casos COVID-19, os oficiais de administração superiores do trunfo disseram em julho, saudando a como uma ferramenta que poderia enraizar para fora os portadores assintomáticos que puderam ainda contaminar outro.

Mas há um engate: Dois fabricantes que receberam a autorização de Food and Drug Administration e cujos os instrumentos estão sendo entregados - Becton, Dickinson e Co., conhecidos como BD, e Quidel - dizem seus testes do antígeno são pretendidos para pacientes com sintomas, questionando como o artigo de valor os testes seria para a selecção larga purposes. As avaliações dos centros para o controlo e prevenção de enfermidades 40% de povos contaminados podem ser assintomáticas.

“É importante sempre usar um diagnóstico na maneira que foi projectado ser usado,” disse Elizabeth Talbot, epidemiologista do estado do deputado de New Hampshire. “Nós simplesmente não sabemos [os testes] executará nas pessoas que são assintomáticas.”

Talvez o exemplo do alto-perfil do problema ocorreu em Ohio este mês, quando o Gov. Mike Dewine não teve nenhuns sintoma e positivo testado para COVID-19 com teste do antígeno de Quidel. Dentro das horas, o diagnóstico do regulador republicano foi invertido depois que obteve um teste do PCR.

Os “povos não devem levar embora de minha experiência que testar não é seguro nem não trabalha,” DeWine disseram no CNN após seu diagnóstico do falso positivo. “Os testes do antígeno são razoavelmente novos,” disse. “Nós estamos indo ser muito cuidadosos em como nós o usamos.”

O problema mais grande é os resultados falso-negativos, que mostram que alguém não está contaminado quando são realmente. A taxa falso-negativa do BD - como frequentemente um teste diz incorrectamente que alguém não está contaminado - é aproximadamente 15%; Quidel é 3%.

Quidel e o BD dizem que seus testes estão pretendidos ser usados para povos dentro dos primeiros cinco dias de mostrar sintomas. Um porta-voz para o BD disse que seu teste não deve ser usado em indivíduos assintomáticos. Quidel através de um porta-voz adiou para as directrizes do FDA, que permitem o teste assintomático em determinadas encenações.

“Para a fiscalização rotineira, esta é uma grande ferramenta e estas são nossas melhores ferramentas que nós temos disponível,” disseram Adm. Brett Giroir, secretário assistente para a saúde no departamento da saúde e serviços humanos, julho atendimento com oficiais do lar de idosos, de acordo com uma gravação obtida por KHN. Seema Verma, administrador dos centros federais para Medicare & serviços de Medicaid, no atendimento referido o esforço como um “ponto de viragem” na luta contra o vírus.

Um mês após o anúncio inicial, a administração do trunfo invocou o acto da produção da defesa para colidir seus contratos com as duas empresas à parte dianteira da linha e para expedir expedições. O BD enviará aproximadamente 11.000 dispositivos e 3,75 milhão testes aos lares de idosos; Quidel e HHS diminuíram responder a perguntas sobre seu volume.

Enquanto os estados e o governo federal se movem para encarregar do teste de COVID dentro dos lares de idosos, cujos os pacientes estão julgados altamente vulneráveis à infecção e às complicações severas, diversos oficiais da indústria disseram que esperaram usar os testes em povos assintomáticos. Mas muitos estados restringem o uso de testes do antígeno ou ainda exigem o teste laboratório-baseado devido aos interesses da precisão.

Se uma pessoa com um resultado da análise negativo tem que optar a obtenção de um teste mais exacto do PCR, “então nós simplesmente apenas adicionamos o tempo e custo,” Talbot disse. “Que é um problema.”

Os oficiais disseram que o anúncio de teste do antígeno os travou pela surpresa, underscoring a estratégia caótica do teste da administração. Separe do esforço federal, 10 estados uniram-se junto através da fundação de Rockefeller para fixar 5 milhão testes das duas empresas na esperança de limitar a propagação do vírus esta queda.

Após lares de idosos receba um grupo inicial de testes - cada facilidade obtem entre 150 e 900 - elas teria que comprar as fontes futuras. Medicare cobrirá os custos de testes mas não de despesas de diagnóstico para a fiscalização rotineira.

“Eu apenas tenho muito cepticismo,” disse Brendan Williams, presidente da associação dos cuidados médicos de New Hampshire, que representa lares de idosos e facilidades vivas ajudadas no estado. “Basicamente você está dando alguns testes maus para lares de idosos e você está fazendo-os pagar por eles. Eu não ver que como uma vitória; Eu ver que como um risco.”

Os peritos da saúde pública tornaram-se cada vez mais vocais que o teste rápido freqüente é a melhor ferramenta para parar o vírus - que matou mais de 174.000 americanos que incluem dez dos milhares nos cuidados de enfermagem - um pouco do que confiando em uns testes laboratório-baseados mais exactos que sejam flagelados por atrasos e por faltas. Em um atendimento este mês com a indústria, Verma calculou que a metade dos lares de idosos do país experimentou casos.

“Eu não ver uma avenida onde estes não ajudem a parar correntes da transmissão, e eu não ver uma outra opção na tabela para nós,” disse o Dr. Michael Mina, um professor adjunto da epidemiologia no Harvard T.H. Chan Escola da saúde pública e um proponente de testes rápidos. “É o que nós precisamos de fazer agora.”

“Isto é melhor para os povos em nossas construções, sem uma dúvida,” Jason adicionado Belden, director da prontidão da emergência e de serviços físicos da planta para a associação de Califórnia das instalações sanitárias.

Na teoria, os testes do antígeno podem servir finalidades duplas - diagnosticar uma pessoa com uma infecção suspeitada ou selecionar um grupo de pessoas a identificam mais rapidamente indivíduos doentes. Os testes por Quidel e por BD, sob suas autorizações do FDA, podem ser usados em determinados indivíduos assintomáticos, incluindo aqueles suspeitados de ter COVID-19 após a exposição a uma pessoa contaminada. As empresas precisariam a autorização adicional do FDA seleccionar toda a pessoa assintomática apesar de se estão suspeitadas de ser doentes, de acordo com directrizes da agência.

O CDC sugeriu que testes do antígeno poderia ser útil em ajustes de alto risco se executado repetidamente. Disse que havia uns dados limitados a guiar usando os aos povos assintomáticos da tela.

Todavia, HHS recomenda a selecção universal de residentes do lar de idosos pelo menos uma vez e a selecção regular do pessoal apesar dos sintomas, disse pedaços de Mia do porta-voz da agência, menção o facto de que as cargas COVID-19 virais são similares entre pacientes com e sem sintomas. “Somente um teste nos E.U. é autorizado para indivíduos assintomáticos,” disse, referindo um teste do PCR de LabCorp, “contudo a maioria esmagadora do teste está sendo feito em indivíduos assintomáticos.”

“Se o mundo era ideal nós diríamos, “oh, nós queremos o teste mais exacto. “Mas o teste mais exacto toma para sempre para obter os resultados traseiros,” disse Peter Van Runkle, director executivo da associação dos cuidados médicos de Ohio, que representa os lares de idosos do estado.

Todos os lares de idosos visados receberão testes ao fim de setembro, de acordo com os funcionários federais, que anunciaram recentemente que as facilidades nos estados com uma taxa da positividade pelo menos de 5% devem testar o pessoal cada semana.

“Eu não ver este como uma estratégia federal tanto como um método do substituto para trazer pouco relevo aos lares de idosos,” disse Katie Smith Sloan, presidente de LeadingAge, que representa lares de idosos não lucrativos. “É realmente trágico que nós somos onde nós estamos agora.”

Impulsionado por $71 milhões nos Fundos Federais para Quidel e por $24,3 milhões para o BD, planos de Quidel para produzir semanalmente 1,8 milhão testes daqui até setembro; O BD produzirá volumes similares daqui até outubro.

“A situação é muito demasiado urgente esperar alguns meses assim que nós podemos pôr curvas e batom sobre o programa. Assim nós estamos indo construir este plano um pouco quando nós o voarmos,” Giroir dissemos lares de idosos em julho. “Apenas trabalho connosco. Nós queremos obtê-lo o que você precisa. E então em setembro, outubro você pode obter o que você quer.”

Os estados tomam aproximações diferentes em testes de distribuição do antígeno nos lares de idosos; pelo menos em sete - incluindo Califórnia, Illinois e Maryland - oficiais diga que testes do PCR deve ainda ser usado para confirmar resultados ou para seleccionar pacientes sem sintomas. Em Massachusetts, os lares de idosos devem usar testes do PCR para cumprir exigências da fiscalização.

Em Maryland, “nosso objetivo é seleccionar para fora o pessoal que são positivos o mais rapidamente possível, os povos particularmente assintomáticos,” disse Dennis Schrader, Director de Operações do departamento da saúde.

Os lares de idosos de Maryland podem usar testes do antígeno para o teste semanal do pessoal se não há uma manifestação. Mas se pelo menos uma pessoa testa o positivo para o coronavirus, todo o pessoal e residentes devem ser testados com testes do PCR.

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.