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El triunfo está enviando rápidamente, las pruebas baratas de COVID a las clínicas de reposo - pero hay una vuelta de cabo

El último esfuerzo de la administración del triunfo de utilizar las pruebas rápidas COVID-19 - importunadas por un alto funcionario como “momento crucial” en el arresto de la extensión de los coronavirus dentro de clínicas de reposo - se está ejecutando en barricadas probablemente para limitar cómo serán utilizadas extensamente.

Los funcionarios federales están distribuyendo las pruebas del antígeno del punto-de-cuidado - que son más baratas y más rápidamente que las pruebas que se deben funcionar con por un laboratorio - a 14.000 clínicas de reposo aumentar la investigación rutinaria de residentes y del estado mayor. Las clínicas de reposo de los objetivos de la distribución de la inicial en sitios calientes y ésos con por lo menos tres casos COVID-19, los funcionarios de la administración mayores del triunfo dijeron en julio, saludándola como herramienta que podría arraigar fuera a las ondas portadoras asintomáticas que pudieron todavía infectar otras.

Pero hay una vuelta de cabo: Dos fabricantes que han recibido la autorización de Food and Drug Administration y cuyos se están entregando instrumentos - Becton, Dickinson y Co., sabidos como BD, y Quidel - dicen sus pruebas del antígeno se piensan para los pacientes con síntomas, llamando en la pregunta cómo el objeto de valor las pruebas estaría para la investigación amplia purposes. Los presupuestos de los centros para el control y prevención de enfermedades el 40% de gente infectada pueden ser asintomáticos.

“Es importante siempre utilizar un diagnóstico en la manera que se ha diseñado para ser utilizado,” dijo a Elizabeth Talbot, epidemiólogo del estado del diputado de New Hampshire. “No sabemos simple [las pruebas] se realizará en las personas que son asintomáticas.”

Quizás el ejemplo del alto-perfil del problema ocurrió en Ohio este mes, cuando el gobierno Mike Dewine no tenía ningunos síntomas y positivo probado para COVID-19 con la prueba del antígeno de Quidel. Dentro de horas, la diagnosis del regulador republicano fue invertida después de que él consiguiera una prueba de la polimerización en cadena.

La “gente no debe llevarse de mi experiencia que la prueba no es segura ni trabaja,” DeWine dijo en CNN después de su diagnosis falso-positiva. “Las pruebas del antígeno son bastante nuevas,” él dijo. “Vamos a tener muy cuidados en cómo lo utilizamos.”

El problema más grande es los resultados del falso negativo, que muestran que no infectan alguien cuando están real. El régimen del falso negativo de BD - cuantas veces una prueba dice incorrectamente que no infectan alguien - es el cerca de 15%; Quidel es el 3%.

Quidel y BD dicen que sus pruebas están pensadas para ser utilizadas para la gente en el plazo de los primeros cinco días de mostrar síntomas. Un portavoz para BD dijo que su prueba no se debe utilizar en individuos asintomáticos. Quidel a través de un portavoz difirió a las pautas del FDA, que permiten la prueba asintomática en ciertos decorados.

“Para la vigilancia rutinaria, ésta está una gran herramienta y éstas son nuestras mejores herramientas que tenemos disponible,” dijeron a Adm. Brett Giroir, secretaria auxiliar para la salud en el departamento de sanidad y servicios sociales, en un lamamiento de julio con los funcionarios de la clínica de reposo, según una grabación obtenida por KHN. Seema Verma, el administrador de los centros federales para Seguro de enfermedad y servicios de Medicaid, en el lamamiento designado el esfuerzo un “momento crucial” en el combate contra el virus.

Un mes después del aviso inicial, la administración del triunfo invocó el acto de la producción de la defensa para topar sus contratos con las dos compañías al frente de la línea y para acelerar remesas. BD enviará áspero 11.000 dispositivos y 3,75 millones de pruebas a las clínicas de reposo; Quidel y HHS disminuyeron contestar a preguntas sobre su volumen.

Mientras que los estados y el gobierno federal se mueven para asignar la prueba de COVID por mandato dentro de las clínicas de reposo, cuyos juzgan a pacientes altamente vulnerables a la infección y a las complicaciones severas, varios funcionarios de la industria han dicho que esperaban utilizar las pruebas en gente asintomática. Pero muchos estados restringen el uso de las pruebas del antígeno o todavía requieren la prueba laboratorio-basada debido a preocupaciones de la exactitud.

Si una persona con un resultado de la prueba negativo tiene que omitir conseguir una prueba más exacta de la polimerización en cadena, “entonces acabamos de agregar simple tiempo y costo,” Talbot dijo. “Que es un problema.”

Los funcionarios dijeron que el aviso de prueba del antígeno los cogió por la sorpresa, subrayando la estrategia caótica de la prueba de la administración. A parte del esfuerzo federal, 10 estados han congregado juntos a través del asiento de Rockefeller para asegurar 5 millones de pruebas de las dos compañías con la esperanza de contener la extensión del virus esta caída.

Después de clínicas de reposo reciba una mezcla inicial de pruebas - cada instalación consigue entre 150 y 900 - ellos tendría que comprar abastecimientos futuros. Seguro de enfermedad revestirá los costos de pruebas diagnósticas pero no de costos para la vigilancia rutinaria.

“Apenas tengo mucho escepticismo,” dijo a Brendan Williams, presidente de la asociación de la atención sanitaria de New Hampshire, que representa clínicas de reposo e instalaciones vivas ayudadas en el estado. “Usted está dando básicamente algunas pruebas malísimas para las clínicas de reposo y usted está haciendo que pagan ellas. No veo que como triunfo; Veo que como riesgo.”

Los expertos de la salud pública han hecho cada vez más vocales que la prueba rápida frecuente es la mejor herramienta para parar el virus - que ha matado a más de 174.000 americanos incluyendo decenas de miles en cuidados - bastante que confiando en pruebas laboratorio-basadas más exactas que han sido plagadas por retrasos y escaseces. En un lamamiento este mes con la industria, Verma estimaba que la mitad de las clínicas del reposo del país ha experimentado casos.

“No veo una avenida donde éstos no ayudarán a parar cadenas de la transmisión, y no veo otra opción en la tabla para nosotros,” dijo al Dr. Michael Mina, profesor adjunto de la epidemiología en la Harvard T.H. Chan School de la salud pública y autor de pruebas rápidas. “Es lo que necesitamos hacer ahora.”

“Esto es mejor para la gente en nuestros edificios, sin una duda,” Jason adicional Belden, director del estado de preparación de la emergencia y de los servicios físicos de la instalación para la asociación de California de instalaciones sanitarias.

En teoría, las pruebas del antígeno pueden responder a propósitos dobles - el diagnóstico de una persona con una infección sospechosa o el blindaje de un grupo de personas a determina más rápidamente a individuos enfermos. Las pruebas de Quidel y de BD, bajo sus autorizaciones del FDA, se pueden utilizar en ciertos individuos asintomáticos, incluyendo ésos sospechosos de tener COVID-19 después de la exposición a una persona infectada. Las compañías necesitarían la autorización adicional del FDA de revisar a cualquier persona asintomática sin importar si las sospechan de estar enfermas, según pautas de la dependencia.

La CDC ha sugerido que las pruebas del antígeno podría ser útil en fijaciones de alto riesgo si estuvo realizado en varias ocasiones. Dijo que había datos limitados a conducir usando ellas a la gente asintomática de la pantalla.

No obstante, HHS recomienda la investigación universal de los residentes de la clínica de reposo por lo menos una vez y la investigación regular del estado mayor sin importar síntomas, dijo las puñetas de Mia del portavoz de la dependencia, citación el hecho de que las cargas virales COVID-19 son similares entre los pacientes con y sin síntomas. “Solamente una prueba en los E.E.U.U. se autoriza para los individuos asintomáticos,” ella dijo, refiriendo a una prueba de la polimerización en cadena de LabCorp, “con todo a la mayoría aplastante de prueba se está haciendo en individuos asintomáticos.”

“Si el mundo fuera ideal diríamos, “oh, queremos la prueba más exacta. “Solamente la prueba más exacta toma para siempre para conseguir los resultados traseros,” dijo a Peter Van Runkle, director ejecutivo de la asociación de la atención sanitaria de Ohio, que representa las clínicas del reposo del estado.

Todas las clínicas de reposo apuntadas recibirán pruebas a finales de septiembre, según los funcionarios federales, que anunciaron recientemente que las instalaciones en estados con un índice de la positividad de por lo menos el 5% deben probar al estado mayor cada semana.

“No veo esto como estrategia federal tanto como método del substituto para traer un poco relevo a las clínicas de reposo,” dijo a Katie Smith Sloan, presidente de LeadingAge, que representa clínicas de reposo no lucrativas. “Es realmente trágico que somos donde estamos ahora.”

Reforzado por $71 millones en los Fondos Federales para Quidel y $24,3 millones para BD, planes de Quidel para producir 1,8 millones de pruebas semanalmente en septiembre; BD producirá volúmenes similares en octubre.

“La situación es mucho demasiado urgente esperar algunos meses así que podemos poner proas y el lápiz labial en el programa. Vamos tan a construir este avión un poco mientras que lo estamos volando,” Giroir informamos clínicas de reposo en julio. “Apenas trabajo con nosotros. Queremos conseguirle qué usted necesita. Y entonces en septiembre, octubre usted puede conseguir lo que usted quiere.”

Los estados toman diversas aproximaciones en pruebas del antígeno que despliegan en clínicas de reposo; en por lo menos siete - incluyendo California, Illinois y Maryland - funcionarios diga que las pruebas de la polimerización en cadena se debe todavía utilizar para confirmar resultados o para revisar a pacientes sin síntomas. En Massachusetts, las clínicas de reposo deben utilizar pruebas de la polimerización en cadena para cumplir requisitos de la vigilancia.

En Maryland, “nuestra meta es revisar fuera al estado mayor que es positiva lo más rápidamente posible, determinado la gente asintomática,” dijo a Dennis Schrader, Director de Operaciones del departamento de la salud.

Las clínicas de reposo de Maryland pueden utilizar las pruebas del antígeno para la prueba semanal del estado mayor si no hay un brote. Pero si por lo menos una persona prueba el positivo para el coronavirus, todo el estado mayor y residentes deben ser probados con las pruebas de la polimerización en cadena.

Noticias de la salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso del asiento de Henry J. Kaiser Family. Las noticias de la salud de Kaiser, un servicio de noticias editorial independiente, son un programa del asiento de la familia de Kaiser, una organización de investigación independiente del plan de acción de la atención sanitaria unaffiliated con Kaiser Permanente.